- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160583
Generell anestesi för kejsarsnitt, mödrar och perinatala utfall
Allmän anestesi hos obstetriska patienter för kejsarsnitt, mödrar och perinatala resultat
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Gravida patienter som behövde kirurgisk behandling för att lösa graviditeten via buken kommer att identifieras från den obstetriska patientens anestesiologiloggar och utvärderingsblad. Under perioden januari 2019 till december 2023.
Uppgifterna kommer att samlas in i en databas som består av Excel-programvara. Maternal data som samlas in: Av de totala kejsarsnittsoperationerna samlas följande in: sjukhusjournal, den anestesiteknik som administrerats och datumet för det kirurgiska ingreppet.
Patienter som opererades under generell anestesiteknik kommer att identifieras och deras demografiska data kommer att registreras (namn, ålder, sjukhusjournal, vikt, längd, BMI, obstetrisk data, antal graviditeter, förlossningar, kejsarsnitt, aborter, graviditetsveckor) diagnos. , typ av ingrepp, utfört förfarande. Egenskaperna för anestesitekniken, de läkemedel som används för anestesiinduktion, kommer också att registreras.
Komplikationer associerade med anestesitekniken kommer att registreras, såsom: intraoperativt uppvaknande, misslyckad trakeal intubation och lungaspiration.
Status för patientens utskrivning från operationssalen, extuberad eller intuberad, kommer att registreras.
Fosterdata samlas in: Prenatal fosterdiagnos kommer att erhållas, liksom dess klassificering genom ultraljudsmätning av uppskattad vikt och graviditetsveckor tilldelad vikt som är lämplig för graviditetsåldern, liten för graviditetsåldern eller stor för graviditetsåldern.
Från resultaten av den nyfödda registreras tillståndet vid födseln, vikt, längd, graviditetsålder, samt storleken vid födseln tilldelad i: adekvat vikt, låg eller hög.
Apgar-poängen erhålls efter en minut och efter 5 minuter. Tillståndet för den nyfödda efter omedelbar vård kommer att registreras om han eller hon stannar kvar i inkvartering eller skrivs ut till övervakning, intermediär eller intensiv terapi.
Data som inte finns i den obstetriska patientens utvärderingsblad kommer att bekräftas i anestesiologi, omvårdnad, neonatologiloggar och elektroniska journaler. När databasen har erhållits kommer den statistiska analysen att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstetriska patienter som behöver kirurgiskt ingrepp för att lösa graviditeten, under allmän narkos
Exklusions kriterier:
- Obstetriska patienter som kommer in på sjukhuset intuberade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens generell anestesi
Tidsram: 5 år
|
Ta reda på frekvensen av obstetriska patienter som genomgår kejsarsnittskirurgi under allmän anestesi
|
5 år
|
|
Maternell och fosterdiagnostik
Tidsram: 5 år
|
Ange de diagnoser för vilka generell anestesi utförs
|
5 år
|
|
Klassificering fysisk status
Tidsram: 5 år
|
Känna till den fysiska statusen hos patienter som genomgår kejsarsnitt
|
5 år
|
|
Generella anestesikomplikationer
Tidsram: 5 år
|
Identifiera komplikationer av anestesitekniken
|
5 år
|
|
Moderns tillstånd i slutet av operationen
Tidsram: 5 år
|
Lista moderns utskrivningstillstånd i slutet av operationen (intuberad/extuberad)
|
5 år
|
|
Anestesiinduktion
Tidsram: 5 år
|
Beskriv de mediciner som används för anestesiinduktion
|
5 år
|
|
Prenatal klassificering efter vikt och graviditetsålder
Tidsram: 5 år
|
Dokumentera prenatal klassificering av fostret efter vikt och graviditetsålder tilldelad med ultraljud
|
5 år
|
|
Storlek vid födseln
Tidsram: 5 år
|
Dokumentera födelsestorleksklassificering tilldelad av neonatologi
|
5 år
|
|
Den nyföddas tillstånd
Tidsram: 5 år
|
Lista tillståndet hos den nyfödda efter hans eller hennes första utvärdering (rooming-in/neonatal terapi)
|
5 år
|
|
Apgar poäng
Tidsram: 5 år
|
Spela in den nyföddas Apgar-poäng Apgar-skala Den utvärderar en poäng från 0 till 10, ju högre poäng, desto bättre framsteg barnet.
en poäng högre än 7 anses vara normal
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studierektor: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Ikeda T, Kato A, Bougaki M, Araki Y, Ohata T, Kawashima S, Imai Y, Ninagawa J, Oba K, Chang K, Uchida K, Yamada Y. A retrospective review of 10-year trends in general anesthesia for cesarean delivery at a university hospital: the impact of a newly launched team on obstetric anesthesia practice. BMC Health Serv Res. 2020 May 13;20(1):421. doi: 10.1186/s12913-020-05314-2.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Bowring J, Fraser N, Vause S, Heazell AE. Is regional anaesthesia better than general anaesthesia for caesarean section? J Obstet Gynaecol. 2006 Jul;26(5):433-4. doi: 10.1080/01443610600720345.
- Lumbiganon P, Moe H, Kamsa-Ard S, Rattanakanokchai S, Laopaiboon M, Kietpeerakool C, Jampathong N, Somjit M, Cecatti JG, Vogel JP, Betran AP, Mittal S, Torloni MR. Outcomes associated with anaesthetic techniques for caesarean section in low- and middle-income countries: a secondary analysis of WHO surveys. Sci Rep. 2020 Jun 23;10(1):10176. doi: 10.1038/s41598-020-66897-8.
- Metogo JAM, Nana TN, Ngongheh BA, Nyuydzefon EB, Adjahoung CA, Tochie JN, Minkande JZ. General versus regional anaesthesia for caesarean section indicated for acute foetal distress: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 4;21(1):68. doi: 10.1186/s12871-021-01289-7.
- Swanson K, Liang L, Grobman WA, Higgins N, Roy A, Son M. Duration of Exposure to General Endotracheal Anesthesia during Cesarean Deliveries at Term and Perinatal Complications. Am J Perinatol. 2022 Feb;39(3):232-237. doi: 10.1055/s-0041-1739355. Epub 2021 Nov 29.
- Ozden MGN, Koruk S, Collak Z, Panik N. Comparison of the effects of general and spinal anesthesia for cesarean delivery on maternal and fetal outcomes: A retrospective analysis of data. North Clin Istanb. 2023 Sep 11;10(5):575-582. doi: 10.14744/nci.2023.25593. eCollection 2023.
- Devroe S, Van de Velde M, Rex S. General anesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):240-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000185.
- Neef V, Wenk M, Kranke P. [Obstetric Anesthesia]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2023 Oct;58(10):570-582. doi: 10.1055/a-2043-4329. Epub 2023 Oct 13. German.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Munnur U, de Boisblanc B, Suresh MS. Airway problems in pregnancy. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S259-68. doi: 10.1097/01.ccm.0000183502.45419.c9. Erratum In: Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):273.
- Jain K, Gupta N, Yadav M, Thulkar S, Bhatnagar S. Radiological evaluation of airway - What an anaesthesiologist needs to know! Indian J Anaesth. 2019 Apr;63(4):257-264. doi: 10.4103/ija.IJA_488_18.
- Dallmann A, Ince I, Meyer M, Willmann S, Eissing T, Hempel G. Gestation-Specific Changes in the Anatomy and Physiology of Healthy Pregnant Women: An Extended Repository of Model Parameters for Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling in Pregnancy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1303-1330. doi: 10.1007/s40262-017-0539-z.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Rouse DJ, Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery: an updated systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):294-306. doi: 10.1016/j.ajog.2013.02.043. Epub 2013 Mar 1.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Al Rifai RH. Trend of caesarean deliveries in Egypt and its associated factors: evidence from national surveys, 2005-2014. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 13;17(1):417. doi: 10.1186/s12884-017-1591-2.
- Butwick AJ, Palanisamy A. Mode of anaesthesia for Caesarean delivery and maternal morbidity: can we overcome confounding by indication? Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):621-623. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.002. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Elnakib S, Abdel-Tawab N, Orbay D, Hassanein N. Medical and non-medical reasons for cesarean section delivery in Egypt: a hospital-based retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 8;19(1):411. doi: 10.1186/s12884-019-2558-2.
- Schatz M, Dombrowski MP. Clinical practice. Asthma in pregnancy. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1862-9. doi: 10.1056/NEJMcp0809942. No abstract available.
- Bonhomme V, Staquet C, Montupil J, Defresne A, Kirsch M, Martial C, Vanhaudenhuyse A, Chatelle C, Larroque SK, Raimondo F, Demertzi A, Bodart O, Laureys S, Gosseries O. General Anesthesia: A Probe to Explore Consciousness. Front Syst Neurosci. 2019 Aug 14;13:36. doi: 10.3389/fnsys.2019.00036. eCollection 2019.
- Siddik-Sayyid S, Zbeidy R. Practice guidelines for obstetric anesthesia--a summary. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1291-303. No abstract available.
- Franks NP. General anaesthesia: from molecular targets to neuronal pathways of sleep and arousal. Nat Rev Neurosci. 2008 May;9(5):370-86. doi: 10.1038/nrn2372.
- McGuire B, Lucas DN. Planning the obstetric airway. Anaesthesia. 2020 Jul;75(7):852-855. doi: 10.1111/anae.14987. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Juang J, Gabriel RA, Dutton RP, Palanisamy A, Urman RD. Choice of Anesthesia for Cesarean Delivery: An Analysis of the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1914-1917. doi: 10.1213/ANE.0000000000001677.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Husarova V, McCaul CL. Incidence of general anaesthesia for caesarean section in parturients from different geographic regions: 7-year retrospective study in a single European university centre. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jun;33(6):466-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000396. No abstract available.
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Preston R, Jee R. Obstetric airway management. Int Anesthesiol Clin. 2014 Spring;52(2):1-28. doi: 10.1097/AIA.0000000000000014. No abstract available.
- Sumikura H, Niwa H, Sato M, Nakamoto T, Asai T, Hagihira S. Rethinking general anesthesia for cesarean section. J Anesth. 2016 Apr;30(2):268-73. doi: 10.1007/s00540-015-2099-4. Epub 2015 Nov 19.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- McNarry AF, Patel A. The evolution of airway management - new concepts and conflicts with traditional practice. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(suppl_1):i154-i166. doi: 10.1093/bja/aex385.
- Delgado C, Ring L, Mushambi MC. General anaesthesia in obstetrics. BJA Educ. 2020 Jun;20(6):201-207. doi: 10.1016/j.bjae.2020.03.003. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Maronge L, Bogod D. Complications in obstetric anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:61-66. doi: 10.1111/anae.14141.
- Guglielminotti J, Landau R, Li G. Adverse Events and Factors Associated with Potentially Avoidable Use of General Anesthesia in Cesarean Deliveries. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):912-922. doi: 10.1097/ALN.0000000000002629.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Committee Opinion No. 644: The Apgar Score. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e52-e55. doi: 10.1097/AOG.0000000000001108.
- Garcia-Alix Perez A. [Non-reassuring fetal status, perinatal asphyxia and neonatal encephalopathy]. An Pediatr (Barc). 2005 Jul;63(1):1-4. doi: 10.1157/13076760. No abstract available. Spanish.
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Da Silva Costa F, Deter RL, Figueras F, Ghi T, Glanc P, Khalil A, Lee W, Napolitano R, Papageorghiou A, Sotiriadis A, Stirnemann J, Toi A, Yeo G. ISUOG Practice Guidelines: ultrasound assessment of fetal biometry and growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jun;53(6):715-723. doi: 10.1002/uog.20272.
- Bavenas E, Moller C, Bhandarkar P, Mulowooza J, Lofgren J. Predictors of immediate neonatal outcome after cesarean section in Uganda. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):101-109. doi: 10.1002/ijgo.13986. Epub 2021 Nov 8.
- Munro A, Sjaus A. General anesthesia for Cesarean delivery: can interinstitutional variation in practice offer deeper insights into our choice of anesthetic modality? Can J Anaesth. 2024 Feb;71(2):169-174. doi: 10.1007/s12630-023-02634-9. Epub 2023 Nov 6. No abstract available.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Jul 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2069.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 257/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .