Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne do cięcia cesarskiego, wyniki dla matki i okołoporodowe

18 października 2024 zaktualizowane przez: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Znieczulenie ogólne u pacjentek położniczych do cięcia cesarskiego, wyniki dla matki i okołoporodowe

Ocena wyników dla matki i okresu okołoporodowego u pacjentek położniczych poddawanych operacji cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym w szpitalu cywilnym Fray Antonio Alcalde w Guadalajarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjentki w ciąży, które wymagały leczenia chirurgicznego w celu rozwiązania ciąży drogą brzuszną, zostaną zidentyfikowane na podstawie dzienników anestezjologicznych i arkuszy ocen pacjentki położniczej. W okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r.

Dane będą gromadzone w bazie danych utworzonej w programie Excel. Zebrane dane dotyczące matek: Z wszystkich zabiegów chirurgii cesarskiej gromadzone są następujące informacje: karta szpitalna, zastosowana technika znieczulenia i data interwencji chirurgicznej.

Zostaną zidentyfikowane pacjentki, które przeszły operację w znieczuleniu ogólnym i zostaną zapisane ich dane demograficzne (imię i nazwisko, wiek, karta pobytu w szpitalu, masa ciała, wzrost, BMI, dane położnicze, liczba ciąż, porody, cięcia cesarskie, poronienia, tygodnie ciąży). diagnoza. , rodzaj interwencji, wykonywany zabieg. Odnotowana zostanie także charakterystyka techniki znieczulenia, leki użyte do wprowadzenia do znieczulenia.

Rejestrowane będą powikłania związane z techniką znieczulenia, takie jak: przebudzenie śródoperacyjne, nieudana intubacja dotchawicza i aspiracja płucna.

Rejestrowany będzie stan wypisu pacjenta z sali operacyjnej, po ekstubacji lub zaintubowaniu.

Zebrane dane dotyczące płodu: Uzyskana zostanie diagnostyka prenatalna płodu oraz jego klasyfikacja poprzez pomiar ultradźwiękowy szacunkowej masy ciała i tygodni ciąży przypisanych do masy ciała odpowiedniej dla wieku ciążowego, małej w stosunku do wieku ciążowego lub dużej w stosunku do wieku ciążowego.

Z wyników noworodka rejestruje się stan w chwili urodzenia, masę ciała, wzrost, wiek ciążowy, a także wymiary przy urodzeniu przypisane: odpowiedniej masie ciała, niskiej lub wysokiej.

Ocena Apgar zostanie uzyskana po jednej minucie i po 5 minutach. Stan noworodka po natychmiastowej opiece będzie rejestrowany, jeśli pozostanie w rooming-in lub zostanie skierowany na obserwację, terapię pośrednią lub intensywną.

Dane, których nie ma w kartach oceny pacjentki położniczej, zostaną potwierdzone w dziennikach anestezjologii, pielęgniarstwa, neonatologii i dokumentacji elektronicznej. Po uzyskaniu bazy danych zostanie przeprowadzona analiza statystyczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki położnicze wymagające operacji cięcia cesarskiego w szpitalu cywilnym Fray Antonio Alcalde w Guadalajarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki położnicze wymagające interwencji chirurgicznej w celu usunięcia ciąży, w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki położnicze trafiające do szpitala są zaintubowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie częstotliwości pacjentek położniczych poddawanych operacji cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym
5 lat
Diagnostyka matki i płodu
Ramy czasowe: 5 lat
Określ diagnozy, dla których przeprowadza się znieczulenie ogólne
5 lat
Klasyfikacja stanu fizycznego
Ramy czasowe: 5 lat
Znajomość stanu fizycznego pacjentów poddawanych operacji cesarskiego cięcia
5 lat
Powikłania znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 5 lat
Identyfikacja powikłań techniki znieczulającej
5 lat
Stan matki pod koniec operacji
Ramy czasowe: 5 lat
Wymień stan wypisu matki po zakończeniu operacji (zaintubowana/ekstubowana)
5 lat
Indukcja znieczulenia
Ramy czasowe: 5 lat
Omów leki stosowane do indukcji znieczulenia
5 lat
Klasyfikacja prenatalna ze względu na masę ciała i wiek ciążowy
Ramy czasowe: 5 lat
Udokumentuj klasyfikację prenatalną płodu według masy ciała i wieku ciążowego określonego za pomocą ultrasonografii
5 lat
Rozmiar po urodzeniu
Ramy czasowe: 5 lat
Dokumentuj klasyfikację wielkości urodzeniowej przypisaną przez neonatologię
5 lat
Stan noworodka
Ramy czasowe: 5 lat
Opisz stan noworodka po wstępnej ocenie (rooming-in/terapia noworodkowa)
5 lat
Wynik Apgar
Ramy czasowe: 5 lat
Zapisz noworodka w skali Apgar. Skala Apgar. Ocenia punktację od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym lepsze postępy dziecka. wynik większy niż 7 uważa się za normalny
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Dyrektor Studium: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Krzesło do nauki: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Krzesło do nauki: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 257/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane zapisy zostaną wykorzystane wyłącznie do celów niniejszego protokołu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj