- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160583
Algemene anesthesie voor keizersnede, maternale en perinatale uitkomsten
Algemene anesthesie bij verloskundige patiënten voor keizersnede, maternale en perinatale uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere patiënten bij wie een chirurgische behandeling nodig was om de zwangerschap via de buik op te lossen, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de anesthesiologielogboeken en evaluatieformulieren van de verloskundige patiënt. Gedurende de periode van januari 2019 tot en met december 2023.
De gegevens worden verzameld in een database bestaande uit Excel-software. Verzamelde gegevens van de moeder: Van het totale aantal keizersneden worden de volgende gegevens verzameld: het ziekenhuisdossier, de toegepaste anesthesietechniek en de datum van de chirurgische ingreep.
Patiënten die een operatie hebben ondergaan onder algemene anesthesietechniek zullen worden geïdentificeerd en hun demografische gegevens zullen worden geregistreerd (naam, leeftijd, ziekenhuisdossier, gewicht, lengte, BMI, verloskundige gegevens, aantal zwangerschappen, geboorten, keizersneden, abortussen, weken zwangerschap) diagnose. , type interventie, uitgevoerde procedure De kenmerken van de anesthesietechniek, de medicijnen die worden gebruikt voor anesthesie-inductie, zullen ook worden vastgelegd.
Complicaties die verband houden met de anesthesietechniek worden geregistreerd, zoals: intraoperatief ontwaken, mislukte tracheale intubatie en longaspiratie.
De status van het ontslag van de patiënt uit de operatiekamer, geëxtubeerd of geïntubeerd, wordt geregistreerd.
Verzamelde foetale gegevens: Prenatale foetale diagnose zal worden verkregen, evenals de classificatie ervan door middel van echografiemeting van het geschatte gewicht en de weken van de zwangerschap, toegewezen aan een gewicht dat geschikt is voor de zwangerschapsduur, klein voor de zwangerschapsduur of groot voor de zwangerschapsduur.
Uit de resultaten van de pasgeborene worden de toestand bij de geboorte, het gewicht, de lengte, de zwangerschapsduur en de grootte bij de geboorte, toegewezen in: voldoende gewicht, laag of hoog, geregistreerd.
De Apgar-score wordt na één minuut en na vijf minuten verkregen. De toestand van de pasgeborene na onmiddellijke zorg zal worden geregistreerd als hij of zij in een room-in verblijft of wordt ontslagen voor surveillance, intermediaire of intensieve therapie.
Gegevens die niet in de evaluatieformulieren van de verloskundige patiënt voorkomen, worden bevestigd in logboeken voor anesthesiologie, verpleegkunde, neonatologie en elektronische dossiers. Zodra de database is verkregen, zal de statistische analyse worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
- Maria de Los Angeles Campechano Ascencio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundige patiënten die een chirurgische ingreep nodig hebben om de zwangerschap op te lossen, onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Verloskundige patiënten die geïntubeerd het ziekenhuis binnenkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie algemene anesthesie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verkrijg de frequentie van verloskundige patiënten die een keizersnede ondergaan onder algemene anesthesie
|
5 jaar
|
|
Maternale en foetale diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Specificeer de diagnoses waarvoor algemene anesthesie wordt uitgevoerd
|
5 jaar
|
|
Classificatie fysieke status
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ken de fysieke status van patiënten die een keizersnede ondergaan
|
5 jaar
|
|
Complicaties van algemene anesthesie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Identificeer complicaties van de anesthesietechniek
|
5 jaar
|
|
Toestand van de moeder aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vermeld de toestand van het ontslag van de moeder aan het einde van de operatie (geïntubeerd/geëxtubeerd)
|
5 jaar
|
|
Anesthetische inductie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beschrijf de medicijnen die worden gebruikt voor de inductie van anesthesie
|
5 jaar
|
|
Prenatale classificatie op basis van gewicht en zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Documenteer de prenatale classificatie van de foetus op basis van gewicht en zwangerschapsduur, toegewezen via echografie
|
5 jaar
|
|
Grootte bij geboorte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Documenteer de classificatie van de geboortegrootte toegewezen door de neonatologie
|
5 jaar
|
|
Toestand van de pasgeborene
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vermeld de toestand van de pasgeborene na zijn of haar eerste evaluatie (rooming-in/neonatale therapie)
|
5 jaar
|
|
Apgarscore
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Registreer de Apgar-score van de pasgeborene Apgar-schaal Het evalueert een score van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe beter de voortgang van de baby.
een score groter dan 7 wordt als normaal beschouwd
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie directeur: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie stoel: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie stoel: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Hassanin AS, El-Shahawy HF, Hussain SH, Bahaa Eldin AM, Elhawary MM, Elbakery M, Elsafty MSE. Impact of interval between induction of spinal anesthesia to delivery on umbilical arterial cord ph of neonates delivered by elective cesarean section. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Mar 17;22(1):216. doi: 10.1186/s12884-022-04536-y.
- Silva JC, Amaral AR, Ferreira BD, Petry JF, Silva MR, Krelling PC. [Obesity during pregnancy: gestational complications and birth outcomes.]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014 Nov;36(11):509-513. doi: 10.1590/s0100-720320140005024. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- Ikeda T, Kato A, Bougaki M, Araki Y, Ohata T, Kawashima S, Imai Y, Ninagawa J, Oba K, Chang K, Uchida K, Yamada Y. A retrospective review of 10-year trends in general anesthesia for cesarean delivery at a university hospital: the impact of a newly launched team on obstetric anesthesia practice. BMC Health Serv Res. 2020 May 13;20(1):421. doi: 10.1186/s12913-020-05314-2.
- Robbins LS, Blanchard CT, Biasini FJ, Powell MF, Casey BM, Tita AT, Harper LM. General anesthesia for cesarean delivery and childhood neurodevelopmental and perinatal outcomes: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2021 Feb;45:34-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.007. Epub 2020 Aug 25.
- Bowring J, Fraser N, Vause S, Heazell AE. Is regional anaesthesia better than general anaesthesia for caesarean section? J Obstet Gynaecol. 2006 Jul;26(5):433-4. doi: 10.1080/01443610600720345.
- Lumbiganon P, Moe H, Kamsa-Ard S, Rattanakanokchai S, Laopaiboon M, Kietpeerakool C, Jampathong N, Somjit M, Cecatti JG, Vogel JP, Betran AP, Mittal S, Torloni MR. Outcomes associated with anaesthetic techniques for caesarean section in low- and middle-income countries: a secondary analysis of WHO surveys. Sci Rep. 2020 Jun 23;10(1):10176. doi: 10.1038/s41598-020-66897-8.
- Metogo JAM, Nana TN, Ngongheh BA, Nyuydzefon EB, Adjahoung CA, Tochie JN, Minkande JZ. General versus regional anaesthesia for caesarean section indicated for acute foetal distress: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 4;21(1):68. doi: 10.1186/s12871-021-01289-7.
- Swanson K, Liang L, Grobman WA, Higgins N, Roy A, Son M. Duration of Exposure to General Endotracheal Anesthesia during Cesarean Deliveries at Term and Perinatal Complications. Am J Perinatol. 2022 Feb;39(3):232-237. doi: 10.1055/s-0041-1739355. Epub 2021 Nov 29.
- Ozden MGN, Koruk S, Collak Z, Panik N. Comparison of the effects of general and spinal anesthesia for cesarean delivery on maternal and fetal outcomes: A retrospective analysis of data. North Clin Istanb. 2023 Sep 11;10(5):575-582. doi: 10.14744/nci.2023.25593. eCollection 2023.
- Devroe S, Van de Velde M, Rex S. General anesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Jun;28(3):240-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000185.
- Neef V, Wenk M, Kranke P. [Obstetric Anesthesia]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2023 Oct;58(10):570-582. doi: 10.1055/a-2043-4329. Epub 2023 Oct 13. German.
- Mushambi MC, Kinsella SM, Popat M, Swales H, Ramaswamy KK, Winton AL, Quinn AC; Obstetric Anaesthetists' Association; Difficult Airway Society. Obstetric Anaesthetists' Association and Difficult Airway Society guidelines for the management of difficult and failed tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 2015 Nov;70(11):1286-306. doi: 10.1111/anae.13260.
- Munnur U, de Boisblanc B, Suresh MS. Airway problems in pregnancy. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S259-68. doi: 10.1097/01.ccm.0000183502.45419.c9. Erratum In: Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):273.
- Jain K, Gupta N, Yadav M, Thulkar S, Bhatnagar S. Radiological evaluation of airway - What an anaesthesiologist needs to know! Indian J Anaesth. 2019 Apr;63(4):257-264. doi: 10.4103/ija.IJA_488_18.
- Dallmann A, Ince I, Meyer M, Willmann S, Eissing T, Hempel G. Gestation-Specific Changes in the Anatomy and Physiology of Healthy Pregnant Women: An Extended Repository of Model Parameters for Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling in Pregnancy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1303-1330. doi: 10.1007/s40262-017-0539-z.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Cobb BT, Lane-Fall MB, Month RC, Onuoha OC, Srinivas SK, Neuman MD. Anesthesiologist Specialization and Use of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):237-246. doi: 10.1097/ALN.0000000000002534.
- Dahlke JD, Mendez-Figueroa H, Rouse DJ, Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery: an updated systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):294-306. doi: 10.1016/j.ajog.2013.02.043. Epub 2013 Mar 1.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Al Rifai RH. Trend of caesarean deliveries in Egypt and its associated factors: evidence from national surveys, 2005-2014. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Dec 13;17(1):417. doi: 10.1186/s12884-017-1591-2.
- Butwick AJ, Palanisamy A. Mode of anaesthesia for Caesarean delivery and maternal morbidity: can we overcome confounding by indication? Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):621-623. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.002. Epub 2018 Feb 14. No abstract available.
- Elnakib S, Abdel-Tawab N, Orbay D, Hassanein N. Medical and non-medical reasons for cesarean section delivery in Egypt: a hospital-based retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 8;19(1):411. doi: 10.1186/s12884-019-2558-2.
- Schatz M, Dombrowski MP. Clinical practice. Asthma in pregnancy. N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1862-9. doi: 10.1056/NEJMcp0809942. No abstract available.
- Bonhomme V, Staquet C, Montupil J, Defresne A, Kirsch M, Martial C, Vanhaudenhuyse A, Chatelle C, Larroque SK, Raimondo F, Demertzi A, Bodart O, Laureys S, Gosseries O. General Anesthesia: A Probe to Explore Consciousness. Front Syst Neurosci. 2019 Aug 14;13:36. doi: 10.3389/fnsys.2019.00036. eCollection 2019.
- Siddik-Sayyid S, Zbeidy R. Practice guidelines for obstetric anesthesia--a summary. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Oct;19(6):1291-303. No abstract available.
- Franks NP. General anaesthesia: from molecular targets to neuronal pathways of sleep and arousal. Nat Rev Neurosci. 2008 May;9(5):370-86. doi: 10.1038/nrn2372.
- McGuire B, Lucas DN. Planning the obstetric airway. Anaesthesia. 2020 Jul;75(7):852-855. doi: 10.1111/anae.14987. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Juang J, Gabriel RA, Dutton RP, Palanisamy A, Urman RD. Choice of Anesthesia for Cesarean Delivery: An Analysis of the National Anesthesia Clinical Outcomes Registry. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1914-1917. doi: 10.1213/ANE.0000000000001677.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Husarova V, McCaul CL. Incidence of general anaesthesia for caesarean section in parturients from different geographic regions: 7-year retrospective study in a single European university centre. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jun;33(6):466-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000396. No abstract available.
- Al-Husban N, Elmuhtaseb MS, Al-Husban H, Nabhan M, Abuhalaweh H, Alkhatib YM, Yousef M, Aloran B, Elyyan Y, Alghazo A. Anesthesia for Cesarean Section: Retrospective Comparative Study. Int J Womens Health. 2021 Feb 2;13:141-152. doi: 10.2147/IJWH.S292434. eCollection 2021.
- Preston R, Jee R. Obstetric airway management. Int Anesthesiol Clin. 2014 Spring;52(2):1-28. doi: 10.1097/AIA.0000000000000014. No abstract available.
- Sumikura H, Niwa H, Sato M, Nakamoto T, Asai T, Hagihira S. Rethinking general anesthesia for cesarean section. J Anesth. 2016 Apr;30(2):268-73. doi: 10.1007/s00540-015-2099-4. Epub 2015 Nov 19.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- McNarry AF, Patel A. The evolution of airway management - new concepts and conflicts with traditional practice. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(suppl_1):i154-i166. doi: 10.1093/bja/aex385.
- Delgado C, Ring L, Mushambi MC. General anaesthesia in obstetrics. BJA Educ. 2020 Jun;20(6):201-207. doi: 10.1016/j.bjae.2020.03.003. Epub 2020 Apr 21. No abstract available.
- Maronge L, Bogod D. Complications in obstetric anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:61-66. doi: 10.1111/anae.14141.
- Guglielminotti J, Landau R, Li G. Adverse Events and Factors Associated with Potentially Avoidable Use of General Anesthesia in Cesarean Deliveries. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):912-922. doi: 10.1097/ALN.0000000000002629.
- D'Angelo R, Smiley RM, Riley ET, Segal S. Serious complications related to obstetric anesthesia: the serious complication repository project of the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1505-12. doi: 10.1097/ALN.0000000000000253.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Committee Opinion No. 644: The Apgar Score. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e52-e55. doi: 10.1097/AOG.0000000000001108.
- Garcia-Alix Perez A. [Non-reassuring fetal status, perinatal asphyxia and neonatal encephalopathy]. An Pediatr (Barc). 2005 Jul;63(1):1-4. doi: 10.1157/13076760. No abstract available. Spanish.
- Salomon LJ, Alfirevic Z, Da Silva Costa F, Deter RL, Figueras F, Ghi T, Glanc P, Khalil A, Lee W, Napolitano R, Papageorghiou A, Sotiriadis A, Stirnemann J, Toi A, Yeo G. ISUOG Practice Guidelines: ultrasound assessment of fetal biometry and growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jun;53(6):715-723. doi: 10.1002/uog.20272.
- Bavenas E, Moller C, Bhandarkar P, Mulowooza J, Lofgren J. Predictors of immediate neonatal outcome after cesarean section in Uganda. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jul;158(1):101-109. doi: 10.1002/ijgo.13986. Epub 2021 Nov 8.
- Munro A, Sjaus A. General anesthesia for Cesarean delivery: can interinstitutional variation in practice offer deeper insights into our choice of anesthetic modality? Can J Anaesth. 2024 Feb;71(2):169-174. doi: 10.1007/s12630-023-02634-9. Epub 2023 Nov 6. No abstract available.
- Sung S, Mahdy H. Cesarean Section. 2023 Jul 9. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546707/
- Detsky ME, Jivraj N, Adhikari NK, Friedrich JO, Pinto R, Simel DL, Wijeysundera DN, Scales DC. Will This Patient Be Difficult to Intubate?: The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):493-503. doi: 10.1001/jama.2018.21413. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2069.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 257/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .