Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene anesthesie voor keizersnede, maternale en perinatale uitkomsten

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Diego Francisco Gonzalez Pena, Hospital Civil de Guadalajara

Algemene anesthesie bij verloskundige patiënten voor keizersnede, maternale en perinatale uitkomsten

Om de maternale en perinatale uitkomsten te evalueren die optreden bij verloskundige patiënten die een keizersnede ondergaan onder algemene anesthesie in het Fray Antonio Alcalde Civil Hospital van Guadalajara.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere patiënten bij wie een chirurgische behandeling nodig was om de zwangerschap via de buik op te lossen, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de anesthesiologielogboeken en evaluatieformulieren van de verloskundige patiënt. Gedurende de periode van januari 2019 tot en met december 2023.

De gegevens worden verzameld in een database bestaande uit Excel-software. Verzamelde gegevens van de moeder: Van het totale aantal keizersneden worden de volgende gegevens verzameld: het ziekenhuisdossier, de toegepaste anesthesietechniek en de datum van de chirurgische ingreep.

Patiënten die een operatie hebben ondergaan onder algemene anesthesietechniek zullen worden geïdentificeerd en hun demografische gegevens zullen worden geregistreerd (naam, leeftijd, ziekenhuisdossier, gewicht, lengte, BMI, verloskundige gegevens, aantal zwangerschappen, geboorten, keizersneden, abortussen, weken zwangerschap) diagnose. , type interventie, uitgevoerde procedure De kenmerken van de anesthesietechniek, de medicijnen die worden gebruikt voor anesthesie-inductie, zullen ook worden vastgelegd.

Complicaties die verband houden met de anesthesietechniek worden geregistreerd, zoals: intraoperatief ontwaken, mislukte tracheale intubatie en longaspiratie.

De status van het ontslag van de patiënt uit de operatiekamer, geëxtubeerd of geïntubeerd, wordt geregistreerd.

Verzamelde foetale gegevens: Prenatale foetale diagnose zal worden verkregen, evenals de classificatie ervan door middel van echografiemeting van het geschatte gewicht en de weken van de zwangerschap, toegewezen aan een gewicht dat geschikt is voor de zwangerschapsduur, klein voor de zwangerschapsduur of groot voor de zwangerschapsduur.

Uit de resultaten van de pasgeborene worden de toestand bij de geboorte, het gewicht, de lengte, de zwangerschapsduur en de grootte bij de geboorte, toegewezen in: voldoende gewicht, laag of hoog, geregistreerd.

De Apgar-score wordt na één minuut en na vijf minuten verkregen. De toestand van de pasgeborene na onmiddellijke zorg zal worden geregistreerd als hij of zij in een room-in verblijft of wordt ontslagen voor surveillance, intermediaire of intensieve therapie.

Gegevens die niet in de evaluatieformulieren van de verloskundige patiënt voorkomen, worden bevestigd in logboeken voor anesthesiologie, verpleegkunde, neonatologie en elektronische dossiers. Zodra de database is verkregen, zal de statistische analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
        • Maria de Los Angeles Campechano Ascencio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verloskundige patiënten die een keizersnede nodig hebben in het Fray Antonio Alcalde Civil Hospital van Guadalajara

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundige patiënten die een chirurgische ingreep nodig hebben om de zwangerschap op te lossen, onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Verloskundige patiënten die geïntubeerd het ziekenhuis binnenkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie algemene anesthesie
Tijdsspanne: 5 jaar
Verkrijg de frequentie van verloskundige patiënten die een keizersnede ondergaan onder algemene anesthesie
5 jaar
Maternale en foetale diagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
Specificeer de diagnoses waarvoor algemene anesthesie wordt uitgevoerd
5 jaar
Classificatie fysieke status
Tijdsspanne: 5 jaar
Ken de fysieke status van patiënten die een keizersnede ondergaan
5 jaar
Complicaties van algemene anesthesie
Tijdsspanne: 5 jaar
Identificeer complicaties van de anesthesietechniek
5 jaar
Toestand van de moeder aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Vermeld de toestand van het ontslag van de moeder aan het einde van de operatie (geïntubeerd/geëxtubeerd)
5 jaar
Anesthetische inductie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beschrijf de medicijnen die worden gebruikt voor de inductie van anesthesie
5 jaar
Prenatale classificatie op basis van gewicht en zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 5 jaar
Documenteer de prenatale classificatie van de foetus op basis van gewicht en zwangerschapsduur, toegewezen via echografie
5 jaar
Grootte bij geboorte
Tijdsspanne: 5 jaar
Documenteer de classificatie van de geboortegrootte toegewezen door de neonatologie
5 jaar
Toestand van de pasgeborene
Tijdsspanne: 5 jaar
Vermeld de toestand van de pasgeborene na zijn of haar eerste evaluatie (rooming-in/neonatale therapie)
5 jaar
Apgarscore
Tijdsspanne: 5 jaar
Registreer de Apgar-score van de pasgeborene Apgar-schaal Het evalueert een score van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe beter de voortgang van de baby. een score groter dan 7 wordt als normaal beschouwd
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Francisco Gonzalez Peña, MD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studie directeur: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studie stoel: Jorge Bravo Rubio, PhD, Hospital Civil de Guadalajara
  • Studie stoel: Ofelia Margarita Ascencio Aceves, MD, Hospital Civil de Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 257/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens zullen uitsluitend worden gebruikt voor de resultaten van dit protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren