スプリントレスの患者専用インプラントを使用した下顎の三次元位置の X 線撮影による評価
両側矢状分割骨切り術後のスプリントレス患者専用インプラントを使用した下顎の三次元位置の X 線撮影による評価
この研究の目的は、下顎の顎矯正手術に対するスプリントレスアプローチの精度を評価することでした。 このアプローチでは、両側矢状分割骨切り術 (BSSO) 用の切断ガイドと 3D プリントされたカスタム チタン固定プレートのセットで構成される、パーソナライズされた顎間手術ガイド (POSG) システムが利用されました。
切断ガイドは、最初にネジ穴を事前に開け、骨切り術をガイドするために使用されました。
その後、カスタム プレートを使用して、外科用副木や外科用ナビゲーションなどの追加ツールを使用せずに、計画どおりに骨部分を再配置して安定させました。
調査の概要
詳細な説明
手術手技：
下顎の頬骨表面は、通常の矢状分割骨切り術として露出されました。 まず、下顎切断ガイドを、ガイドの歯を支える副子部分を使用して取り付けました。
次に、ガイドに設計されたネジ穴を通して、ガイドの下部をチタンネジで仮固定しました。 次に、垂直骨切り術/骨切除術の予定されたマージンに鉛筆で印を付けました。
切断ガイドを取り外したら、通常どおり矢状分割骨切り術が完了しました。 最後に、切断ガイドで使用されるカスタム プレートとネジ穴を使用して、遠位セグメントと近位セグメントを一緒に固定しました。
術前手術計画の正確性、および両側矢状分割骨切り術 (BSSO) における患者固有のインプラント (PSI) の使用を、計画された結果と実際の術後の結果を 2 つの方法で比較することによって検証します。
A) 回転（ロール、ピッチ、ヨー）と並進（前後、横、垂直）の観点からの不一致を分析することにより、下顎板、枝、および咬合の計画された位置と得られた術後の位置の間の不一致を評価します。 これらの動きは、相同な境界ボックスにセグメントを組み込み、計画されたモデルを術後の結果の比色マップ検査に合わせることによって決定されました。
B) 下顎正中線、顎、および角角の計画位置と術後の位置の間の線形差の測定。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：abanoub Aziz, PhDcandidate
- 電話番号：020 01202248330
- メール：abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- abanoub fayez, PhDcandidate
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 下顎矯正手術（両側矢状分割骨切り術）を必要とする骨格変形を患っている患者。
- 患者は、正常な骨の治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
除外基準:
- 骨の治癒に影響を与える代謝性骨疾患の患者。
- 骨切り術の治癒に影響を与える可能性のある骨内病変。
- 頭頸部に放射線治療歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアームの研究
この研究の目的は、下顎の顎矯正手術に対するスプリントレスアプローチの精度を評価することでした。 このアプローチでは、両側矢状分割骨切り術 (BSSO) 用の切断ガイドと 3D プリントされたカスタム チタン固定プレートのセットで構成される、パーソナライズされた顎間手術ガイド (POSG) システムが利用されました。 切断ガイドは、最初にネジ穴を事前に開け、骨切り術をガイドするために使用されました。 その後、カスタム プレートを使用して、外科用副木や外科用ナビゲーションなどの追加ツールを使用せずに、計画どおりに骨部分を再配置して安定させました。 |
両顎手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの実現可能性と PSI の使用資格
時間枠：術後1週間
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この研究の主な成果は、計画された結果と実際の術後の結果を 2 つの測定によって比較することにより、術前手術計画の精度と、両側矢状分割骨切り術 (BSSO) における患者固有のインプラント (PSI) の使用の実現可能性を評価することです。ツール（MIMICS ソフトウェア、および術前および術後の CT の DICOM ファイル）。
ソフトウェアを使用すると、CT の DICOM ファイルを重ね合わせることができ、CT 内の固定点間の線形差をミリメートル単位で取得して、結果の精度を評価できます。
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術後1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FDASU-Rec ID032243
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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