Avaliação radiográfica da posição mandibular tridimensional usando implante específico do paciente sem tala
Avaliação radiográfica da posição mandibular tridimensional usando implante específico do paciente sem tala após osteotomia sagital bilateral
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão de uma abordagem sem placa para cirurgia ortognática da mandíbula. Esta abordagem utilizou um sistema de guia cirúrgico ortognático personalizado (POSG), que compreendia um conjunto de guias de corte e placas de fixação de titânio personalizadas impressas em 3D para osteotomias sagitais bilaterais (BSSOs).
As guias de corte foram usadas pela primeira vez para pré-perfurar orifícios para parafusos e guiar osteotomias.
As placas personalizadas foram então utilizadas para reposicionar e estabilizar os segmentos ósseos conforme planejado, sem o uso de talas cirúrgicas ou qualquer ferramenta adicional, como navegação cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnica cirúrgica:
A superfície óssea vestibular da mandíbula foi exposta como uma osteotomia sagital de rotina. Primeiro, o guia de corte mandibular foi instalado usando a parte dentada do guia.
Em segundo lugar, a parte inferior da guia foi fixada temporariamente com parafusos de titânio através dos orifícios projetados na guia. As margens planejadas para osteotomia/ostectomia vertical foram então marcadas a lápis.
Uma vez removida a guia de corte, a osteotomia sagital foi concluída normalmente. Finalmente, os segmentos distais e proximais foram fixados entre si usando as placas personalizadas e os orifícios dos parafusos usados pelo guia de corte.
Precisão do planejamento cirúrgico pré-operatório e validação do uso de implantes específicos do paciente (PSI) na osteotomia sagital bilateral (BSSO), comparando os resultados planejados com os resultados pós-operatórios reais por dois métodos.
A) Avaliar a discrepância entre a posição pós-operatória planejada e obtida das placas mandibulares, ramos e oclusão, analisando as discrepâncias em termos de rotação (rolamento, inclinação e guinada) e translação (ântero-posterior, lateral e vertical). Esses movimentos foram determinados incorporando os segmentos em caixas delimitadoras homólogas, alinhando o modelo planejado ao resultado pós-operatório da inspeção do mapa colorimétrico.
B) Medidas das diferenças lineares entre as posições planejada e pós-operatória das linhas médias mandibulares, do mento e do ângulo goníaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abanoub Aziz, PhDcandidate
- Número de telefone: 020 01202248330
- E-mail: abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- abanoub fayez, PhDcandidate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de deformidade esquelética que requerem cirurgia ortognática mandibular (osteotomia de divisão sagital bilateral).
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a consolidação óssea normal e o resultado previsível.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença óssea metabólica que afeta a consolidação óssea.
- Lesões intraósseas que podem afetar a cicatrização da osteotomia.
- Pacientes com história de radioterapia na região de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estudo de braço único
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão de uma abordagem sem placa para cirurgia ortognática da mandíbula. Esta abordagem utilizou um sistema de guia cirúrgico ortognático personalizado (POSG), que compreendia um conjunto de guias de corte e placas de fixação de titânio personalizadas impressas em 3D para osteotomias sagitais bilaterais (BSSOs). As guias de corte foram usadas pela primeira vez para pré-perfurar orifícios para parafusos e guiar osteotomias. As placas personalizadas foram então utilizadas para reposicionar e estabilizar os segmentos ósseos conforme planejado, sem o uso de talas cirúrgicas ou qualquer ferramenta adicional, como navegação cirúrgica |
cirurgia ortognática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viabilidade do dispositivo e elegibilidade para uso de PSI
Prazo: 1 semana de pós-operatório
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O resultado primário deste estudo é avaliar a precisão do planejamento cirúrgico pré-operatório e a viabilidade de validação do uso de implantes específicos do paciente (PSI) na osteotomia sagital bilateral (BSSO), comparando os resultados planejados com os resultados pós-operatórios reais por duas medições ferramentas (software MIMICS e arquivo DICOM de tomografia computadorizada pré e pós-operatória).
Usando software podemos sobrepor os arquivos DICOM da TC e diferenças lineares em milímetros entre pontos fixos na TC podem ser obtidas para avaliar a precisão do resultado.
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1 semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec ID032243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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