Valutazione radiografica della posizione mandibolare tridimensionale utilizzando un impianto specifico per il paziente senza stecca
Valutazione radiografica della posizione mandibolare tridimensionale utilizzando un impianto specifico per il paziente senza stecca dopo osteotomia con divisione sagittale bilaterale
Lo scopo di questo studio era di valutare l'accuratezza di un approccio senza stecche per la chirurgia ortognatica della mascella mandibolare. Questo approccio utilizzava un sistema di guida chirurgica ortognatica personalizzata (POSG), che comprendeva una serie di guide di taglio e placche di fissaggio personalizzate in titanio stampate in 3D per osteotomie sagittali bilaterali (BSSO).
Le guide di taglio sono state utilizzate inizialmente per preforare i fori delle viti e guidare le osteotomie.
Le placche personalizzate sono state quindi utilizzate per riposizionare e stabilizzare i segmenti ossei come previsto, senza l'uso di stecche chirurgiche o di qualsiasi strumento aggiuntivo come la navigazione chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tecnica chirurgica:
La superficie ossea vestibolare della mandibola è stata esposta mediante un'osteotomia sagittale di routine. Innanzitutto, la guida di taglio mandibolare è stata installata utilizzando la parte della guida supportata dai denti.
In secondo luogo, la parte inferiore della guida è stata fissata temporaneamente con viti in titanio attraverso i fori per viti progettati sulla guida. I margini pianificati per l’osteotomia/ostectomia verticale sono stati quindi contrassegnati con una matita.
Una volta rimossa la guida di taglio, l’osteotomia sagittale è stata completata come di consueto. Infine, i segmenti distale e prossimale sono stati fissati insieme utilizzando le placche personalizzate e i fori per le viti utilizzati dalla guida di taglio.
Precisione della pianificazione chirurgica preoperatoria e convalida dell'uso di impianti specifici per il paziente (PSI) nell'osteotomia con divisione sagittale bilaterale (BSSO) confrontando i risultati pianificati con i risultati postoperatori effettivi mediante due metodi.
A) Valutazione della discrepanza tra la posizione postoperatoria pianificata e ottenuta delle placche mandibolari, dei rami e dell'occlusione analizzando le discrepanze in termini di rotazione (rollio, beccheggio e imbardata) e traslazione (antero-posteriore, laterale e verticale). Questi movimenti sono stati determinati incorporando i segmenti in riquadri omologhi, allineando il modello pianificato all'ispezione colorimetrica della mappa dei risultati post-operatori.
B) Misurazioni delle differenze lineari tra le posizioni pianificate e postoperatorie della linea mediana mandibolare, del mento e dell'angolo goniale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abanoub Aziz, PhDcandidate
- Numero di telefono: 020 01202248330
- Email: abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- abanoub fayez, PhDcandidate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da deformità scheletrica che richiedono un intervento di chirurgia ortognatica mandibolare (osteotomia con divisione sagittale bilaterale).
- I pazienti non devono essere affetti da alcuna malattia sistemica che possa compromettere la normale guarigione ossea e l'esito prevedibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia metabolica ossea che influisce sulla guarigione ossea.
- Lesioni intraossee che possono influenzare la guarigione dell’osteotomia.
- Pazienti con storia di radioterapia sulla regione della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: studio a braccio singolo
Lo scopo di questo studio era di valutare l'accuratezza di un approccio senza stecche per la chirurgia ortognatica della mascella mandibolare. Questo approccio utilizzava un sistema di guida chirurgica ortognatica personalizzata (POSG), che comprendeva una serie di guide di taglio e placche di fissaggio personalizzate in titanio stampate in 3D per osteotomie sagittali bilaterali (BSSO). Le guide di taglio sono state utilizzate inizialmente per preforare i fori delle viti e guidare le osteotomie. Le placche personalizzate sono state quindi utilizzate per riposizionare e stabilizzare i segmenti ossei come previsto, senza l'uso di stecche chirurgiche o di qualsiasi strumento aggiuntivo come la navigazione chirurgica |
chirurgia ortognatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità del dispositivo e idoneità all'uso del PSI
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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L'esito principale di questo studio è valutare l'accuratezza della pianificazione chirurgica preoperatoria e convalidare la fattibilità dell'uso di impianti specifici per il paziente (PSI) nell'osteotomia con divisione sagittale bilaterale (BSSO) confrontando i risultati pianificati con gli esiti postoperatori effettivi mediante due misurazioni strumenti (software MIMICS e file DICOM della TC pre e post operatoria).
Utilizzando il software possiamo sovrapporre i file DICOM della TC e si possono ottenere differenze lineari in millimetri tra i punti fissi nella TC per valutare l'accuratezza del risultato.
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec ID032243
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