부목이 없는 환자별 임플란트를 사용한 3차원 하악 위치의 방사선학적 평가
양측 시상분할 절골술 후 부목이 없는 환자별 임플란트를 사용한 3차원 하악 위치의 방사선학적 평가
본 연구의 목적은 하악 턱 악교정 수술을 위한 부목 없는 접근법의 정확성을 평가하는 것이었습니다. 이 접근 방식은 양측 시상 분할 절골술(BSSO)을 위한 일련의 절단 가이드와 3D 프린팅 맞춤형 티타늄 고정 플레이트로 구성된 맞춤형 악교정 수술 가이드(POSG) 시스템을 활용했습니다.
절단 가이드는 먼저 나사 구멍을 미리 뚫고 절골술을 안내하는 데 사용되었습니다.
그런 다음 수술용 부목이나 수술용 내비게이션과 같은 추가 도구를 사용하지 않고 맞춤형 플레이트를 사용하여 계획대로 뼈 부분을 재배치하고 안정화했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 기법:
일상적인 시상분할 절골술을 통해 하악의 협측 골 표면이 노출되었습니다. 먼저, 가이드의 치아 기반 스플린트 부분을 이용하여 하악 절단 가이드를 설치하였다.
둘째, 가이드에 설계된 나사 구멍을 통해 가이드 하부를 티타늄 나사로 임시 고정하였다. 그런 다음 수직 절골술/절골술을 위해 계획된 마진을 연필로 표시했습니다.
절단 가이드를 제거한 후 평소와 같이 시상 분할 절골술을 완료했습니다. 마지막으로 절단 가이드에 사용된 맞춤형 플레이트와 나사 구멍을 사용하여 원위 부분과 근위 부분을 함께 고정했습니다.
두 가지 방법을 통해 계획된 결과를 실제 수술 후 결과와 비교함으로써 수술 전 수술 계획의 정확성과 양측 시상 분할 절골술(BSSO)에서 환자별 임플란트(PSI) 사용의 유효성을 검증합니다.
A) 회전(롤, 피치, 요) 및 병진(전후방, 측면 및 수직) 측면의 불일치를 분석하여 하악판, 라미 및 교합의 계획된 위치와 얻은 수술 후 위치 간의 불일치를 평가합니다. 이러한 움직임은 상동 경계 상자에 세그먼트를 통합하고 계획된 모델을 수술 후 결과 비색 지도 검사에 정렬하여 결정되었습니다.
B) 하악 정중선, 턱 및 고니얼 각도의 계획된 위치와 수술 후 위치 간의 선형 차이를 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: abanoub Aziz, PhDcandidate
- 전화번호: 020 01202248330
- 이메일: abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- abanoub fayez, PhDcandidate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 악교정수술(양측 시상분할절골술)이 필요한 골격기형 환자.
- 환자는 정상적인 뼈 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 뼈 치유에 영향을 미치는 대사성 뼈 질환 환자.
- 절골술 치유에 영향을 미칠 수 있는 뼈 내부 병변.
- 머리 및 목 부위에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 연구
본 연구의 목적은 하악 턱 악교정 수술을 위한 부목 없는 접근법의 정확성을 평가하는 것이었습니다. 이 접근 방식은 양측 시상 분할 절골술(BSSO)을 위한 일련의 절단 가이드와 3D 프린팅 맞춤형 티타늄 고정 플레이트로 구성된 맞춤형 악교정 수술 가이드(POSG) 시스템을 활용했습니다. 절단 가이드는 먼저 나사 구멍을 미리 뚫고 절골술을 안내하는 데 사용되었습니다. 그런 다음 수술용 부목이나 수술용 내비게이션과 같은 추가 도구를 사용하지 않고 맞춤형 플레이트를 사용하여 계획대로 뼈 부분을 재배치하고 안정화했습니다. |
악교정 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSI 사용을 위한 장치 타당성 및 적격성
기간: 수술 후 1주일
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이 연구의 주요 결과는 두 가지 측정을 통해 계획된 결과를 실제 수술 후 결과와 비교하여 양측 시상 분할 절골술(BSSO)에서 수술 전 수술 계획의 정확성과 환자별 임플란트(PSI) 사용의 타당성을 검증하는 것입니다. 도구(MIMICS 소프트웨어, 수술 전후 CT의 DICOM 파일).
소프트웨어를 사용하여 CT의 DICOM 파일을 중첩할 수 있으며 CT의 고정 지점 간 밀리미터 단위의 선형 차이를 얻어 결과의 정확성을 평가할 수 있습니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDASU-Rec ID032243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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