Kolmiulotteisen alaleuan asennon radiografinen määritys lastattomalla potilasspesifisellä implantilla
Kolmiulotteisen alaleuan asennon radiografinen määritys lastattomalla potilasspesifisellä implantilla bilateraalisen sagitaalihalkeaman osteotomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lastattoman lähestymistavan tarkkuus alaleuan ortognaattisessa leikkauksessa. Tässä lähestymistavassa hyödynnettiin henkilökohtaista ortognaattista kirurgista ohjainjärjestelmää (POSG), joka sisälsi joukon leikkausohjaimia ja 3D-tulostettuja mukautettuja titaanikiinnityslevyjä kahdenvälisiin sagittaalisiin halkeamiin osteotomioihin (BSSO).
Leikkausohjaimia käytettiin ensin ruuvinreikien esiporaukseen ja osteotomioiden ohjaamiseen.
Räätälöityjä levyjä käytettiin sitten luusegmenttien uudelleen sijoittamiseen ja stabilointiin suunnitellusti ilman kirurgisia lastoja tai muita työkaluja, kuten kirurgista navigointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen tekniikka:
Alaleuan posken luupinta paljastettiin rutiininomaisena sagitaalihalkeamana osteotomiana. Aluksi alaleuan leikkausohjain asennettiin käyttämällä ohjaimen hammasvälitteistä lastaosaa.
Toiseksi ohjaimen alaosa kiinnitettiin väliaikaisesti titaaniruuveilla ohjaimen suunniteltujen ruuvinreikien läpi. Suunnitellut marginaalit vertikaaliselle osteotomialle/ostektomialle merkittiin sitten kynällä.
Kun leikkausohjain oli poistettu, sagitaalinen jaettu osteotomia suoritettiin tavalliseen tapaan. Lopuksi distaalinen ja proksimaalinen segmentti kiinnitettiin yhteen käyttämällä mukautettuja levyjä ja ruuvinreikiä, joita leikkausohjain käytti.
Preoperatiivisen kirurgisen suunnittelun tarkkuus ja potilaskohtaisten implanttien (PSI) käytön validointi bilateraalisessa sagittaalisessa halkeamassa osteotomiassa (BSSO) vertaamalla suunniteltuja tuloksia todellisiin postoperatiivisiin tuloksiin kahdella menetelmällä.
A) Arvioi alaleuan levyjen, kehän ja tukkeuman suunnitellun ja saadun postoperatiivisen asennon välinen ero analysoimalla erot rotaatiossa (kierto, kallistus ja kiertosuunta) ja translaatio (antero-posterior, lateraalinen ja pystysuora). Nämä liikkeet määritettiin sisällyttämällä segmentit homologisiin rajoitusruutuihin, kohdistamalla suunniteltu malli leikkauksen jälkeiseen kolorimetriseen karttatarkastukseen.
B) Lineaaristen erojen mittaukset alaleuan keskilinjan, leuan ja gonaalikulman suunnitellun ja postoperatiivisen asennon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abanoub Aziz, PhDcandidate
- Puhelinnumero: 020 01202248330
- Sähköposti: abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- abanoub fayez, PhDcandidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät luuston epämuodostumista, jotka vaativat alaleuan ortognaattista leikkausta (kaksipuolinen sagittaalisen halkaisevan osteotomia).
- Potilailla ei tulisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metabolinen luusairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen.
- Luunsisäiset vauriot, jotka voivat vaikuttaa osteotomian paranemiseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhden käden tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida lastattoman lähestymistavan tarkkuus alaleuan ortognaattisessa leikkauksessa. Tässä lähestymistavassa hyödynnettiin henkilökohtaista ortognaattista kirurgista ohjainjärjestelmää (POSG), joka sisälsi joukon leikkausohjaimia ja 3D-tulostettuja mukautettuja titaanikiinnityslevyjä kahdenvälisiin sagittaalisiin halkeamiin osteotomioihin (BSSO). Leikkausohjaimia käytettiin ensin ruuvinreikien esiporaukseen ja osteotomioiden ohjaamiseen. Räätälöityjä levyjä käytettiin sitten luusegmenttien uudelleen sijoittamiseen ja stabilointiin suunnitellusti ilman kirurgisia lastoja tai muita työkaluja, kuten kirurgista navigointia. |
ortognaattinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen toteutettavuus ja kelpoisuus PSI:n käyttöön
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida leikkausta edeltävän kirurgisen suunnittelun tarkkuutta ja potilaskohtaisten implanttien (PSI) käytön validointimahdollisuutta bilateraalisessa sagittaalisessa halkeamassa osteotomiassa (BSSO) vertaamalla suunniteltuja tuloksia todellisiin postoperatiivisiin tuloksiin kahdella mittauksella. työkalut (MIMICS-ohjelmisto ja DICOM-tiedosto ennen ja postoperatiivisesta TT:stä).
Ohjelmistoa käyttämällä voimme asettaa päällekkäin CT:n DICOM-tiedostot ja saada lineaariset erot millimetreinä CT:n kiinteiden pisteiden välillä lopputuloksen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec ID032243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .