使用无夹板患者特定种植体对三维下颌位置进行放射线评估
双侧矢状劈裂截骨术后使用无夹板患者特异性种植体进行三维下颌位置的放射学评估
本研究的目的是评估下颌正颌手术无夹板入路的准确性。 该方法利用个性化正颌手术导板 (POSG) 系统，该系统包括一组切割导板和 3D 打印的定制钛固定板，用于双侧矢状劈开截骨术 (BSSO)。
切割导向器首先用于预钻螺钉孔和引导截骨术。
然后使用定制板按计划重新定位和稳定骨段，无需使用手术夹板或任何其他工具（例如手术导航）
研究概览
详细说明
手术技术：
按常规矢状劈开截骨术暴露下颌骨颊骨表面。 首先，使用导向器的齿载夹板部分安装下颌切割导向器。
其次，通过导轨上设计的螺孔，用钛螺钉将导轨下部临时固定。 然后用铅笔标记垂直截骨术/截骨术的计划边缘。
一旦切割导板被移除，矢状劈开截骨术就如常完成。 最后，使用切割导向器使用的定制板和螺丝孔将远端和近端节段固定在一起。
通过将两种方法的计划结果与实际术后结果进行比较，验证术前手术计划的准确性，以及在双侧矢状劈开截骨术 (BSSO) 中使用患者特异性植入物 (PSI) 的准确性。
A) 通过分析旋转（滚动、俯仰和偏航）和平移（前后、横向和垂直）方面的差异，评估下颌板、支和咬合的计划位置和获得的术后位置之间的差异。 这些运动是通过将片段合并到同源边界框中，将计划的模型与术后结果比色图检查对齐来确定的。
B) 测量下颌中线、下巴和角度的计划位置和术后位置之间的线性差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：abanoub Aziz, PhDcandidate
- 电话号码：020 01202248330
- 邮箱：abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
学习地点
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-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of dentistry
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接触：
- abanoub fayez, PhDcandidate
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有骨骼畸形需要进行下颌正颌手术（双侧矢状劈裂截骨术）的患者。
- 患者应没有任何可能影响正常骨愈合和可预测结果的全身性疾病。
排除标准：
- 患有影响骨愈合的代谢性骨病的患者。
- 可能影响截骨愈合的骨内病变。
- 有头颈部放射治疗史的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂研究
本研究的目的是评估下颌正颌手术无夹板入路的准确性。 该方法利用个性化正颌手术导板 (POSG) 系统，该系统包括一组切割导板和 3D 打印的定制钛固定板，用于双侧矢状劈开截骨术 (BSSO)。 切割导向器首先用于预钻螺钉孔和引导截骨术。 然后使用定制板按计划重新定位和稳定骨段，无需使用手术夹板或任何其他工具（例如手术导航） |
正颌手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备可行性和使用 PSI 的资格
大体时间：术后1周
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本研究的主要结果是通过两次测量将计划结果与实际术后结果进行比较，评估术前手术计划的准确性，并验证在双侧矢状劈开截骨术 (BSSO) 中使用患者特异性植入物 (PSI) 的可行性工具（MIMICS软件、术前术后CT的DICOM文件）。
通过使用软件，我们可以叠加CT的DICOM文件，并且可以获得CT固定点之间以毫米为单位的线性差，以评估结果的准确性。
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术后1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FDASU-Rec ID032243
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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