Évaluation radiographique de la position mandibulaire tridimensionnelle à l'aide d'un implant spécifique au patient sans attelle
Évaluation radiographique de la position mandibulaire tridimensionnelle à l'aide d'un implant spécifique au patient sans attelle après une ostéotomie bilatérale sagittale
Le but de cette étude était d’évaluer la précision d’une approche sans attelle pour la chirurgie orthognathique de la mâchoire mandibulaire. Cette approche utilisait un système de guide chirurgical orthognathique personnalisé (POSG), composé d'un ensemble de guides de coupe et de plaques de fixation en titane personnalisées imprimées en 3D pour les ostéotomies sagittales bilatérales (BSSO).
Les guides de coupe ont d’abord été utilisés pour pré-percer des trous de vis et guider les ostéotomies.
Les plaques personnalisées ont ensuite été utilisées pour repositionner et stabiliser les segments osseux comme prévu, sans utiliser d'attelles chirurgicales ni aucun outil supplémentaire tel qu'une navigation chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Technique chirurgicale :
La surface osseuse buccale de la mandibule a été exposée lors d'une ostéotomie de fente sagittale de routine. Tout d’abord, le guide de coupe mandibulaire a été installé à l’aide de la partie attelle dentaire du guide.
Deuxièmement, la partie inférieure du guide a été temporairement fixée avec des vis en titane à travers les trous de vis prévus sur le guide. Les marges prévues pour l'ostéotomie/ostectomie verticale ont ensuite été marquées au crayon.
Une fois le guide de coupe retiré, l’ostéotomie de division sagittale a été réalisée comme d’habitude. Enfin, les segments distaux et proximaux ont été fixés ensemble à l'aide des plaques personnalisées et des trous de vis utilisés par le guide de coupe.
Précision de la planification chirurgicale préopératoire et validation de l'utilisation d'implants spécifiques au patient (PSI) dans l'ostéotomie bilatérale sagittale (BSSO) en comparant les résultats prévus aux résultats postopératoires réels par deux méthodes.
A) Évaluation de l'écart entre la position postopératoire prévue et obtenue des plaques mandibulaires, des branches et de l'occlusion en analysant les écarts en termes de rotation (roulis, tangage et lacet) et de translation (antéro-postérieure, latérale et verticale). Ces mouvements ont été déterminés en incorporant les segments dans des cadres de délimitation homologues, en alignant le modèle prévu sur l'inspection cartographique colorimétrique des résultats postopératoires.
B) Mesures des différences linéaires entre les positions planifiées et postopératoires des lignes médianes mandibulaires, du menton et de l'angle gonial.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abanoub Aziz, PhDcandidate
- Numéro de téléphone: 020 01202248330
- E-mail: abanoubfayez@dent.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- abanoub fayez, PhDcandidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'une déformation du squelette nécessitant une chirurgie orthognathique mandibulaire (ostéotomie de division sagittale bilatérale).
- Les patients doivent être indemnes de toute maladie systémique susceptible d’affecter la cicatrisation osseuse normale et les résultats prévisibles.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d’une maladie métabolique osseuse qui affecte la cicatrisation osseuse.
- Lésions intra-osseuses pouvant affecter la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: étude à un seul bras
Le but de cette étude était d’évaluer la précision d’une approche sans attelle pour la chirurgie orthognathique de la mâchoire mandibulaire. Cette approche utilisait un système de guide chirurgical orthognathique personnalisé (POSG), composé d'un ensemble de guides de coupe et de plaques de fixation en titane personnalisées imprimées en 3D pour les ostéotomies sagittales bilatérales (BSSO). Les guides de coupe ont d’abord été utilisés pour pré-percer des trous de vis et guider les ostéotomies. Les plaques personnalisées ont ensuite été utilisées pour repositionner et stabiliser les segments osseux comme prévu, sans utiliser d'attelles chirurgicales ni aucun outil supplémentaire tel qu'une navigation chirurgicale. |
chirurgie orthognathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité de l'appareil et éligibilité à l'utilisation du PSI
Délai: 1 semaine postopératoire
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Le principal résultat de cette étude est d'évaluer l'exactitude de la planification chirurgicale préopératoire et la validation de la faisabilité de l'utilisation d'implants spécifiques au patient (PSI) dans l'ostéotomie bilatérale de division sagittale (BSSO) en comparant les résultats prévus aux résultats postopératoires réels par deux mesures outils (logiciel MIMICS, et fichier DICOM de CT pré et post opératoire) .
En utilisant un logiciel, nous pouvons superposer les fichiers DICOM du CT et des différences linéaires en millimètres entre les points fixes du CT peuvent être obtenues pour évaluer la précision du résultat.
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1 semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec ID032243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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