潰瘍の位置とデブリードマンの頻度: 糖尿病性足潰瘍におけるシャープデブリードマンの毎週と隔週のパイロット RCT

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを提出した18歳以上の男性および女性。
• -糖化ヘモグロビン（HbA1c）濃度が10％以下の1型または2型糖尿病の患者（過去3か月以内に測定）。
• DFU の位置はデジタル、中足骨頭の下、中足部、後足部です。
• テキサス大学分類によるグレード IA、IIA、IB、IIB、IC、IIC、ID、および IID の DFU。
• PEDIS-IDSA 分類によると、グレードが PEDIS 1 - 感染なし、PEDIS 2 - 軽度の感染、PEDIS 3 - 中程度の感染の DFU です。
• 神経障害性潰瘍および神経虚血性潰瘍。
• WIfI (創傷、虚血、および足の感染) 分類に基づくグレード 0 (虚血なし)、1 (軽度の虚血)、および 2 (中等度の虚血) の DFU。少なくとも 1 つの遠位脈拍の触診によって決定されます。指数（ABI）≧0.5、足首の収縮期血圧≧50mmHg、またはつま先の収縮期血圧と経皮酸素圧（TcpO2）の値≧30mmHg。
• デブリードマン後の 0.5 cm2 ～ 30 cm2 の潰瘍表面積を調べます。
• DFUの期間は2～50週間

除外基準:

• 透析を必要とする重度の腎不全の患者。
• クラス II 以上のうっ血性心不全 (CHF) の患者。身体活動の制限を引き起こす CHF を意味します。
• 過去 18 か月以内に活動性の冠動脈疾患または重大な有害な心臓イベントを患っている患者。以下の状況のいずれかとして定義されます: 冠動脈疾患に起因する変動する症状、冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンション (ステント留置) などの介入処置、悪化心臓駆出率の低下、冠状動脈疾患の治療に使用される薬剤の必要性の増加、または以前に血行再建が行われた直径 70% 以上の狭窄を伴う冠状動脈病変の既知の存在。
• 余命が6か月未満の患者。
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染が確認された患者。
• C型肝炎ウイルス抗体またはC型肝炎ウイルス表面抗原の診断が確定している患者。
• 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊法に従っていない出産適齢期の女性。
• 重篤な四肢虚血を有する患者は以下によって判定される：両方の遠位脈拍の欠如、またはABI ≤ 0.4、足首の収縮期血圧< 50 mmHg、またはつま先の収縮期血圧とTcpO2の値< 30 mmHg、に従ってグレード3（重度の虚血）に変換されるWiFi 分類へ。
• テキサス大学の分類によるグレード IIIA、IIIB、IIIC、および IIID の DFU。
• PEDIS-IDSA 分類によると、PED​​IS グレード 3O - 中等度の骨髄炎感染、PEDIS 4 - 重度の感染症 (PEDIS 4O を除く) の DFU。
• 患者が研究の目的や目的を理解できない。
• 治療不遵守の病歴のある患者（患者の病歴、以前の治療の遵守不良、および治療上の不遵守から評価される）。