Sårplacering og debrideringshyppighed: En pilot-RCT af ugentlig vs. anden uge skarp debridement i diabetiske fodsår

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder på 18 år eller ældre, der giver skriftligt informeret samtykke.
• Patienter med type 1- eller type 2-diabetes mellitus med en koncentration af glykeret hæmoglobin (HbA1c) ≤ 10 % (bestemt inden for de seneste 3 måneder).
• DFU'er med følgende placeringer: digital, under mellemfodshovedet, mellemfoden og bagfoden.
• DFU'er af kvaliteterne IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID og IID i henhold til University of Texas Classification.
• DFU'er med graderne PEDIS 1 - ingen infektion, PEDIS 2 - mild infektion og PEDIS 3 - moderat infektion i henhold til PEDIS-IDSA klassificeringen.
• Neuropatiske og neuroiskæmiske sår.
• DFU'er med karaktererne 0 (fravær af iskæmi), 1 (mild iskæmi) og 2 (moderat iskæmi) i henhold til WIfI-klassificeringen (sår, iskæmi og fodinfektion), bestemt ved palpation af mindst én distal puls, ankel-brachial indeks (ABI) ≥ 0,5, ankelsystolisk blodtryk ≥ 50 mmHg eller en værdi ≥ 30 mmHg for tåsystolisk blodtryk og transkutant ilttryk (TcpO2).
• Undersøg ulcus overfladeareal mellem 0,5 cm² og 30 cm² efter debridering.
• Varighed af DFU mellem 2-50 uger

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med svær nyreinsufficiens, der kræver dialyse.
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) over klasse II, hvilket betyder CHF, der forårsager en begrænsning af fysisk aktivitet.
• Patienter med aktiv koronarsygdom eller en betydelig uønsket hjertehændelse inden for de seneste 18 måneder, defineret som en af ​​følgende omstændigheder: fluktuerende symptomer, der tilskrives koronarsygdom, interventionel procedure såsom koronararterie-bypasstransplantation eller perkutan koronarintervention (stentplacering), forværring af hjerteudstødningsfraktion, øget behov for medicin til behandling af koronar sygdom eller kendt tilstedeværelse af koronar læsion med ≥ 70 % diameter stenose, som tidligere er blevet revaskulariseret.
• Patienter med en forventet levetid < 6 måneder.
• Patienter med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller bekræftet infektion med humant immundefektvirus (HIV).
• Patienter med bekræftet diagnose af hepatitis C-virus-antistoffer eller hepatitis C-virus-overfladeantigen.
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke følger en effektiv præventionsmetode.
• Patienter med kritisk lemmeriskæmi bestemt af: Fravær af begge distale pulser eller en ABI ≤ 0,4, ankelsystolisk blodtryk < 50 mmHg eller en værdi < 30 mmHg for tå systolisk blodtryk og TcpO2, oversat til grad 3 (alvorlig iskæmi) iht. til WiFi-klassifikationen.
• DFU'er af klasse IIIA, IIIB, IIIC og IIID i henhold til University of Texas Classification.
• DFU'er med PEDIS grad 3O - Moderat infektion med osteomyelitis, PEDIS 4 - Alvorlig infektion (eksklusive PEDIS 4O) i henhold til PEDIS-IDSA klassifikationen.
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålet og formålene med undersøgelsen.
• Patienter med en historie med manglende overholdelse af medicinske behandlinger (vurderet gennem patientens sygehistorie, dårlig overholdelse af tidligere behandlinger og terapeutisk manglende overholdelse).