Lokalisation des Geschwürs und Häufigkeit des Debridements: Eine Pilot-RCT zum wöchentlichen vs. zweiwöchentlichen scharfen Debridement bei diabetischen Fußgeschwüren

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ab 18 Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 mit einer Konzentration von glykiertem Hämoglobin (HbA1c) ≤ 10 % (bestimmt in den letzten 3 Monaten).
• DFUs mit folgenden Lokalisationen: Finger, unter dem Mittelfußköpfchen, Mittelfuß und Rückfuß.
• DFUs der Klassen IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID und IID gemäß der University of Texas-Klassifikation.
• DFUs mit den Graden PEDIS 1 – keine Infektion, PEDIS 2 – leichte Infektion und PEDIS 3 – mäßige Infektion gemäß der PEDIS-IDSA-Klassifizierung.
• Neuropathische und neuroischämische Geschwüre.
• DFUs mit den Graden 0 (keine Ischämie), 1 (leichte Ischämie) und 2 (mittelschwere Ischämie) gemäß der WIfI-Klassifikation (Wunde, Ischämie und Fußinfektion), bestimmt durch Palpation von mindestens einem distalen Puls, Knöchel-Arm Index (ABI) ≥ 0,5, systolischer Knöchelblutdruck ≥ 50 mmHg oder ein Wert ≥ 30 mmHg für systolischen Zehenblutdruck und transkutanen Sauerstoffdruck (TcpO2).
• Untersuchen Sie die Ulkusoberfläche zwischen 0,5 cm² und 30 cm² nach dem Debridement.
• Dauer der DFU zwischen 2 und 50 Wochen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die eine Dialyse benötigen.
• Patienten mit Herzinsuffizienz (CHF) über Klasse II, d. h. Herzinsuffizienz, die zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität führt.
• Patienten mit aktiver Koronarerkrankung oder einem erheblichen unerwünschten kardialen Ereignis in den letzten 18 Monaten, definiert als einer der folgenden Umstände: schwankende Symptome aufgrund einer Koronarerkrankung, interventioneller Eingriff wie Koronararterien-Bypass-Transplantation oder perkutane Koronarintervention (Einsetzen eines Stents), Verschlechterung erhöhte Herzauswurffraktion, erhöhter Bedarf an Medikamenten zur Behandlung von Koronarerkrankungen oder bekanntes Vorliegen einer Koronarläsion mit einer Stenose von ≥ 70 % Durchmesser, die zuvor revaskularisiert wurde.
• Patienten mit einer Lebenserwartung < 6 Monate.
• Patienten mit erworbenem Immundefizienzsyndrom (AIDS) oder bestätigter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Patienten mit bestätigter Diagnose von Hepatitis-C-Virus-Antikörpern oder Hepatitis-C-Virus-Oberflächenantigenen.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Patienten mit kritischer Gliedmaßenischämie, bestimmt durch: Fehlen beider distaler Pulse oder ein ABI ≤ 0,4, systolischer Knöchelblutdruck < 50 mmHg oder ein Wert < 30 mmHg für systolischen Zehenblutdruck und TcpO2, entsprechend Grad 3 (schwere Ischämie). zur WiFi-Klassifizierung.
• DFUs der Klassen IIIA, IIIB, IIIC und IIID gemäß der University of Texas-Klassifikation.
• DFUs mit PEDIS-Grad 3O – mittelschwere Infektion mit Osteomyelitis, PEDIS 4 – schwere Infektion (ausgenommen PEDIS 4O) gemäß der PEDIS-IDSA-Klassifizierung.
• Patienten sind nicht in der Lage, die Zwecke und Ziele der Studie zu verstehen.
• Patienten mit einer Vorgeschichte der Nichteinhaltung medizinischer Behandlungen (bewertet anhand der Krankengeschichte des Patienten, schlechter Einhaltung früherer Behandlungen und Nichteinhaltung therapeutischer Maßnahmen).