Ubicación de las úlceras y frecuencia del desbridamiento: un ECA piloto de desbridamiento agudo semanal o quincenal en úlceras del pie diabético

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 años o más que brinden su consentimiento informado por escrito.
• Pacientes con Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 con una concentración de hemoglobina glucosilada (HbA1c) ≤ 10% (determinada en los últimos 3 meses).
• UPD con las siguientes ubicaciones: digital, debajo de la cabeza del metatarsiano, mediopié y retropié.
• DFU de grados IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID y IID según la Clasificación de la Universidad de Texas.
• UPD con grados PEDIS 1 - sin infección, PEDIS 2 - infección leve y PEDIS 3 - infección moderada, según la clasificación PEDIS-IDSA.
• Úlceras neuropáticas y neuroisquémicas.
• UPD con grados 0 (ausencia de isquemia), 1 (isquemia leve) y 2 (isquemia moderada) según la Clasificación WIfI (Wound, Ischemia and foot Infection), determinada por la palpación de al menos un pulso distal, Tobillo-braquial. índice (ITB) ≥ 0,5, presión arterial sistólica del tobillo ≥ 50 mmHg, o un valor ≥ 30 mmHg para la presión arterial sistólica del dedo del pie y presión transcutánea de oxígeno (TcpO2).
• Estudiar la superficie de la úlcera entre 0,5 cm² y 30 cm² después del desbridamiento.
• Duración de la UPD entre 2-50 semanas

Criterio de exclusión:

• Pacientes con insuficiencia renal grave que requieran diálisis.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) superior a la Clase II, es decir, ICC que provoca una limitación de la actividad física.
• Pacientes con enfermedad coronaria activa o un evento cardíaco adverso significativo en los últimos 18 meses, definido como cualquiera de las siguientes circunstancias: síntomas fluctuantes atribuidos a enfermedad coronaria, procedimiento intervencionista como injerto de derivación de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea (colocación de stent), empeoramiento de fracción de eyección cardíaca, mayor necesidad de medicación utilizada para tratar la enfermedad coronaria o presencia conocida de lesión coronaria con estenosis ≥ 70% de diámetro que haya sido previamente revascularizada.
• Pacientes con esperanza de vida < 6 meses.
• Pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o infección confirmada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Pacientes con diagnóstico confirmado de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C o antígeno de superficie del virus de la hepatitis C.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres en edad fértil que no sigan un método anticonceptivo eficaz.
• Pacientes con isquemia crítica de extremidades determinada por: Ausencia de ambos pulsos distales o un ITB ≤ 0,4, presión arterial sistólica en el tobillo < 50 mmHg o un valor < 30 mmHg para la presión arterial sistólica del dedo del pie y TcpO2, lo que se traduce en Grado 3 (isquemia grave) según a la clasificación WiFi.
• DFU de grados IIIA, IIIB, IIIC y IIID según la Clasificación de la Universidad de Texas.
• UPD con PEDIS grados 3O - Infección moderada con osteomielitis, PEDIS 4 - Infección grave (excluyendo PEDIS 4O) según la clasificación PEDIS-IDSA.
• Pacientes que no pueden comprender los propósitos y objetivos del estudio.
• Pacientes con antecedentes de incumplimiento de tratamientos médicos (evaluados a través de la historia clínica del paciente, mala adherencia a tratamientos previos e incumplimiento terapéutico).