Localisation des ulcères et fréquence de débridement : un ECR pilote sur le débridement pointu hebdomadaire ou bihebdomadaire dans les ulcères du pied diabétique

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus qui fournissent un consentement éclairé écrit.
• Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 avec une concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c) ≤ 10 % (déterminée au cours des 3 derniers mois).
• DFU avec les emplacements suivants : numérique, sous la tête métatarsienne, au milieu du pied et à l'arrière-pied.
• DFU des grades IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID et IID selon la classification de l'Université du Texas.
• DFU avec les grades PEDIS 1 – aucune infection, PEDIS 2 – infection légère et PEDIS 3 – infection modérée, selon la classification PEDIS-IDSA.
• Ulcères neuropathiques et neuroischémiques.
• DFU de grades 0 (absence d'ischémie), 1 (ischémie légère) et 2 (ischémie modérée) selon la classification WIfI (Wound, Ischemia, and foot Infection), déterminée par la palpation d'au moins un pouls distal, cheville-brachial indice (ABI) ≥ 0,5, pression artérielle systolique de la cheville ≥ 50 mmHg ou valeur ≥ 30 mmHg pour la pression artérielle systolique des orteils et la pression transcutanée d'oxygène (TcpO2).
• Étudier la surface de l’ulcère entre 0,5 cm² et 30 cm² après débridement.
• Durée du DFU entre 2 et 50 semaines

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une insuffisance rénale sévère nécessitant une dialyse.
• Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) supérieure à la classe II, c'est-à-dire une IC qui entraîne une limitation de l'activité physique.
• Patients présentant une maladie coronarienne active ou un événement cardiaque indésirable important au cours des 18 derniers mois, définis comme l'une des circonstances suivantes : symptômes fluctuants attribués à une maladie coronarienne, procédure interventionnelle telle qu'un pontage aorto-coronarien ou une intervention coronarienne percutanée (pose d'un stent), aggravation de fraction d'éjection cardiaque, besoin accru de médicaments utilisés pour traiter une maladie coronarienne ou présence connue d'une lésion coronarienne avec une sténose de diamètre ≥ 70 % qui a été préalablement revascularisée.
• Patients ayant une espérance de vie <6 mois.
• Patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou d'une infection confirmée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Patients avec un diagnostic confirmé d'anticorps contre le virus de l'hépatite C ou d'antigène de surface du virus de l'hépatite C.
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer ne suivant pas de méthode contraceptive efficace.
• Patients présentant une ischémie critique des membres déterminée par : Absence des deux pouls distaux ou un IBC ≤ 0,4, une pression artérielle systolique de la cheville < 50 mmHg ou une valeur < 30 mmHg pour la pression artérielle systolique de l'orteil et la TcpO2, se traduisant par un grade 3 (ischémie sévère) selon à la classification WiFi.
• DFU des grades IIIA, IIIB, IIIC et IIID selon la classification de l'Université du Texas.
• DFU avec grades PEDIS 3O - Infection modérée avec ostéomyélite, PEDIS 4 - Infection sévère (hors PEDIS 4O) selon la classification PEDIS-IDSA.
• Patients incapables de comprendre les buts et les objectifs de l'étude.
• Patients ayant des antécédents de non-observance des traitements médicaux (évalués à travers les antécédents médicaux du patient, une mauvaise observance des traitements antérieurs et une non-observance thérapeutique).