Sårplats och debrideringsfrekvens: En pilot-RCT av skarp debridering varje vecka och varannan vecka vid diabetiska fotsår

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre som lämnar skriftligt informerat samtycke.
• Patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus med en koncentration av glykerat hemoglobin (HbA1c) ≤ 10 % (bestämt under de senaste 3 månaderna).
• DFU med följande platser: digital, under mellanfoten, mellanfoten och bakfoten.
• DFUs av betygen IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID och IID enligt University of Texas Classification.
• DFU med graderna PEDIS 1 - ingen infektion, PEDIS 2 - mild infektion och PEDIS 3 - måttlig infektion, enligt PEDIS-IDSA-klassificeringen.
• Neuropatiska och neuroischemiska sår.
• DFU med graderna 0 (frånvaro av ischemi), 1 (lindrig ischemi) och 2 (måttlig ischemi) enligt WIfI-klassificeringen (sår-, ischemi- och fotinfektion), bestäms genom palpation av minst en distal puls, ankel-brachial index (ABI) ≥ 0,5, ankelsystoliskt blodtryck ≥ 50 mmHg, eller ett värde ≥ 30 mmHg för tåsystoliskt blodtryck och transkutant syretryck (TcpO2).
• Studera sårets yta mellan 0,5 cm² och 30 cm² efter debridering.
• Varaktighet för DFU mellan 2-50 veckor

Exklusions kriterier:

• Patienter med grav njurinsufficiens som kräver dialys.
• Patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) över klass II, vilket betyder CHF som orsakar en begränsning av fysisk aktivitet.
• Patienter med aktiv kranskärlssjukdom eller en signifikant negativ hjärthändelse under de senaste 18 månaderna, definierade som någon av följande omständigheter: fluktuerande symtom som tillskrivs kranskärlssjukdom, interventionsförfarande såsom bypass-transplantation eller perkutan kranskärlsintervention (stentplacering), försämring av hjärtejektionsfraktion, ökat behov av medicinering som används för att behandla kranskärlssjukdom eller känd förekomst av kranskärlsskada med stenos med ≥ 70 % diameter som tidigare har revaskulariserats.
• Patienter med förväntad livslängd < 6 månader.
• Patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller bekräftad infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Patienter med bekräftad diagnos av antikroppar mot hepatit C-virus eller ytantigen för hepatit C-virus.
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder en effektiv preventivmetod.
• Patienter med kritisk extremitetsischemi bestäms av: Frånvaro av båda distala pulser eller en ABI ≤ 0,4, ankelsystoliskt blodtryck < 50 mmHg, eller ett värde < 30 mmHg för tåsystoliskt blodtryck och TcpO2, översatt till grad 3 (svår ischemi) enligt till WiFi-klassificeringen.
• DFUs av klasserna IIIA, IIIB, IIIC och IIID enligt University of Texas Classification.
• DFU med PEDIS grad 3O - Måttlig infektion med osteomyelit, PEDIS 4 - Allvarlig infektion (exklusive PEDIS 4O) enligt PEDIS-IDSA klassificeringen.
• Patienter som inte kan förstå syftet och syftena med studien.
• Patienter med en historia av bristande efterlevnad av medicinska behandlingar (bedömd genom patientens medicinska historia, dålig efterlevnad av tidigare behandlingar och terapeutisk bristande efterlevnad).