Localização da úlcera e frequência de desbridamento: um RCT piloto de desbridamento agudo semanal vs. quinzenal em úlceras de pé diabético

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com 18 anos ou mais que forneçam consentimento informado por escrito.
• Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 com concentração de hemoglobina glicada (HbA1c) ≤ 10% (determinada nos últimos 3 meses).
• DFUs com as seguintes localizações: digital, sob a cabeça do metatarso, mediopé e retropé.
• DFUs de graus IA, IIA, IB, IIB, IC, IIC, ID e IID de acordo com a Classificação da Universidade do Texas.
• DFUs com graus PEDIS 1 - sem infecção, PEDIS 2 - infecção leve e PEDIS 3 - infecção moderada, conforme classificação PEDIS-IDSA.
• Úlceras neuropáticas e neuroisquêmicas.
• DFUs com graus 0 (ausência de isquemia), 1 (isquemia leve) e 2 (isquemia moderada) de acordo com a Classificação WIfI (Wound, Ischemia, and foot Infection), determinada pela palpação de pelo menos um pulso distal, Tornozelo-braquial índice (ITB) ≥ 0,5, pressão arterial sistólica do tornozelo ≥ 50 mmHg, ou valor ≥ 30 mmHg para pressão arterial sistólica dos dedos do pé e pressão transcutânea de oxigênio (TcpO2).
• Estude a área superficial da úlcera entre 0,5 cm² e 30 cm² após o desbridamento.
• Duração do DFU entre 2-50 semanas

Critério de exclusão:

• Pacientes com insuficiência renal grave que necessitam de diálise.
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) acima da Classe II, ou seja, ICC que causa limitação da atividade física.
• Pacientes com doença coronariana ativa ou evento cardíaco adverso significativo nos últimos 18 meses, definido como qualquer uma das seguintes circunstâncias: sintomas flutuantes atribuídos à doença coronariana, procedimento intervencionista como cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea (colocação de stent), piora de fração de ejeção cardíaca, maior necessidade de medicação usada para tratar doença coronariana ou presença conhecida de lesão coronariana com estenose ≥ 70% de diâmetro previamente revascularizada.
• Pacientes com expectativa de vida < 6 meses.
• Pacientes com Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou infecção confirmada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
• Pacientes com diagnóstico confirmado de anticorpos contra o vírus da hepatite C ou antígeno de superfície do vírus da hepatite C.
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil que não seguem um método contraceptivo eficaz.
• Pacientes com isquemia crítica de membro determinada por: Ausência de ambos os pulsos distais ou ITB ≤ 0,4, pressão arterial sistólica do tornozelo < 50 mmHg ou valor < 30 mmHg para pressão arterial sistólica dos dedos dos pés e TcpO2, traduzindo-se para Grau 3 (isquemia grave) de acordo com para a classificação WiFi.
• DFUs de graus IIIA, IIIB, IIIC e IIID de acordo com a Classificação da Universidade do Texas.
• DFUs com graus PEDIS 3O - Infecção moderada com osteomielite, PEDIS 4 - Infecção grave (excluindo PEDIS 4O) de acordo com a classificação PEDIS-IDSA.
• Pacientes incapazes de compreender os propósitos e objetivos do estudo.
• Pacientes com histórico de não adesão a tratamentos médicos (avaliado através do histórico médico do paciente, baixa adesão a tratamentos anteriores e não adesão terapêutica).