喉頭気管狭窄患者の音声品質分析
2026年7月10日 更新者：Johns Hopkins University
研究者らは以前、声の変化は喉頭気管狭窄症（LTS）の患者によく見られることを実証しており、患者は通常、内視鏡による拡張後の声の転帰の改善を報告している。
最近、人工知能への橋 (Bridge2AI) などの NIH ベースのプログラムは、疾患の音響バイオマーカーを特定するための人工知能の使用に焦点を当てています。
したがって、研究者らは、音響測定と機械学習を使用して、LTS 瘢痕の進行を定量化できるという仮説を立てています。
この臨床試験の目的は、定期的に行われる音声録音が拡張処置の必要性を予測するための診断ツールとして使用できるかどうかを判断するために、患者の声の質を遠隔監視することです。
研究者らは、遠隔音声録音技術とアルゴリズム分析をうまく利用すれば、患者の生活の質が向上すると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samuel L Collins, Ph.D.
- 電話番号：4107020420
- メール：scollin7@jh.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
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主任研究者：
- Alexander Hillel, MD
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コンタクト：
- Samuel L Collins, Ph.D.
- 電話番号：410-702-0420
- メール：scollin7@jh.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者はヒレル博士のプライマリケアクリニックから来ます。
説明
包含基準:
- 現在の喉頭気管狭窄症の診断
- 患者年齢 18～80歳
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1
- 患者はインフォームドコンセントを理解し、署名することができなければなりません。
- 患者は喉頭気管狭窄の診断日と以前の病歴/手術歴を示す文書を持っていなければなりません。
除外基準:
- 研究に関連するアプリを使用できない。
- 喉頭または声門の疾患を併発している
- 音声の使用に影響を与える可能性のある神経疾患の併発（振戦、パーキンソニズム、喉頭ジストニアなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性声門下狭窄患者の声の質
時間枠：ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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VoiceLab 自動音声分析ソフトウェアを使用して、拡張処置前および拡張処置後の定期的な間隔で、特発性声門下狭窄症の患者の声の質を遠隔から評価します。
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ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喉頭気管狭窄患者における最大呼気流量 (L/min) の変化
時間枠：ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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喉頭気管狭窄患者における最大呼気流量 (L/分) の変化が評価されます。
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ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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COPD臨床アンケートのQOLスコアの変化
時間枠：ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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臨床 COPD アンケート QOL スコア範囲は 0 ～ 6、スコアが高いほど転帰が悪化することを示す
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ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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摂食評価ツール (EAT-10) 嚥下生活の質スコアの変更
時間枠：ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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摂食評価ツール (EAT-10) 嚥下生活の質スコア範囲は 0 ～ 40、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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12 項目のショートフォーム (SF-12) 調査の世界的な生活の質スコアの変化
時間枠：ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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12 項目のショートフォーム (SF-12) 調査 0 ～ 100 の世界的な生活の質スコア、スコアが低いほど結果が悪いことを示す
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ベースライン、14 日間、2 年間毎月
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内腔表面積の変化
時間枠：2年、または2年未満の場合は外科的介入が必要な場合
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CT ネックは、内腔表面積の変化を平方ミリメートルで評価するために使用されます。
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2年、または2年未満の場合は外科的介入が必要な場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Hillel, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。