Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään ahtautta sairastavien potilaiden äänenlaadun analyysi

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tutkijat osoittivat aiemmin, että äänen muutokset ovat yleisiä potilailla, joilla on kurkunpään ahtauma (LTS), ja potilaat raportoivat tyypillisesti äänen tulosten paranemisesta endoskooppisen laajentumisen jälkeen. Äskettäin NIH-pohjaiset ohjelmat, kuten Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI), ovat korostaneet tekoälyn käyttöä taudin akustisten biomarkkerien tunnistamisessa. Siksi tutkijat olettavat, että LTS-arven eteneminen voidaan kvantifioida käyttämällä akustisia mittauksia ja koneoppimista. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on seurata potilaan äänenlaatua etänä, jotta voidaan määrittää, voidaanko säännöllisesti suoritettuja äänitallenteita käyttää diagnostisena työkaluna laajennustoimenpiteiden tarpeen ennustamiseksi. Tutkijat uskovat, että etääänitystekniikan onnistunut käyttö algoritmianalyysin kanssa parantaa potilaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Idiopaattinen subglottinen henkitorven ahtauma

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Myös äänen biomarkkerin seulonta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Samuel L Collins, Ph.D.
Puhelinnumero: 4107020420
Sähköposti: scollin7@jh.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Outpatient Center
    - Päätutkija:
      
      Alexander Hillel, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Samuel L Collins, Ph.D.
      
      Puhelinnumero: 410-702-0420
      
      Sähköposti: scollin7@jh.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio tulee Dr. Hillelin perusterveydenhuollon klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nykyinen laryngotrakeaalisen stenoosin diagnoosi
Potilaan ikä 18-80 vuotta
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–1
Potilaan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Potilaalla on oltava asiakirjat laryngotrakeaalisen stenoosin diagnoosin päivämäärästä ja aiemmasta lääketieteellisestä/kirurgisesta historiasta.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys käyttää tutkimukseen liittyvää sovellusta.
Samanaikainen kurkunpään tai kielekkeen sairaus
Samanaikainen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa äänen käyttöön (kuten vapina, parkinsonismi, kurkunpään dystonia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Äänenlaatu potilailla, joilla on idiopaattinen subglottinen ahtauma Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan	Idiopaattista subglottista ahtaumaa sairastavien potilaiden äänenlaadun etäarviointi VoiceLab-automaattisella äänianalyysiohjelmistolla sekä ennen laajennustoimenpiteitä että säännöllisin väliajoin niiden jälkeen	Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos uloshengityksen huippuvirtauksessa (L/min) potilailla, joilla on kurkunpään ahtauma Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan	Uloshengityshuippuvirtauksen muutos (L/min) potilailla, joilla on kurkunpään ahtauma, arvioidaan.	Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan
Muutos kliinisen COPD-kyselyn elämänlaatupisteessä Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan	Kliinisen keuhkoahtaumatautikyselyn elämänlaadun pisteet vaihtelevat 0–6, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen	Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan
Muutos syömisen arviointityökalussa (EAT-10) Swallow Life Quality Score Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan	Syömisen arviointityökalu (EAT-10) Swallow elämänlaadun pisteet vaihtelevat 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta	Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan
Muutos 12 kohteen lyhyessä lomakkeessa (SF-12) -tutkimuksen maailmanlaajuisessa elämänlaatupisteessä Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan	12 kohteen lyhyt lomake (SF-12) Maailmanlaajuisen elämänlaatututkimuksen pisteet 0–100, alhaisempi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen	Perustaso, 14 päivää, kuukausittain 2 vuoden ajan
Muutos luumenin pinta-alassa Aikaikkuna: 2 vuotta tai kun kirurginen toimenpide on tarpeen, jos ennen 2 vuotta	CT-kaulaa käytetään luumenin pinta-alan muutoksen arvioimiseen millimetreinä neliöinä	2 vuotta tai kun kirurginen toimenpide on tarpeen, jos ennen 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

Päätutkija: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit