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喉气管狭窄患者语音质量分析

2026年7月10日 更新者：Johns Hopkins University
研究人员此前证明，喉气管狭窄（LTS）患者的声音变化很常见，并且患者通常报告内镜扩张后声音结果有所改善。 最近，美国国立卫生研究院 (NIH) 的人工智能之桥 (Bridge2AI) 等项目强调了使用人工智能来识别疾病的声学生物标志物。 因此，研究人员假设可以使用声学测量和机器学习来量化 LTS 疤痕的进展。 该临床试验的目标是远程监测患者的语音质量，以确定是否可以将定期进行的语音记录用作诊断工具，以预测是否需要扩张手术。 研究人员认为，成功使用远程录音技术和算法分析将改善患者的生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Samuel L Collins, Ph.D.
  • 电话号码：4107020420
  • 邮箱：scollin7@jh.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Outpatient Center
        • 首席研究员：
          • Alexander Hillel, MD
        • 接触：
          • Samuel L Collins, Ph.D.
          • 电话号码：410-702-0420
          • 邮箱：scollin7@jh.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将来自 Hillel 博士的初级保健诊所。

描述

纳入标准：

  • 喉气管狭窄的诊断现状
  • 患者年龄18-80岁
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 1
  • 患者必须能够理解并签署知情同意书。
  • 患者必须有喉气管狭窄诊断日期和既往病史/手术史的文件。

排除标准：

  • 无法使用与研究相关的应用程序。
  • 合并喉或声门疾病
  • 可能影响声音使用的并发神经系统疾病（例如震颤、帕金森病、喉肌张力障碍）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特发性声门下狭窄患者的语音质量
大体时间：基线，14 天，每月一次，持续 2 年
在扩张手术之前和之后定期使用 VoiceLab 自动语音分析软件远程评估特发性声门下狭窄患者的语音质量
基线，14 天，每月一次，持续 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喉气管狭窄患者呼气峰流量（L/min）的变化
大体时间：基线，14 天，每月一次，持续 2 年
将评估喉气管狭窄患者呼气峰流量（升/分钟）的变化。
基线，14 天，每月一次，持续 2 年
临床慢性阻塞性肺病问卷生活质量评分的变化
大体时间：基线，14 天，每月一次，持续 2 年
临床 COPD 问卷生活质量评分范围为 0-6，评分越高表明结果越差
基线，14 天，每月一次，持续 2 年
饮食变化评估工具 (EAT-10) 吞咽生活质量评分
大体时间：基线，14 天，每月一次，持续 2 年
饮食评估工具 (EAT-10) 吞咽生活质量评分范围为 0-40，分数越高表明结果越差
基线，14 天，每月一次，持续 2 年
12 项简表 (SF-12) 调查全球生活质量评分的变化
大体时间：基线，14 天，每月一次，持续 2 年
12 项简表 (SF-12) 调查全球生活质量得分为 0-100，得分较低表明结果较差
基线，14 天，每月一次，持续 2 年
管腔表面积的变化
大体时间：2 年或 2 年前需要手术干预时
CT 颈部将用于评估管腔表面积的变化（以平方毫米为单位）
2 年或 2 年前需要手术干预时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Alexander Hillel, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00420355

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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