Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jakości głosu pacjentów ze zwężeniem krtani i tchawicy

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badacze wykazali wcześniej, że zmiany głosu są częste u pacjentów ze zwężeniem krtani i tchawicy (LTS), a pacjenci zazwyczaj zgłaszają poprawę wyników głosowych po poszerzeniu endoskopowym. Niedawno programy realizowane przez NIH, takie jak Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI), zwróciły uwagę na wykorzystanie sztucznej inteligencji do identyfikacji akustycznych biomarkerów chorób. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że postęp blizny LTS można określić ilościowo za pomocą pomiarów akustycznych i uczenia maszynowego. Celem tego badania klinicznego jest zdalne monitorowanie jakości głosu pacjenta w celu ustalenia, czy regularnie wykonywane nagrania głosu mogą być wykorzystane jako narzędzie diagnostyczne w celu przewidzenia konieczności przeprowadzenia zabiegów rozszerzania. Badacze uważają, że skuteczne wykorzystanie technologii zdalnego nagrywania głosu w połączeniu z analizą algorytmiczną poprawi jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Idiopatyczne podgłośniowe zwężenie tchawicy

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Badanie przesiewowe biomarkerów głosu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Samuel L Collins, Ph.D.
Numer telefonu: 4107020420
E-mail: scollin7@jh.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Outpatient Center
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Hillel, MD
    - Kontakt:
      
      Samuel L Collins, Ph.D.
      
      Numer telefonu: 410-702-0420
      
      E-mail: scollin7@jh.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie pochodzić z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej dr Hillela.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aktualna diagnostyka zwężenia krtani i tchawicy
Wiek pacjenta 18 – 80 lat
Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1
Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.
Pacjent musi posiadać dokumentację zawierającą datę rozpoznania zwężenia krtani i tchawicy oraz historię wcześniejszego leczenia/operacji.

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości korzystania z aplikacji powiązanej z badaniem.
Współistniejąca choroba krtani lub głośni
Współistniejąca choroba neurologiczna, która może wpływać na używanie głosu (taka jak drżenie, parkinsonizm, dystonia krtani)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość głosu u pacjentów z idiopatycznym zwężeniem podgłośniowym Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata	Zdalna ocena jakości głosu pacjentów z idiopatycznym zwężeniem podgłośniowym za pomocą oprogramowania do automatycznej analizy głosu VoiceLab zarówno przed, jak i w regularnych odstępach czasu po zabiegach rozszerzania	Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (l/min) u pacjentów ze zwężeniem krtani i tchawicy Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata	Oceniona zostanie zmiana szczytowego przepływu wydechowego (l/min) u pacjentów ze zwężeniem krtani i tchawicy.	Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata
Zmiana w Wyniku Jakości Życia w Klinicznym Kwestionariuszu POChP Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata	Kliniczny kwestionariusz jakości życia POChP. Zakres punktacji od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik	Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata
Zmiana w narzędziu oceny odżywiania (EAT-10) Wynik Jakości Życia Jaskółki Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata	Narzędzie do oceny odżywiania (EAT-10) Jaskółka Ocena jakości życia w zakresie 0–40, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik	Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata
Zmiana w 12-punktowym krótkim formularzu ankiety (SF-12) Globalny Wynik Jakości Życia Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata	12-punktowa krótka ankieta (SF-12) Globalny wynik jakości życia 0-100, przy czym niższy wynik oznacza gorszy wynik	Wartość podstawowa, 14 dni, co miesiąc przez 2 lata
Zmiana powierzchni światła Ramy czasowe: 2 lata lub gdy wymagana jest interwencja chirurgiczna, jeśli wcześniej niż 2 lata	Do oceny zmiany powierzchni światła w milimetrach kwadratowych zostanie wykorzystana metoda CT Neck	2 lata lub gdy wymagana jest interwencja chirurgiczna, jeśli wcześniej niż 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

Główny śledczy: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości