Análise da qualidade vocal de pacientes com estenose laringotraqueal
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Os investigadores demonstraram anteriormente que as alterações de voz são comuns em pacientes com estenose laringotraqueal (LTS), e os pacientes geralmente relatam uma melhora nos resultados de voz após dilatação endoscópica.
Recentemente, programas baseados no NIH, como o Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI), destacaram o uso da inteligência artificial para identificar biomarcadores acústicos de doenças.
Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que a progressão da cicatriz LTS pode ser quantificada usando medidas acústicas e aprendizado de máquina.
O objetivo deste ensaio clínico é monitorar remotamente a qualidade da voz do paciente em um esforço para determinar se as gravações de voz realizadas regularmente podem ser usadas como ferramenta de diagnóstico, a fim de prever a necessidade de procedimentos de dilatação.
Os investigadores acham que o uso bem-sucedido da tecnologia de gravação remota de voz com análise algorítmica melhorará a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel L Collins, Ph.D.
- Número de telefone: 4107020420
- E-mail: scollin7@jh.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
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Investigador principal:
- Alexander Hillel, MD
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Contato:
- Samuel L Collins, Ph.D.
- Número de telefone: 410-702-0420
- E-mail: scollin7@jh.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo virá da clínica de cuidados primários do Dr. Hillel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de estenose laringotraqueal
- Paciente de 18 a 80 anos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 1
- O paciente deve ser capaz de compreender e ter assinado o consentimento informado.
- O paciente deve ter documentação da data do diagnóstico de estenose laringotraqueal e histórico médico/cirúrgico prévio.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar o aplicativo associado ao estudo.
- Doença laríngea ou glótica comórbida
- Doença neurológica concomitante que pode afetar o uso da voz (como tremor, parkinsonismo, distonia laríngea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade vocal em pacientes com estenose subglótica idiopática
Prazo: Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Avaliar remotamente a qualidade da voz de pacientes com estenose subglótica idiopática com o software automatizado de análise de voz VoiceLab antes e em intervalos regulares após procedimentos de dilatação
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Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no pico de fluxo expiratório (L/min) em pacientes com estenose laringotraqueal
Prazo: Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Será avaliada a alteração no pico de fluxo expiratório (L/min) em pacientes com estenose laringotraqueal.
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Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Mudança na pontuação de qualidade de vida do questionário clínico de DPOC
Prazo: Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Escala de pontuação de qualidade de vida do questionário clínico de DPOC de 0 a 6, com pontuação mais alta indicando pior resultado
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Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Ferramenta de avaliação de mudança na alimentação (EAT-10) Pontuação de qualidade de vida da andorinha
Prazo: Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Ferramenta de avaliação alimentar (EAT-10) Faixa de pontuação de qualidade de vida da andorinha de 0 a 40, com pontuação mais alta indicando pior resultado
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Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Mudança na pontuação global de qualidade de vida da pesquisa de formato abreviado de 12 itens (SF-12)
Prazo: Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Pontuação global de qualidade de vida da pesquisa de 12 itens (SF-12) de 0 a 100, com pontuação mais baixa indicando pior resultado
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Linha de base, 14 dias, mensalmente durante 2 anos
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Mudança na área de superfície do lúmen
Prazo: 2 anos ou quando for necessária intervenção cirúrgica se antes de 2 anos
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A TC do pescoço será usada para avaliar a mudança na área de superfície do lúmen em milímetros quadrados
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2 anos ou quando for necessária intervenção cirúrgica se antes de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00420355
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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