Röstkvalitetsanalys av patienter med laryngotracheal stenos
8 februari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Utredarna har tidigare visat att röstförändringar är vanliga hos patienter med Laryngotracheal Stenosis (LTS), och patienter rapporterar vanligtvis en förbättring i röstresultat efter endoskopisk dilatation.
Nyligen har NIH-baserade program som en Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI) lyft fram användningen av artificiell intelligens för att identifiera akustiska biomarkörer för sjukdomar.
Därför antar utredarna att progression av LTS-ärr kan kvantifieras med hjälp av akustiska mätningar och maskininlärning.
Målet med denna kliniska prövning är att fjärrövervaka patientens röstkvalitet i ett försök att avgöra om regelbundet utförda röstinspelningar kan användas som ett diagnostiskt verktyg för att förutsäga behovet av dilatationsprocedurer.
Utredarna anser att framgångsrik användning av fjärrteknik för röstinspelning med algoritmisk analys kommer att förbättra patientens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samuel L Collins, Ph.D.
- Telefonnummer: 4107020420
- E-post: scollin7@jh.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
Huvudutredare:
- Alexander Hillel, MD
-
Kontakt:
- Samuel L Collins, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-702-0420
- E-post: scollin7@jh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer från Dr. Hillels primärvårdsklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande diagnos av laryngotracheal stenos
- Patientåldern 18-80 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 - 1
- Patienten ska kunna förstå och ha undertecknat det informerade samtycket.
- Patienten måste ha dokumentation om datum för diagnosen laryngotracheal stenos och tidigare medicinsk/kirurgisk historia.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att använda appen som är kopplad till studien.
- Komorbid larynx- eller glottisk sjukdom
- Samtidig neurologisk sjukdom som kan påverka röstanvändning (som tremor, parkinsonism, larynxdystoni)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röstkvalitet hos patienter med idiopatisk subglottisk stenos
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
Att på distans bedöma röstkvaliteten hos patienter med idiopatisk subglottisk stenos med VoiceLabs automatiserade röstanalysprogram både före och med jämna mellanrum efter dilatationsprocedurer
|
Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximalt utandningsflöde (L/min) hos patienter med laryngotracheal stenos
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
Förändring i maximalt utandningsflöde (L/min) hos patienter med laryngotracheal stenos kommer att bedömas.
|
Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
|
Förändring i Clinical COPD Questionnaire Quality of Life Score
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
Clinical COPD Questionnaire Quality of Life Poäng på 0-6, med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
|
Ändring i ätbedömningsverktyget (EAT-10) Swallow Quality of Life-poäng
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
Eating Assessment Tool (EAT-10) Swallow Quality of Life-poäng på 0-40, med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
|
Förändring i 12-objekt kortform (SF-12) Global Quality of Life-resultat för undersökning
Tidsram: Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
12-Item Short Form (SF-12) Survey Global Quality of Life-poäng på 0-100, med lägre poäng som indikerar sämre resultat
|
Baslinje, 14 dagar, månadsvis i 2 år
|
|
Förändring i lumens yta
Tidsram: 2 år eller när kirurgiskt ingrepp krävs om före 2 år
|
CT Neck kommer att användas för att bedöma förändringen i lumens yta i millimeter i kvadrat
|
2 år eller när kirurgiskt ingrepp krävs om före 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00420355
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .