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Analyse de la qualité vocale des patients atteints de sténose laryngotrachéale

10 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Les enquêteurs ont précédemment démontré que les changements de voix sont fréquents chez les patients atteints de sténose laryngotrachéale (LTS), et les patients signalent généralement une amélioration des résultats vocaux après une dilatation endoscopique. Récemment, des programmes basés sur les NIH tels que Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI) ont mis en évidence l’utilisation de l’intelligence artificielle pour identifier les biomarqueurs acoustiques de la maladie. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la progression de la cicatrice LTS peut être quantifiée à l'aide de mesures acoustiques et d'apprentissage automatique. L'objectif de cet essai clinique est de surveiller à distance la qualité de la voix des patients dans le but de déterminer si des enregistrements vocaux régulièrement effectués peuvent être utilisés comme outil de diagnostic afin de prédire la nécessité de procédures de dilatation. Les enquêteurs estiment qu'une utilisation réussie de la technologie d'enregistrement vocal à distance avec analyse algorithmique améliorera la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Sténose trachéale sous-glottique idiopathique

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Dépistage des biomarqueurs vocaux également

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Samuel L Collins, Ph.D.
Numéro de téléphone: 4107020420
E-mail: scollin7@jh.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Outpatient Center
    - Chercheur principal:
      
      Alexander Hillel, MD
    - Contact:
      
      Samuel L Collins, Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: 410-702-0420
      
      E-mail: scollin7@jh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée proviendra de la clinique de soins primaires du Dr Hillel.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic actuel de sténose laryngotrachéale
Patient âgé de 18 à 80 ans
Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1
Le patient doit être capable de comprendre et d'avoir signé le consentement éclairé.
Le patient doit avoir une documentation indiquant la date du diagnostic de sténose laryngotrachéale et ses antécédents médicaux/chirurgicaux.

Critère d'exclusion:

Impossibilité d'utiliser l'application associée à l'étude.
Maladie laryngée ou glottique comorbide
Maladie neurologique concomitante pouvant avoir un impact sur l'utilisation de la voix (telle que tremblements, parkinsonisme, dystonie laryngée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de la voix chez les patients présentant une sténose sous-glottique idiopathique Délai: Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans	Évaluer à distance la qualité de la voix des patients atteints de sténose sous-glottique idiopathique avec le logiciel d'analyse vocale automatisé VoiceLab avant et à intervalles réguliers après les procédures de dilatation	Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification du débit expiratoire de pointe (L/min) chez les patients atteints de sténose laryngotrachéale Délai: Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans	La modification du débit expiratoire de pointe (L/min) chez les patients atteints de sténose laryngotrachéale sera évaluée.	Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans
Modification du score de qualité de vie du questionnaire clinique sur la BPCO Délai: Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans	Questionnaire clinique sur la BPCO Score de qualité de vie compris entre 0 et 6, un score plus élevé indiquant un résultat pire	Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans
Outil d'évaluation du changement dans l'alimentation (EAT-10) Score de qualité de vie d'hirondelle Délai: Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans	Outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) Score de qualité de vie d'hirondelle compris entre 0 et 40, un score plus élevé indiquant un pire résultat	Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans
Changement dans le score mondial de qualité de vie de l'enquête en 12 éléments (SF-12) Délai: Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans	Enquête courte en 12 éléments (SF-12) Score global de qualité de vie de 0 à 100, un score plus faible indiquant un pire résultat	Base de référence, 14 jours, mensuellement pendant 2 ans
Modification de la surface lumineuse Délai: 2 ans ou lorsqu'une intervention chirurgicale est nécessaire si avant 2 ans	CT Neck sera utilisé pour évaluer le changement de la surface de la lumière en millimètres carrés	2 ans ou lorsqu'une intervention chirurgicale est nécessaire si avant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité