Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmekvalitetsanalyse av pasienter med laryngotracheal stenose

10. juli 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Etterforskerne har tidligere vist at stemmeendringer er vanlige hos pasienter med laryngotracheal stenose (LTS), og pasienter rapporterer vanligvis en forbedring i stemmeutfall etter endoskopisk dilatasjon. Nylig har NIH-baserte programmer som en Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI) fremhevet bruken av kunstig intelligens for å identifisere akustiske biomarkører for sykdom. Derfor antar etterforskerne at progresjon av LTS-arr kan kvantifiseres ved å bruke akustiske målinger og maskinlæring. Målet med denne kliniske studien er å fjernovervåke pasientens stemmekvalitet i et forsøk på å finne ut om regelmessig utførte stemmeopptak kan brukes som et diagnostisk verktøy for å forutsi behovet for dilatasjonsprosedyrer. Etterforskerne føler at vellykket bruk av ekstern stemmeopptaksteknologi med algoritmisk analyse vil forbedre pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Idiopatisk subglottisk trakeal stenose

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Screening av stemmebiomarkører også

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Samuel L Collins, Ph.D.
Telefonnummer: 4107020420
E-post: scollin7@jh.edu

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins Outpatient Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexander Hillel, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Samuel L Collins, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 410-702-0420
      
      E-post: scollin7@jh.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil komme fra Dr. Hillels primærhelseklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nåværende diagnose av laryngotracheal stenose
Pasient alder 18 - 80 år
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 - 1
Pasienten skal kunne forstå og ha signert det informerte samtykket.
Pasienten må ha dokumentasjon på dato for laryngotracheal stenosediagnose og tidligere medisinsk/kirurgisk historie.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å bruke appen knyttet til studien.
Komorbid larynx eller glottisk sykdom
Samtidig nevrologisk sykdom som kan påvirke stemmebruk (som tremor, parkinsonisme, larynxdystoni)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Stemmekvalitet hos pasienter med idiopatisk subglottisk stenose Tidsramme: Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år	For å eksternt vurdere stemmekvaliteten til pasienter med idiopatisk subglottisk stenose med VoiceLab automatisert stemmeanalyseprogramvare både før og med jevne mellomrom etter dilatasjonsprosedyrer	Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i Peak Expiratory flow (L/min) hos pasienter med laryngotracheal stenose Tidsramme: Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år	Endring i Peak Expiratory flow (L/min) hos pasienter med Laryngotracheal Stenosis vil bli vurdert.	Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år
Endring i Clinical COPD Questionnaire Quality of Life Score Tidsramme: Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år	Clinical COPD Questionnaire Livskvalitetspoeng på 0-6, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultat	Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år
Endring i Eating Assessment Tool (EAT-10) Swallow Quality of Life Score Tidsramme: Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år	Spisevurderingsverktøy (EAT-10) Svelge livskvalitetsscore på 0-40, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultat	Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år
Endring i 12-elements kortform (SF-12) Global Quality of Life Score for undersøkelse Tidsramme: Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år	12-Item Short Form (SF-12) Survey Global Quality of Life Score på 0-100, med lavere poengsum som indikerer dårligere resultat	Baseline, 14 dager, månedlig i 2 år
Endring i lumenoverflate Tidsramme: 2 år eller når kirurgisk inngrep er nødvendig hvis før 2 år	CT Neck vil bli brukt til å vurdere endring i lumenoverflateareal i millimeter i kvadrat	2 år eller når kirurgisk inngrep er nødvendig hvis før 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene