Análisis de la calidad de la voz de pacientes con estenosis laringotraqueal
10 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores demostraron previamente que los cambios de voz son comunes en pacientes con estenosis laringotraqueal (LTS), y los pacientes generalmente informan una mejora en los resultados de la voz después de la dilatación endoscópica.
Recientemente, programas basados en los NIH, como Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI), han destacado el uso de inteligencia artificial para identificar biomarcadores acústicos de enfermedades.
Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la progresión de la cicatriz LTS se puede cuantificar mediante mediciones acústicas y aprendizaje automático.
El objetivo de este ensayo clínico es monitorear de forma remota la calidad de la voz del paciente en un esfuerzo por determinar si las grabaciones de voz realizadas regularmente se pueden utilizar como herramienta de diagnóstico para predecir la necesidad de procedimientos de dilatación.
Los investigadores creen que el uso exitoso de la tecnología de grabación de voz remota con análisis algorítmico mejorará la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel L Collins, Ph.D.
- Número de teléfono: 4107020420
- Correo electrónico: scollin7@jh.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
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Investigador principal:
- Alexander Hillel, MD
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Contacto:
- Samuel L Collins, Ph.D.
- Número de teléfono: 410-702-0420
- Correo electrónico: scollin7@jh.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio procederá de la clínica de atención primaria del Dr. Hillel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual de estenosis laringotraqueal
- Paciente de 18 a 80 años.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1
- El paciente debe ser capaz de comprender y haber firmado el consentimiento informado.
- El paciente debe tener documentación de su fecha de diagnóstico de estenosis laringotraqueal y su historial médico/quirúrgico previo.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de utilizar la aplicación asociada al estudio.
- Enfermedad laríngea o glótica comórbida
- Enfermedad neurológica concurrente que puede afectar el uso de la voz (como temblor, parkinsonismo, distonía laríngea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la voz en pacientes con estenosis subglótica idiopática
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Evaluar de forma remota la calidad de la voz de pacientes con estenosis subglótica idiopática con el software de análisis de voz automatizado VoiceLab antes y a intervalos regulares después de los procedimientos de dilatación.
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Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo espiratorio máximo (l/min) en pacientes con estenosis laringotraqueal
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Se evaluará el cambio en el flujo espiratorio máximo (l/min) en pacientes con estenosis laringotraqueal.
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Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Cambio en la puntuación de calidad de vida del cuestionario clínico de EPOC
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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El rango de puntuación de calidad de vida del cuestionario clínico de EPOC es de 0 a 6; una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Herramienta de evaluación del cambio en la alimentación (EAT-10) Puntuación de la calidad de vida de las golondrinas
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Herramienta de evaluación de la alimentación (EAT-10) Rango de puntuación de calidad de vida de la deglución de 0 a 40, donde una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Cambio en la puntuación de calidad de vida global de la encuesta en formato abreviado de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Encuesta de calidad de vida global de 12 ítems (SF-12) Puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más baja indica un peor resultado
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Línea de base, 14 días, mensual durante 2 años
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Cambio en la superficie del lumen
Periodo de tiempo: 2 años o cuando se requiera intervención quirúrgica si antes de los 2 años
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CT Neck se utilizará para evaluar el cambio en la superficie de la luz en milímetros cuadrados
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2 años o cuando se requiera intervención quirúrgica si antes de los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00420355
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .