Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemkwaliteitsanalyse van patiënten met laryngotracheale stenose

10 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat stemveranderingen vaak voorkomen bij patiënten met laryngotracheale stenose (LTS), en patiënten rapporteren doorgaans een verbetering van de stemresultaten na endoscopische dilatatie. Onlangs hebben op NIH gebaseerde programma's zoals Bridge to Artificial Intelligence (Bridge2AI) het gebruik van kunstmatige intelligentie benadrukt om akoestische biomarkers van ziekten te identificeren. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat de progressie van LTS-litteken kan worden gekwantificeerd met behulp van akoestische metingen en machinaal leren. Het doel van deze klinische proef is om de stemkwaliteit van patiënten op afstand te monitoren in een poging om te bepalen of regelmatig uitgevoerde stemopnames kunnen worden gebruikt als diagnostisch hulpmiddel om de noodzaak van dilatatieprocedures te voorspellen. De onderzoekers zijn van mening dat succesvol gebruik van spraakopnametechnologie op afstand met algoritmische analyse de levenskwaliteit van de patiënt zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Idiopathische subglottische tracheale stenose

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Ook screening van stembiomarkers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Samuel L Collins, Ph.D.
Telefoonnummer: 4107020420
E-mail: scollin7@jh.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Outpatient Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexander Hillel, MD
    - Contact:
      
      Samuel L Collins, Ph.D.
      
      Telefoonnummer: 410-702-0420
      
      E-mail: scollin7@jh.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal afkomstig zijn uit de eerstelijnskliniek van Dr. Hillel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Huidige diagnose van laryngotracheale stenose
Patiëntleeftijd 18 - 80 jaar oud
Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 - 1
De patiënt moet de geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekend hebben.
De patiënt moet documentatie hebben over de datum van de diagnose van laryngotracheale stenose en een eerdere medische/chirurgische voorgeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om de app te gebruiken die bij het onderzoek hoort.
Comorbide larynx- of glottische ziekte
Gelijktijdige neurologische ziekte die invloed kan hebben op het stemgebruik (zoals tremor, parkinsonisme, larynxdystonie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Stemkwaliteit bij patiënten met idiopathische subglottische stenose Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar	Om de stemkwaliteit van patiënten met idiopathische subglottische stenose op afstand te beoordelen met VoiceLab geautomatiseerde stemanalysesoftware, zowel vóór als met regelmatige tussenpozen na dilatatieprocedures	Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in piekexpiratoire stroom (l/min) bij patiënten met laryngotracheale stenose Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar	De verandering in de piekexpiratoire stroom (l/min) bij patiënten met laryngotracheale stenose zal worden beoordeeld.	Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar
Verandering in de klinische COPD-vragenlijst Kwaliteit van levenscore Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar	Klinische COPD-vragenlijst Kwaliteit van leven Scorebereik van 0-6, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft	Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar
Verandering in het beoordelingsinstrument voor eten (EAT-10) Slik de score voor levenskwaliteit Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar	Eating Assessment Tool (EAT-10) Slik Kwaliteit van leven Scorebereik van 0-40, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft	Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar
Verandering in de 12-item korte vorm (SF-12) enquête Global Quality of Life Score Tijdsspanne: Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar	12-item Short Form (SF-12) Survey Global Quality of Life Score van 0-100, waarbij een lagere score een slechtere uitkomst aangeeft	Basislijn, 14 dagen, maandelijks gedurende 2 jaar
Verandering in lumenoppervlak Tijdsspanne: 2 jaar of wanneer chirurgische ingreep vereist is, indien eerder dan 2 jaar	CT Neck zal worden gebruikt om de verandering in het lumenoppervlak in vierkante millimeters te beoordelen	2 jaar of wanneer chirurgische ingreep vereist is, indien eerder dan 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria