Анализ качества голоса пациентов с ларинготрахеальным стенозом
8 февраля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Ранее исследователи продемонстрировали, что изменения голоса часто встречаются у пациентов с ларинготрахеальным стенозом (ЛТС), и пациенты обычно сообщают об улучшении голосовых результатов после эндоскопической дилатации.
Недавно программы на базе НИЗ, такие как «Мост к искусственному интеллекту» (Bridge2AI), подчеркнули использование искусственного интеллекта для выявления акустических биомаркеров заболеваний.
Таким образом, исследователи предполагают, что прогрессирование рубца LTS можно количественно оценить с помощью акустических измерений и машинного обучения.
Целью этого клинического исследования является удаленный мониторинг качества голоса пациента, чтобы определить, можно ли использовать регулярно выполняемые записи голоса в качестве диагностического инструмента для прогнозирования необходимости процедур дилатации.
Исследователи считают, что успешное использование технологии удаленной записи голоса с алгоритмическим анализом улучшит качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samuel L Collins, Ph.D.
- Номер телефона: 4107020420
- Электронная почта: scollin7@jh.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Alexander Hillel, MD
-
Контакт:
- Samuel L Collins, Ph.D.
- Номер телефона: 410-702-0420
- Электронная почта: scollin7@jh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет поступать из клиники первичной медико-санитарной помощи доктора Гиллеля.
Описание
Критерии включения:
- Современная диагностика ларинготрахеального стеноза
- Возраст пациента 18 - 80 лет.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–1.
- Пациент должен быть в состоянии понять и подписать информированное согласие.
- Пациент должен иметь документацию, подтверждающую дату диагноза ларинготрахеального стеноза и предыдущую медицинскую/хирургическую историю.
Критерий исключения:
- Невозможность использовать приложение, связанное с исследованием.
- Коморбидное заболевание гортани или голосовой щели
- Сопутствующие неврологические заболевания, которые могут влиять на использование голоса (например, тремор, паркинсонизм, дистония гортани)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество голоса у пациентов с идиопатическим подсвязочным стенозом
Временное ограничение: Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Для удаленной оценки качества голоса пациентов с идиопатическим подсвязочным стенозом с помощью программного обеспечения для автоматического анализа голоса VoiceLab как до, так и через определенные промежутки времени после процедур дилатации.
|
Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой скорости выдоха (л/мин) у пациентов со стенозом гортани и трахеи
Временное ограничение: Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Будет оценено изменение пиковой скорости выдоха (л/мин) у пациентов с ларинготрахеальным стенозом.
|
Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
|
Изменение показателя качества жизни по клиническому опроснику ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Диапазон оценок качества жизни по клиническому опроснику ХОБЛ: от 0 до 6, причем более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
|
Инструмент оценки изменений в питании (EAT-10) Оценка качества жизни ласточки
Временное ограничение: Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Инструмент оценки питания (EAT-10) Диапазон оценки качества жизни ласточки от 0 до 40, где более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
|
Изменение глобального показателя качества жизни в краткой форме опроса из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
Краткая форма опроса из 12 пунктов (SF-12). Глобальная оценка качества жизни от 0 до 100, при этом более низкий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень, 14 дней, ежемесячно в течение 2 лет
|
|
Изменение площади поверхности просвета
Временное ограничение: 2 года или когда требуется хирургическое вмешательство, если раньше 2 лет
|
КТ шеи будет использоваться для оценки изменения площади поверхности просвета в квадратных миллиметрах.
|
2 года или когда требуется хирургическое вмешательство, если раньше 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00420355
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .