후두기관협착증 환자의 음성 품질 분석
2024년 2월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
연구자들은 이전에 후두기관협착증(LTS) 환자에게서 음성 변화가 흔하다는 것을 입증했으며, 환자는 일반적으로 내시경 확장 후 음성 결과가 개선되었다고 보고했습니다.
최근 Bridge to Artificial Intelligence(Bridge2AI)와 같은 NIH 기반 프로그램에서는 질병의 음향 바이오마커를 식별하기 위해 인공 지능을 사용하는 것을 강조했습니다.
따라서 연구자들은 음향 측정과 기계 학습을 사용하여 LTS 흉터의 진행을 정량화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 임상 시험의 목표는 정기적으로 수행되는 음성 녹음이 확장 절차의 필요성을 예측하기 위한 진단 도구로 사용될 수 있는지 확인하기 위한 노력으로 환자의 음성 품질을 원격으로 모니터링하는 것입니다.
연구자들은 알고리즘 분석과 함께 원격 음성 녹음 기술을 성공적으로 사용하면 환자의 삶의 질이 향상될 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel L Collins, Ph.D.
- 전화번호: 4107020420
- 이메일: scollin7@jh.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Outpatient Center
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수석 연구원:
- Alexander Hillel, MD
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연락하다:
- Samuel L Collins, Ph.D.
- 전화번호: 410-702-0420
- 이메일: scollin7@jh.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 Hillel 박사의 일차 진료소 출신입니다.
설명
포함 기준:
- 후두기관협착증의 현재 진단
- 환자 연령 18~80세
- 동부종양협동조합그룹(ECOG) 실적 상태 0~1
- 환자는 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 후두기관협착증 진단 날짜와 이전 의료/수술 병력에 대한 문서를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구와 관련된 앱을 사용할 수 없습니다.
- 동반된 후두 또는 성문 질환
- 음성 사용에 영향을 미칠 수 있는 동시 신경 질환(예: 떨림, 파킨슨증, 후두 근긴장이상증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 성문하 협착증 환자의 음성 품질
기간: 기준, 14일, 2년 동안 매월
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확장 시술 전과 시술 후 정기적인 간격으로 VoiceLab 자동 음성 분석 소프트웨어를 사용하여 특발성 성문하 협착증 환자의 음성 품질을 원격으로 평가합니다.
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기준, 14일, 2년 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두기관협착증 환자의 최대호기유량(L/min) 변화
기간: 기준, 14일, 2년 동안 매월
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후두기관협착증 환자의 최고 호기 유량(L/min) 변화가 평가됩니다.
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기준, 14일, 2년 동안 매월
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임상 COPD 설문지 삶의 질 점수 변화
기간: 기준, 14일, 2년 동안 매월
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임상 COPD 설문지 삶의 질 점수 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준, 14일, 2년 동안 매월
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섭식 평가 도구(EAT-10) 삼키기 삶의 질 점수 변화
기간: 기준, 14일, 2년 동안 매월
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섭식 평가 도구(EAT-10) 삼키기 삶의 질 점수 범위는 0~40이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준, 14일, 2년 동안 매월
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12개 항목 약식(SF-12) 설문조사 글로벌 삶의 질 점수 변경
기간: 기준, 14일, 2년 동안 매월
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12개 항목 약식(SF-12) 설문조사 글로벌 삶의 질 점수 0~100점, 점수가 낮을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
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기준, 14일, 2년 동안 매월
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루멘 표면적의 변화
기간: 2년 또는 2년 이전인 경우 수술이 필요한 경우
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CT 넥은 밀리미터 제곱 단위로 루멘 표면적의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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2년 또는 2년 이전인 경우 수술이 필요한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Hillel, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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