人工股関節全置換術後の患者におけるリアルタイムフィードバック運動療法の有効性
2025年8月4日 更新者：Klaus Widhalm
人工股関節全置換術後の患者におけるリアルタイムフィードバック運動療法の有効性：パイロットクラスターランダム化対照試験
このパイロットクラスター無作為化二群並行群対照試験は、人工股関節全置換術後の膝の外反、骨盤の低下、体幹の側方への傾きなどの機能障害に対するリアルタイムフィードバックの影響について理解を高めることを目的としています。
生体力学的および患者報告の転帰は、人工股関節全置換術後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時に評価されます。
主な研究課題は、比較対象となる書面による指示による運動よりも、デジタルリアルタイムフィードバックによる自宅での運動が、膝前部の可動域、骨盤の傾き、体幹の外側傾きの制御を改善するかどうかです。
第 2 の側面は、生活の質、機能、身体活動の側面に関するグループ間の潜在的な差異に焦点を当てます。
運動の質を定量化するという理由から、グループ間の三次機能の結果が比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1130
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は以下の参加基準に従って含まれます: 1) 年齢が 50 ～ 75 歳、2) BMI が 18.5 ～ 29.99 kg/m²、3) ベースライン評価時に歩行補助具なしで歩行可能、4) 選択的片側性が予定されている5) 研究に関連するすべての手順を遵守し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある。
除外基準:
参加者は、1) インプラントに関する治癒遅延の症状、2) 運動療法を制限する心呼吸症状（重度の心臓病など）、または筋骨格系または心呼吸器の過負荷の症状、4) 神経運動疾患（例：過去の脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病）、5）介入への参加に関して明らかな制限につながるその他の理由（例：重度の対側性OA、過去12か月以内の下肢骨折、6か月以内のその他の待機的下肢手術）ヶ月、アンケートや運動指導に関してドイツ語が不十分、精神的に参加できない）、および 6）服薬遵守不履行（「治療上の服薬遵守」の定義を参照）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (IG)
IG は、デジタル ガイド トレーニング用のデジタル リアルタイム運動フィードバック プロトタイプによってサポートされる自宅運動プログラムを実行します。
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参加者は、週に2回、8週間連続で90分間の監督付きグループ運動療法プログラムに参加します。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
CG は、各演習を説明する印刷された配布資料を使用して、通常の在宅介護演習を実行します。
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参加者は、週に2回、8週間連続で90分間の監督付きグループ運動療法プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝前部角度可動域 骨盤傾斜角度可動域 体幹前部角度可動域
時間枠：ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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評価された日常生活活動 (ADL) タスクから導出された上記の角度
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ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハリス ヒップ スコア (HHS) 股関節変形性関節症アウトカム スコア (HOOS) 短形式健康調査 (SF12) 国際身体活動調査票 - 該当する場合、短形式 (IPAQ): 膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)
時間枠：ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3D動作解析パラメータ（運動学、運動学、時空間）
時間枠：ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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ベースラインは手術後 4 週間。手術後3か月。手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Klaus Widhalm、FH Campus Wien, University of Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIP_SETT_RCT-THA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
統計分析計画を含む研究プロトコルは、2024 年の初めに Trials Journal に掲載するために提出される予定です。
最終結果は、2025 年末までに関連雑誌に掲載される予定です。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス出版
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。