Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Echtzeit-Feedback-Übungstherapie bei Patienten nach totaler Hüftendoprothetik

4. August 2025 aktualisiert von: Klaus Widhalm

Wirksamkeit der Echtzeit-Feedback-Übungstherapie bei Patienten nach totaler Hüftendoprothetik: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Pilot-Cluster-randomisierte, zweiarmige parallelgruppenkontrollierte Studie zielt darauf ab, das Verständnis der Auswirkungen von Echtzeit-Feedback auf funktionelle Defizite wie Knie-Valgus-Schub, Beckenabfall und seitliche Rumpfneigung nach totaler Hüftendoprothetik zu verbessern. Biomechanische und vom Patienten berichtete Ergebnisse werden nach einer totalen Hüftendoprothetik sowie bei drei- und sechsmonatigen Nachuntersuchungen beurteilt. Die primäre Forschungsfrage ist, ob durch digitales Echtzeit-Feedback unterstütztes Heimtraining die Kontrolle über den Bewegungsbereich des vorderen Knies, den Beckenschiefstand und die seitliche Rumpfneigung verbessert und einem Training mit Unterstützung durch schriftliche Anweisungen als Vergleich überlegen ist. Der sekundäre Aspekt konzentriert sich auf mögliche Unterschiede zwischen Gruppen in Bezug auf Aspekte der Lebensqualität, Funktion und körperliche Aktivität. Die tertiären funktionellen Ergebnisse zwischen den Gruppen werden aus Gründen der Quantifizierung der Bewegungsqualität verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Orthopaedic Hospital Vienna Speising

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden gemäß den folgenden Einschlusskriterien aufgenommen: 1) Alter von 50–75 Jahren, 2) Body-Mass-Index von 18,5 bis 29,99 kg/m², 3) in der Lage, ohne Gehhilfen zu Beginn der Beurteilung zu gehen, 4) als einseitiges Wahlfach geplant totale Hüftendoprothetik 5) bereit, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen bei 1) Symptomen einer verzögerten Heilung des Implantats, 2) kardio-respiratorischen Symptomen, die die Bewegungstherapie einschränken (z. B. schwere Herzerkrankung) oder Symptome einer muskuloskelettalen oder kardio-respiratorischen Überlastung, 4) neuromotorischen Erkrankungen (z Beispiel früherer Schlaganfall, Multiple Sklerose, Morbus Parkinson-Krankheit), 5) andere Gründe, die zu offensichtlichen Einschränkungen hinsichtlich ihrer Teilnahme an der Intervention führen würden (z. B. schwere kontralaterale Arthrose, Frakturen der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate, andere elektive Operationen der unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten). Monate, Unzulänglichkeiten in Deutsch bezüglich Fragebögen und Übungsanleitungen, psychisch nicht in der Lage, mitzumachen) und, 6) Nichteinhaltung (siehe Definition unter „Therapieeinhaltung“).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (IG)
IG wird das Heimübungsprogramm durchführen, das vom digitalen Echtzeit-Übungsfeedback-Prototyp für digital geführtes Training unterstützt wird.
Sonstiges: Betreute Gruppenübungstherapie
Die Teilnehmer nehmen 8 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche an einem 90-minütigen betreuten Gruppenübungstherapieprogramm teil.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Der CG führt eine übliche Übung im Pflegeheim anhand von gedruckten Handzetteln durch, in denen jede Übung beschrieben wird.
Sonstiges: Betreute Gruppenübungstherapie
Die Teilnehmer nehmen 8 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche an einem 90-minütigen betreuten Gruppenübungstherapieprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des frontalen Kniewinkels. Bewegungsbereich des Beckenschiefwinkels. Bewegungsbereich des frontalen Rumpfwinkels
Zeitfenster: Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die oben aufgeführten Winkel stammen aus bewerteten Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ) falls zutreffend: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3D-Bewegungsanalyseparameter (kinematisch, kinetisch, räumlich-zeitlich)
Zeitfenster: Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Ausgangswert 4 Wochen nach der Operation; 3 Monate nach der Operation; 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klaus Widhalm

Mitarbeiter

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Ermittler

  • Studienleiter: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIP_SETT_RCT-THA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll einschließlich des statistischen Analyseplans wird Anfang 2024 zur Veröffentlichung im Trials Journal eingereicht.

Die endgültigen Ergebnisse werden bis Ende 2025 zur Veröffentlichung in einer relevanten Zeitschrift eingereicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open-Access-Publikation

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftersatz

Klinische Studien zur Betreute Gruppenübungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren