Reaaliaikaisen palauteharjoitushoidon teho lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Reaaliaikaisen palauteharjoitushoidon tehokkuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen: pilottiklusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat otetaan mukaan seuraavien osallistumiskriteerien mukaan: 1) ikä 50-75 vuotta, 2) painoindeksi 18,5 - 29,99 kg/m², 3) pystyy kävelemään ilman kävelytukea perusarvioinnissa 4) suunniteltu yksipuoliseen valinnaiseen lonkkanivelleikkaus 5) valmis noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ja antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on 1) implantin viivästyneen paranemisen oireita, 2) liikuntahoitoa rajoittavia sydän- ja hengitystieoireita (esim. vakava sydänsairaus) tai tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän-hengitysjärjestelmän ylikuormituksen oireita 4) hermomotorisia sairauksia (esim. esimerkki edellinen aivohalvaus, MS-tauti, Morbus Parkinsonin tauti), 5) muut syyt, jotka johtaisivat ilmeisiin rajoituksiin heidän osallistumiselle interventioon (esim. vaikea kontralateral OA, alaraajan murtumat edellisten 12 kuukauden aikana, muu elektiivinen alaraajan leikkaus 6:n sisällä kuukautta, saksan kielen riittämättömyys kyselylomakkeissa ja harjoitusohjeissa, henkisesti kyvytön osallistumaan) ja 6) laiminlyönti (ks. määritelmä "terapeuttinen sitoutuminen").
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (IG)
IG suorittaa digitaalisen reaaliaikaisen harjoituspalauteprototyypin tukeman kotiharjoitusohjelman digitaalisesti ohjattuun harjoitteluun.
|
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin ohjattuun ryhmäliikuntaterapiaohjelmaan 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
CG suorittaa tavanomaisen hoitokotiharjoituksen tulostettujen monisteiden avulla, joissa kuvataan jokainen harjoitus.
|
Osallistujat osallistuvat 90 minuutin ohjattuun ryhmäliikuntaterapiaohjelmaan 2 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven etukulman liikealue Lantion vinotuskulman liikealue Vartalon etukulman liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yllä luetellut näkökulmat on johdettu arvioiduista Activities of Daily Living (ADL) -tehtävistä
|
Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS) Lonkkanivelrikkotulos (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake (IPAQ), jos sovellettavissa: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3D-liikeanalyysiparametrit (kinemaattiset, kineettiset, spatio-ajalliset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP_SETT_RCT-THA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja, joka sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman, toimitetaan julkaistavaksi Trials Journalissa vuoden 2024 alussa.
Lopulliset tulokset toimitetaan julkaistavaksi asianomaiseen julkaisuun vuoden 2025 loppuun mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .