Eficácia da terapia de exercícios com feedback em tempo real em pacientes após artroplastia total de quadril
Eficácia da terapia com exercícios de feedback em tempo real em pacientes após artroplastia total do quadril: um ensaio piloto randomizado controlado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Klaus Widhalm
- Número de telefone: +43 1 6066877 4743
- E-mail: klaus.widhalm@fh-campuswien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1130
- Recrutamento
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
-
Contato:
- Sebatian Leder-Berg, Dr. med.
- E-mail: sebastian.leder-berg@oss.at
-
Investigador principal:
- Sebastian Leder-Berg, Dr.med.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão incluídos de acordo com os seguintes critérios de inclusão: 1) idade de 50 a 75 anos, 2) índice de massa corporal de 18,5 a 29,99 kg/m², 3) capaz de andar sem auxílio de marcha na avaliação inicial 4) agendado para unilateral eletiva cirurgia de artroplastia total de quadril 5) disposto a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos no caso de 1) sintomas de cicatrização retardada em relação ao implante, 2) sintomas cardiorrespiratórios que limitem a terapia de exercícios (por exemplo, doença cardíaca grave) ou sintomas de sobrecarga musculoesquelética ou cardiorrespiratória 4) doenças neuromotoras (para (por exemplo, acidente vascular cerebral anterior, esclerose múltipla, doença de Morbus Parkinson), 5) outras razões que levariam a limitações óbvias relativamente à sua participação na intervenção (por exemplo, OA contralateral grave, fracturas dos membros inferiores nos últimos 12 meses, outra cirurgia eletiva dos membros inferiores nos 6 meses, inadequação do alemão em relação a questionários e instruções de exercícios, incapacidade mental de participar) e, 6) não adesão (ver definição em "adesão terapêutica").
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção (GI)
O IG realizará o programa de exercícios em casa apoiado pelo protótipo digital de feedback de exercícios em tempo real para treinamento guiado digitalmente.
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Os participantes participarão de um programa de terapia de exercícios em grupo supervisionado de 90 minutos, 2 vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: Grupo Controle (GC)
O GC realizará um exercício domiciliar de cuidados habituais por meio de apostilas impressas descrevendo cada exercício.
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Os participantes participarão de um programa de terapia de exercícios em grupo supervisionado de 90 minutos, 2 vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ângulo frontal do joelho Amplitude de movimento do ângulo de obliquidade pélvica Amplitude de movimento do ângulo frontal do tronco
Prazo: Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Ângulos listados acima derivados de tarefas avaliadas de Atividades da Vida Diária (AVD)
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Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) Questionário Internacional de Atividade Física - formato abreviado (IPAQ) se aplicável: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de análise de movimento 3D (cinemático, cinético, espaço-temporal)
Prazo: Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Linha de base 4 semanas após a cirurgia; 3 meses pós-operatório; 6 meses pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIP_SETT_RCT-THA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo incluindo o plano de análise estatística será submetido para publicação no Trials Journal no início de 2024.
Os resultados finais serão submetidos para publicação em periódico relevante até o final de 2025.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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