Effekten av träningsterapi med feedback i realtid hos patienter efter total höftprotesplastik
Effekten av träningsterapi med feedback i realtid hos patienter efter total höftprotesplastik: ett pilotkluster-randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1130
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna kommer att inkluderas enligt följande inklusionskriterier: 1) ålder från 50-75 år, 2) kroppsmassaindex från 18,5 till 29,99 kg/m², 3) kunna gå utan gånghjälpmedel vid baslinjebedömning 4) schemalagd för elektiv unilateral total höftprotesoperation 5) villig att följa alla studierelaterade procedurer och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas i fall av 1) symtom på försenad läkning av implantatet, 2) symtom på hjärt- och andningsvägar som begränsar träningsterapi (till exempel allvarlig hjärtsjukdom) eller symtom på muskuloskeletal eller kardio-respiratorisk överbelastning 4) neuromotoriska sjukdomar (för exempel tidigare stroke, multipel skleros, Morbus Parkinsons sjukdom), 5) andra orsaker som skulle leda till uppenbara begränsningar när det gäller deras deltagande i interventionen (till exempel svår kontralateral artros, frakturer i nedre extremiteter inom de senaste 12 månaderna, annan elektiv operation i nedre extremiteter inom 6 månader, otillräcklighet i tyska angående frågeformulär och träningsinstruktioner, mentalt oförmögen att delta) och, 6) icke-följsamhet (se definition under "terapeutisk följsamhet").
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (IG)
IG kommer att utföra hemmaträningsprogrammet som stöds av den digitala prototypen för återkoppling av träning i realtid för digitalt guidad träning.
|
Deltagarna kommer att delta i ett 90 minuters övervakat gruppövningsterapiprogram 2 gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)
CG kommer att utföra en vanlig vårdhemsövning med hjälp av utskrivna hand-outs som beskriver varje övning.
|
Deltagarna kommer att delta i ett 90 minuters övervakat gruppövningsterapiprogram 2 gånger i veckan under 8 veckor i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frontal knävinkel rörelseområde Bäcken sned vinkel rörelseområde Frontal bålvinkel rörelseområde
Tidsram: Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Ovan listade vinklar härledda från bedömda Activities of Daily Living-uppgifter (ADL).
|
Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) International Physical Activity Questionnaire - kortform (IPAQ) om tillämpligt: Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3D-rörelseanalysparametrar (kinematisk, kinetisk, spatio-temporal)
Tidsram: Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Baslinje 4 veckor efter operationen; 3 månader efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIP_SETT_RCT-THA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet inklusive den statistiska analysplanen kommer att lämnas in för publicering i Trials Journal i början av 2024.
De slutliga resultaten kommer att skickas in för publicering i en relevant tidskrift i slutet av 2025.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .