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Efficacité de la thérapie par l'exercice par rétroaction en temps réel chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche

4 août 2025 mis à jour par: Klaus Widhalm

Efficacité de la thérapie par l'exercice par rétroaction en temps réel chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche : un essai pilote randomisé en grappes

Cet essai pilote randomisé en grappes, contrôlé en groupes parallèles à deux bras, vise à améliorer la compréhension des effets de la rétroaction en temps réel sur les déficits fonctionnels tels que la poussée du valgus du genou, la chute pelvienne et l'inclinaison latérale du tronc après arthroplastie totale de la hanche. Les résultats biomécaniques et rapportés par les patients seront évalués après une arthroplastie totale de la hanche ainsi qu'à trois et six mois de suivi. La principale question de recherche est de savoir si la rétroaction numérique en temps réel prise en charge par les exercices à domicile améliore le contrôle de l'amplitude de mouvement frontale du genou, de l'obliquité pelvienne et de l'inclinaison latérale du tronc, supérieure à l'exercice soutenu par des instructions écrites comme comparateur. L'aspect secondaire se concentre sur les différences potentielles entre les groupes concernant les aspects de la qualité de vie, de la fonction et de l'activité physique. Les résultats fonctionnels tertiaires entre les groupes seront comparés pour des raisons de quantification de la qualité des mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1130
        • Orthopaedic Hospital Vienna Speising

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront inclus selon les critères d'inclusion suivants : 1) âge de 50 à 75 ans, 2) indice de masse corporelle de 18,5 à 29,99 kg/m², 3) capable de marcher sans aide à la marche lors de l'évaluation de base 4) programmé pour unilatéral électif chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche 5) disposé à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude et à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus en cas de 1) symptômes de retard de cicatrisation concernant l'implant, 2) symptômes cardio-respiratoires limitant la thérapie par l'exercice (par exemple maladie cardiaque grave) ou symptômes de surcharge musculo-squelettique ou cardio-respiratoire 4) maladies neuro-motrices (par exemple exemple un accident vasculaire cérébral antérieur, la sclérose en plaques, la maladie de Morbus Parkinson), 5) d'autres raisons qui entraîneraient des limitations évidentes concernant leur participation à l'intervention (par exemple une arthrose controlatérale sévère, des fractures des membres inférieurs au cours des 12 mois précédents, une autre intervention chirurgicale élective des membres inférieurs dans les 6 ans). mois, insuffisance en allemand concernant les questionnaires et les instructions d'exercices, incapacité mentale de participer) et, 6) non-observance (voir définition sous « observance thérapeutique »).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (IG)
IG exécutera le programme d'exercices à domicile soutenu par le prototype numérique de retour d'exercice en temps réel pour une formation guidée numériquement.
Autre: Thérapie par l'exercice en groupe supervisé
Les participants participeront à un programme de thérapie par l'exercice en groupe supervisé de 90 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Le CG effectuera un exercice habituel de soins à domicile au moyen de documents imprimés décrivant chaque exercice.
Autre: Thérapie par l'exercice en groupe supervisé
Les participants participeront à un programme de thérapie par l'exercice en groupe supervisé de 90 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines consécutives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l’angle frontal du genou Amplitude de mouvement de l’angle d’obliquité pelvienne Amplitude de mouvement de l’angle frontal du tronc
Délai: Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération
Angles énumérés ci-dessus dérivés des tâches évaluées des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) International Physical Activity Questionnaire - short form (IPAQ) le cas échéant : Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération
Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Paramètres d'analyse du mouvement 3D (cinématique, cinétique, spatio-temporel)
Délai: Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération
Base de référence 4 semaines après l'opération ; 3 mois après l'opération ; 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klaus Widhalm

Collaborateurs

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIP_SETT_RCT-THA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude comprenant le plan d'analyse statistique sera soumis pour publication dans Trials Journal début 2024.

Les résultats finaux seront soumis pour publication à une revue pertinente d’ici fin 2025.

Critères d'accès au partage IPD

Publication en libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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