实时反馈运动疗法对全髋关节置换术后患者的疗效
2025年8月4日 更新者：Klaus Widhalm
实时反馈运动疗法对全髋关节置换术后患者的疗效：一项试点整群随机对照试验
这项集群随机、双臂平行组对照试验旨在增强对实时反馈对全髋关节置换术后膝外翻、骨盆下垂和躯干侧倾等功能缺陷的影响的理解。
将在全髋关节置换术后以及三个月和六个月的随访后评估生物力学和患者报告的结果。
主要研究问题是，数字实时反馈支持的家庭锻炼是否可以改善对膝关节前运动范围、骨盆倾斜和躯干侧倾的控制，优于作为比较的书面指令支持的锻炼。
第二个方面侧重于群体之间在生活质量、功能和身体活动方面的潜在差异。
出于量化运动质量的原因，将比较各组之间的第三功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1130
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者将根据以下纳入标准纳入：1) 年龄 50-75 岁，2) 体重指数 18.5 至 29.99 kg/m²，3) 在基线评估时能够在没有助行器的情况下行走 4) 安排选修单侧全髋关节置换术 5) 愿意遵守所有研究相关程序并提供知情同意书。
排除标准：
如果出现以下情况，参与者将被排除： 1) 与植入物有关的延迟愈合症状，2) 限制运动治疗的心肺症状（例如严重心脏病）或肌肉骨骼或心肺超负荷症状 4) 神经运动疾病（例如例如既往中风、多发性硬化症、帕金森病），5）其他导致其参与干预受到明显限制的原因（例如对侧严重骨关节炎、过去12个月内发生下肢骨折、6个月内接受过其他择期下肢手术）个月，德语中关于问卷和锻炼指导的不足，精神上无法参与）以及，6）不依从（参见“治疗依从性”下的定义）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组 (IG)
IG 将执行由数字实时运动反馈原型支持的家庭运动计划，以进行数字指导训练。
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参与者将参加每周 2 次、连续 8 周的 90 分钟监督团体运动治疗计划。
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有源比较器：对照组（CG）
CG 将通过描述每次练习的打印讲义来进行常规的护理院练习。
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参与者将参加每周 2 次、连续 8 周的 90 分钟监督团体运动治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节前角运动范围 骨盆倾斜角运动范围 躯干前角运动范围
大体时间：术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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以上列出的角度来自评估的日常生活活动 (ADL) 任务
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术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Harris 髋关节评分 (HHS) 髋关节骨关节炎结果评分 (HOOS) 简短健康调查 (SF12) 国际体育活动问卷 - 简短形式 (IPAQ)（如果适用）： 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3D 运动分析参数（运动学、动力学、时空）
大体时间：术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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术后 4 周基线；术后3个月；术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Klaus Widhalm、FH Campus Wien, University of Applied Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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