Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​real-time feedback træningsterapi hos patienter efter total hofteprotese

4. august 2025 opdateret af: Klaus Widhalm

Effekten af ​​real-time feedback træningsterapi hos patienter efter total hoftearthroplastik: et pilotklynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotklynge-randomiserede, to-armede parallel-gruppe kontrollerede forsøg har til formål at øge forståelsen af ​​effekterne af real-time feedback på funktionelle underskud som knæ valgus stød, bækkenfald og lateral trunk lean efter total hoftearthroplasty. Biomekaniske og patientrapporterede resultater vil blive vurderet efter en total hoftearthroplastik samt ved tre og seks måneders opfølgninger. Det primære forskningsspørgsmål er, om digital real-time feedback understøttet hjemmetræning forbedrer kontrollen af ​​frontal knæets bevægelsesområde, bækkenskævhed og lateral trunklean, overlegen i forhold til træning understøttet af skriftlige instruktioner som komparator. Det sekundære aspekt fokuserer på potentielle forskelle mellem grupper vedrørende aspekter af livskvalitet, funktion og fysisk aktivitet. Tertiære funktionelle resultater mellem grupper vil blive sammenlignet af hensyn til kvantificeringsbevægelsens kvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Orthopaedic Hospital Vienna Speising

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive inkluderet i henhold til følgende inklusionskriterier: 1) alder fra 50-75 år, 2) kropsmasseindeks fra 18,5 til 29,99 kg/m², 3) i stand til at gå uden ganghjælpemidler ved baseline-vurdering 4) planlagt til elektiv ensidig total hofteproteseoperation 5) villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket i tilfælde af 1) symptomer på forsinket heling vedrørende implantatet, 2) kardio-respiratoriske symptomer, der begrænser træningsterapi (f.eks. alvorlig hjertesygdom) eller symptomer på muskuloskeletal eller kardio-respiratorisk overbelastning 4) neuro-motoriske sygdomme (f. eksempel tidligere slagtilfælde, multipel sklerose, Morbus Parkinsons sygdom), 5) andre årsager, der ville føre til åbenlyse begrænsninger vedrørende deres deltagelse i interventionen (f.eks. svær kontralateral OA, frakturer i underekstremiteterne inden for de foregående 12 måneder, anden elektiv underekstremitetskirurgi inden for 6 måneder, utilstrækkelighed i tysk vedrørende spørgeskemaer og træningsinstruktioner, mentalt ude af stand til at deltage) og 6) manglende overholdelse (se definition under "terapeutisk overholdelse").

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (IG)
IG vil udføre hjemmetræningsprogrammet understøttet af den digitale real-time træningsfeedback prototype til digitalt guidet træning.
Andet: Superviseret gruppetræningsterapi
Deltagerne vil deltage i et 90 minutters superviseret gruppetræningsterapiprogram 2 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
CG vil udføre en sædvanlig pleje hjemme-øvelse ved hjælp af udskrevne hånd-outs, der beskriver hver øvelse.
Andet: Superviseret gruppetræningsterapi
Deltagerne vil deltage i et 90 minutters superviseret gruppetræningsterapiprogram 2 gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal knævinkel bevægelsesområde Bækken skævhed vinkel bevægelsesområde Frontal trunk vinkel bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen
Ovenstående vinkler afledt af vurderede Activities of Daily Living (ADL) opgaver
Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) Short-Form-Health Survey (SF12) International Physical Activity Questionnaire - kort form (IPAQ) hvis relevant: Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen
Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3D-bevægelsesanalyseparametre (kinematisk, kinetisk, spatio-temporal)
Tidsramme: Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen
Baseline 4 uger efter operationen; 3 måneder efter operationen; 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klaus Widhalm

Samarbejdspartnere

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Efterforskere

  • Studieleder: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIP_SETT_RCT-THA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen inklusive den statistiske analyseplan vil blive indsendt til offentliggørelse i Trials Journal i begyndelsen af ​​2024.

De endelige resultater vil blive indsendt til offentliggørelse i et relevant tidsskrift inden udgangen af ​​2025.

IPD-delingsadgangskriterier

Open Access publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Superviseret gruppetræningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner