고관절 전치환술 후 환자에서 실시간 피드백 운동치료의 효과
2024년 2월 7일 업데이트: Klaus Widhalm
고관절 전치환술 후 환자의 실시간 피드백 운동 요법의 유효성: 파일럿 클러스터 무작위 대조 시험
이 파일럿 클러스터 무작위 배정, 두 팔 병렬 그룹 대조 시험은 고관절 전치환술 후 무릎 외반 추력, 골반 하강 및 측면 몸통 기울임과 같은 기능적 결함에 대한 실시간 피드백의 효과에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
생체역학적 및 환자 보고 결과는 고관절 전치환술 후와 3개월 및 6개월의 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
주요 연구 질문은 가정 운동을 지원하는 디지털 실시간 피드백이 앞쪽 무릎 운동 범위, 골반 경사 및 측면 몸통 기울기 제어를 비교 도구로 서면 지침을 통해 지원하는 운동보다 우수한지 여부입니다.
두 번째 측면은 삶의 질, 기능 및 신체 활동 측면과 관련하여 그룹 간의 잠재적인 차이에 중점을 둡니다.
정량화 이동 품질의 이유로 그룹 간의 3차 기능적 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Klaus Widhalm
- 전화번호: +43 1 6066877 4743
- 이메일: klaus.widhalm@fh-campuswien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1130
- 모병
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
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연락하다:
- Sebatian Leder-Berg, Dr. med.
- 이메일: sebastian.leder-berg@oss.at
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수석 연구원:
- Sebastian Leder-Berg, Dr.med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 포함 기준에 따라 포함됩니다: 1) 50~75세 연령, 2) 체질량 지수 18.5~29.99kg/m², 3) 기본 평가에서 보행 보조기 없이 걸을 수 있음 4) 선택적 단측으로 예정됨 고관절 전치환술 수술 5) 모든 연구 관련 절차를 준수하고 사전 동의를 제공할 의지가 있음.
제외 기준:
1) 임플란트와 관련된 치유 지연 증상, 2) 운동 요법을 제한하는 심폐 증상(예: 심각한 심장 질환) 또는 근골격계 또는 심폐 과부하 증상 4) 신경 운동 질환(예: 예를 들어 이전 뇌졸중, 다발성 경화증, 모르부스 파킨슨병), 5) 중재 참여에 있어 명백한 제한으로 이어질 수 있는 기타 이유(예: 심각한 반대측 골관절염, 지난 12개월 이내에 하지 골절, 6개월 이내에 기타 선택적인 하지 수술) 개월, 설문지 및 운동 지침에 관한 독일어 부적절, 정신적으로 참여할 수 없음) 및 6) 비순응("치료 준수" 아래 정의 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(IG)
IG는 디지털 안내 훈련을 위한 디지털 실시간 운동 피드백 프로토타입이 지원하는 가정 운동 프로그램을 수행할 예정입니다.
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참가자는 8주 연속으로 주 2회 90분 지도 그룹 운동 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹(CG)
CG는 각 운동을 설명하는 인쇄된 유인물을 통해 일반적인 요양 가정 운동을 수행합니다.
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참가자는 8주 연속으로 주 2회 90분 지도 그룹 운동 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 무릎 각도 가동 범위 골반 경사각 가동 범위 전방 몸통 각도 가동 범위
기간: 기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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위에 나열된 각도는 평가된 일상 생활 활동(ADL) 작업에서 파생됩니다.
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기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해리스 고관절 점수(HHS) 고관절 골관절염 결과 점수(HOOS) 약식 건강 설문조사(SF12) 국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ) 해당되는 경우: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3D 동작 분석 매개변수(운동학, 운동학, 시공간)
기간: 기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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기준선은 수술 후 4주입니다. 수술 후 3개월; 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
통계 분석 계획을 포함한 연구 프로토콜은 2024년 초 Trials Journal에 게재될 예정입니다.
최종 결과는 2025년 말까지 관련 저널에 게재될 예정이다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈액세스 출판물
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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