Eficacia de la terapia de ejercicios con retroalimentación en tiempo real en pacientes después de una artroplastia total de cadera
Eficacia de la terapia de ejercicios con retroalimentación en tiempo real en pacientes después de una artroplastia total de cadera: un ensayo piloto controlado, aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Orthopaedic Hospital Vienna Speising
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes se incluirán de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: 1) edad entre 50 y 75 años, 2) índice de masa corporal de 18,5 a 29,99 kg/m², 3) capaz de caminar sin ayudas para caminar en la evaluación inicial 4) programado para unilateral electiva cirugía de artroplastia total de cadera 5) dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y brindar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos en caso de 1) síntomas de retraso en la curación relacionados con el implante, 2) síntomas cardiorrespiratorios que limiten la terapia de ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardíaca grave) o síntomas de sobrecarga musculoesquelética o cardiorrespiratoria, 4) enfermedades neuromotoras (por (por ejemplo, accidente cerebrovascular previo, esclerosis múltiple, enfermedad morbus de Parkinson), 5) otras razones que llevarían a limitaciones obvias con respecto a su participación en la intervención (por ejemplo, OA contralateral grave, fracturas de las extremidades inferiores en los 12 meses anteriores, otras cirugías electivas de las extremidades inferiores dentro de los 6 meses). meses, nivel inadecuado de alemán en cuanto a cuestionarios e instrucciones de ejercicios, mentalmente incapaz de participar) y, 6) incumplimiento (ver definición en "cumplimiento terapéutico").
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (IG)
IG realizará el programa de ejercicios en el hogar respaldado por el prototipo de retroalimentación digital del ejercicio en tiempo real para una capacitación guiada digitalmente.
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Los participantes participarán en un programa de terapia de ejercicio grupal supervisado de 90 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Comparador activo: Grupo de Control (GC)
El CG realizará un ejercicio habitual en una residencia de ancianos mediante folletos impresos que describen cada ejercicio.
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Los participantes participarán en un programa de terapia de ejercicio grupal supervisado de 90 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del ángulo frontal de la rodilla Rango de movimiento del ángulo de oblicuidad pélvica Rango de movimiento del ángulo frontal del tronco
Periodo de tiempo: Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Ángulos enumerados anteriormente derivados de tareas evaluadas de actividades de la vida diaria (AVD)
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Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Harris Hip Score (HHS) Hip Osteoartritis Outcome Score (HOOS) Encuesta de salud de formato corto (SF12) Cuestionario internacional de actividad física - formato abreviado (IPAQ), si corresponde: Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Periodo de tiempo: Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de análisis de movimiento 3D (cinemático, cinético, espacio-temporal)
Periodo de tiempo: Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Valor inicial 4 semanas después de la cirugía; 3 meses después de la cirugía; 6 meses post-cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Klaus Widhalm, FH Campus Wien, University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIP_SETT_RCT-THA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio, incluido el plan de análisis estadístico, se enviará para su publicación en Trials Journal a principios de 2024.
Los resultados finales se enviarán para su publicación en una revista relevante a finales de 2025.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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