2000年から2021年までのUZBにおける摂食障害と経管栄養を持つ子供たちへの学際的なアプローチ (ORALAV)
2023年11月29日 更新者：Elisabeth De Greef、Universitair Ziekenhuis Brussel
2000年から2021年までのUZBにおける摂食障害と経管栄養のある子供たちへの学際的アプローチ：遡及的コホート研究
この後ろ向きコホート研究の目的は、経管栄養を必要とする摂食障害のある乳児、または過去に経管栄養を受けていたが正常な摂食行動を身に付けることができた乳児を対象に、プレ条約実施前後の患者を比較することである。
比較する主な目的は次のとおりです。
- RIZIV/INAMIによる摂食困難に関する事前大会の文脈で、摂食障害の多職種による長期にわたるフォローアップに参加している患者の特徴を明らかにし、多職種チームの設立前後の患者の進捗状況を評価する。
- プレコンベンションの開始前後における摂食困難のある乳児の治療とフォローアップにおいて、学際的なアプローチがより効率的であるかどうかを評価する。
- 摂食障害が発生した後、2 年以内に完全な経口摂取に達する確率を計算します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Jette、Brussels Hoofdstedelijk Gewest、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経管栄養を必要とする摂食障害のある乳児、または過去に経管栄養を受けた経験があり、正常な摂食行動を身に付けることができる乳児。
説明
包含基準:
- 2000年1月1日から2021年12月31日までの期間にUZBで摂食障害について小児消化器科医に相談し、「摂食障害」のラベルを貼られた子供たち。
乳児には小児摂食障害があり、経口による通常の授乳が妨げられています。
- 乳児は（経腸または非経口）人工栄養を必要とする、または必要としたことがある。
- 最初の来院時の乳児の年齢は0歳から12歳です。
- 乳児は通常の摂食行動を発達させることができます。
除外基準:
- 6 か月間のフォローアップは利用できません。
- 親は、子どもの摂食問題に対して学際的なアプローチをとることを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
2000年1月1日から2009年12月31日までに受診した乳児（プレ条約施行前）。 包含基準:
以下の場合、乳児はこの研究から除外されます。
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グループ2
プレ条約実施後に相談した、2010年1月1日から2021年12月31日までに相談した幼児。 包含基準:
以下の場合、乳児はこの研究から除外されます。
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2010年以来、子供を医学的に評価し、栄養をサポートし、子供と親を教育し、治療し、教育し、正常で独立した摂食行動を獲得するためのプロセスを指導するために、組織化された学際的なチームが結成されました。
学際的なチームは、人工栄養を必要とする子供の消化器系、栄養系、感覚系、口腔運動系の問題に関する特別な専門知識を持っていなければなりません。
チームは少なくとも小児科医、小児の人工栄養の経験を持つ栄養士、言語療法士および/または理学療法士、心理学者または整形外科専門医で構成されなければなりません。
チームはまた、人工栄養の経験を持つ看護師、ソーシャルアシスタント、秘書を頼ることができるはずです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成長 (身長に対する体重の Z スコア)
時間枠：3、6、12、18か月、2歳のとき
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3、6、12、18か月、2歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経管栄養の合計日数の 2 つのグループの平均を比較
時間枠：3歳、6歳、12歳、18ヶ月、2歳のとき
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3歳、6歳、12歳、18ヶ月、2歳のとき
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経管栄養による摂取割合の2グループの平均値の比較
時間枠：3歳、6歳、12歳、18ヶ月、2歳のとき
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3歳、6歳、12歳、18ヶ月、2歳のとき
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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摂食困難に関するプレ条約の実施前後の 2 年後に、何人の乳児が完全な経口摂取を完了したかを比較してください。
時間枠：2年
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2年
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1年後、摂食障害に関する事前条約の実施前後で、完全な経口摂取を達成できなかったグループに残っている経管栄養の割合を比較します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth De Greef, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者：Koen Huysentruyt, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (推定)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORALAV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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