2000 年至 2021 年间 UZB 喂养困难儿童和管饲儿童的多学科治疗方法 (ORALAV)
2023年11月29日 更新者：Elisabeth De Greef、Universitair Ziekenhuis Brussel
2000 年至 2021 年 UZB 喂养困难儿童和管饲儿童的多学科方法：一项回顾性队列研究
这项回顾性队列研究的目的是比较实施前公约前后喂养困难婴儿需要管饲或过去接受过管饲但能够发展正常喂养行为的患者。
它旨在比较的主要目标是：
- 描述随着时间的推移参加多学科随访的喂养困难患者的特征，并在 RIZIV/INAMI 喂养困难预会议的背景下评估他们在建立多学科团队之前和之后的进展。
- 评估在会前会议开始之前和之后，多学科方法对于进食困难婴儿的治疗和随访是否更有效。
- 计算两年内出现喂养困难后达到完全经口摄入的概率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels Hoofdstedelijk Gewest
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Jette、Brussels Hoofdstedelijk Gewest、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
喂养困难的婴儿需要管饲或过去接受过管饲，能够发展正常的喂养行为。
描述
纳入标准：
- 2000年1月1日至2021年12月31日期间，儿童在乌兹别克斯坦向儿科胃肠病专家咨询喂养问题，并收到“喂养困难”标签。
这些婴儿患有儿科喂养障碍，无法通过口腔正常喂养。
- 婴儿需要或已经需要（肠内或肠外）人工营养。
- 婴儿首次就诊时年龄在 0 至 12 岁之间。
- 婴儿能够发展正常的喂养行为。
排除标准：
- 没有 6 个月的随访。
- 家长拒绝采用多学科方法来解决孩子的喂养问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
2000年1月1日至2009年12月31日期间就诊的婴儿（这是预公约实施之前）。 纳入标准：
如果婴儿出现以下情况，则将被排除在本研究之外：
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第2组
预公约实施后，2010年1月1日至2021年12月31日期间进行咨询的婴儿。 纳入标准：
如果婴儿出现以下情况，则将被排除在本研究之外：
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自2010年以来，成立了一个结构化的多学科团队，对儿童进行医学评估，支持其营养，教导、治疗和教育儿童和家长，并指导他们获得正常和独立的喂养行为。
多学科团队必须具备有关需要人工营养的儿童的消化和营养以及感觉和口腔运动问题的特殊专业知识。
该团队必须至少由一名儿科医生、一名具有儿童人工营养经验的营养师、一名语言治疗师和/或物理治疗师以及一名心理学家或骨科医师组成。
该团队还应该能够依靠一名具有人工营养经验的护士、一名社会助理和一名秘书。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生长（身高体重 Z 分数）
大体时间：3、6、12、18 个月和 2 岁时
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3、6、12、18 个月和 2 岁时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较2组管饲总天数的平均值
大体时间：3、6、12、18 个月和 2 岁时
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3、6、12、18 个月和 2 岁时
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比较两组管饲摄入百分比的平均值
大体时间：3、6、12、18 个月和 2 岁时
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3、6、12、18 个月和 2 岁时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较实施喂养困难预先公约前后两年后有多少婴儿完成完全经口摄入。
大体时间：2年
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2年
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比较实施喂养困难预公约前后一年后无法实现完全经口摄入的组中剩余管饲的百分比。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth De Greef, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 首席研究员：Koen Huysentruyt, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (估计的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORALAV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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