2000년부터 2021년까지 UZB에서 수유에 어려움을 겪는 아동과 튜브 수유에 대한 다학제적 접근 방식 (ORALAV)
2023년 11월 29일 업데이트: Elisabeth De Greef, Universitair Ziekenhuis Brussel
2000년부터 2021년까지 UZB에서 수유 장애 및 튜브 수유가 있는 아동에 대한 다학제적 접근 방식: 후향적 코호트 연구
본 후향적 코호트 연구의 목적은 튜브수유가 필요한 영유아에 대한 사전협약 시행 전후의 환자 또는 과거에 튜브수유를 받았으나 정상적인 수유 행동을 보일 수 있는 환자를 비교하는 것입니다.
비교하려는 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 수유 장애에 대한 다학제 후속 조치에 참여하는 환자의 특성을 파악하고 RIZIV/INAMI의 수유 장애에 대한 사전 회의의 맥락에서 다학제 팀 구성 전후의 진행 상황을 평가합니다.
- 사전 회의 시작 전후에 섭식 장애가 있는 유아의 치료 및 추적에 다학제적 접근 방식이 더 효율적인지 평가합니다.
- 2년 이내에 수유에 어려움을 겪은 후 완전한 경구 섭취에 도달할 확률을 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Jette, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
튜브수유가 필요하거나 과거에 튜브수유를 받은 적이 있어 정상적인 수유 행동을 할 수 있는 수유 장애가 있는 영아.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 UZB에서 수유 문제로 소아 위장병 전문의와 상담하고 "수유 어려움"이라는 라벨을 받은 어린이.
유아는 경구로 정상적으로 수유할 수 없는 소아 수유 장애를 가지고 있습니다.
- 유아에게는 인공 영양(경장 또는 비경구)이 필요하거나 필요했습니다.
- 유아의 첫 출현 시 연령은 0세에서 12세 사이입니다.
- 영아는 정상적인 수유 행동을 발달시킬 수 있습니다.
제외 기준:
- 6개월간 후속 조치가 가능하지 않습니다.
- 부모는 자녀의 급식 문제에 대해 다학제적 접근 방식을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
2000년 1월 1일부터 2009년 12월 31일까지 상담한 영유아(사전협약 실시 전) 포함 기준:
유아는 다음과 같은 경우 본 연구에서 제외됩니다.
|
|
|
그룹 2
2010년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 상담한 사전협약 시행 이후 상담한 영유아. 포함 기준:
유아는 다음과 같은 경우 본 연구에서 제외됩니다.
|
2010년 이래로 아동을 의학적으로 평가하고, 영양을 지원하고, 아동과 부모를 가르치고, 치료하고 교육하며, 정상적이고 독립적인 수유 행동을 얻는 과정을 안내하기 위해 구조화된 다학제 팀이 구성되었습니다.
다학문적 팀은 인공 영양이 필요한 어린이의 소화 및 영양뿐 아니라 감각 및 구강 운동 문제에 관한 특별한 전문 지식을 보유해야 합니다.
팀은 최소한 소아과 의사, 어린이 인공 영양에 대한 경험이 있는 영양사, 언어 치료사 및/또는 물리 치료사, 심리학자 또는 정형 교육사로 구성되어야 합니다.
또한 팀은 인공 영양에 대한 경험이 있는 간호사, 사회 보조원 및 비서에게 의지할 수 있어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성장(키 대비 체중 Z-점수)
기간: 3, 6, 12, 18개월, 2년
|
3, 6, 12, 18개월, 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 관급식 일수에 대한 두 그룹의 평균 비교
기간: 3, 6, 12, 18개월, 2년
|
3, 6, 12, 18개월, 2년
|
|
관급식을 통한 섭취량 비율의 두 그룹의 평균 비교
기간: 3, 6, 12, 18개월, 2년
|
3, 6, 12, 18개월, 2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수유장애에 대한 사전협약 시행 전후 2년 후에 완전 경구 섭취를 완료한 영아의 수를 비교하십시오.
기간: 2 년
|
2 년
|
|
1년 후, 수유 장애에 대한 사전 협약 시행 전후에 완전한 경구 섭취를 달성할 수 없는 그룹에 남아 있는 튜브 수유 비율을 비교하십시오.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth De Greef, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Koen Huysentruyt, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORALAV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .