De multidisciplinaire aanpak van kinderen met voedingsproblemen en sondevoeding in het UZB tussen 2000 en 2021 (ORALAV)
29 november 2023 bijgewerkt door: Elisabeth De Greef, Universitair Ziekenhuis Brussel
De multidisciplinaire aanpak van kinderen met voedingsproblemen en sondevoeding in het UZB tussen 2000 en 2021: een retrospectieve cohortstudie
Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is het vergelijken van de patiënten van vóór en na de implementatie van de pre-conventie voor zuigelingen met voedingsproblemen die sondevoeding nodig hebben of in het verleden sondevoeding hebben gekregen, maar die in staat zijn normaal voedingsgedrag te ontwikkelen.
De belangrijkste doelstellingen die het wil vergelijken zijn:
- Het karakteriseren van de patiënten die deelnemen aan een multidisciplinaire follow-up voor voedingsproblemen in de loop van de tijd en het evalueren van hun voortgang voor en na de instelling van een multidisciplinair team in het kader van de pre-conventie voor voedingsproblemen van het RIZIV.
- Evalueren of de multidisciplinaire aanpak efficiënter is voor de behandeling en follow-up van zuigelingen met eetproblemen voor en na de start van de pre-conventie.
- Om de waarschijnlijkheid te berekenen dat binnen twee jaar de volledige orale inname wordt bereikt na voedingsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels Hoofdstedelijk Gewest
-
Jette, Brussels Hoofdstedelijk Gewest, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zuigelingen met voedingsproblemen die sondevoeding nodig hebben of die in het verleden sondevoeding hebben gekregen, die in staat zijn normaal voedingsgedrag te ontwikkelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2021 een kindergastro-enteroloog raadplegen voor voedingsproblemen in het UZB en die het etiket ‘voedingsproblemen’ krijgen.
De zuigelingen hebben een voedingsstoornis bij kinderen waardoor ze niet normaal via de mond kunnen eten.
- De zuigelingen hebben (enterale of parenterale) kunstmatige voeding nodig of hebben dit nodig gehad.
- De baby's zijn bij de eerste presentatie tussen de 0 en 12 jaar oud.
- De zuigelingen zijn in staat een normaal voedingsgedrag te ontwikkelen.
Uitsluitingscriteria:
- Er is geen follow-up na 6 maanden beschikbaar.
- Ouders weigeren een multidisciplinaire aanpak te hanteren voor de voedingsproblemen van hun kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Baby's die tussen 1 januari 2000 en 31 december 2009 consulteerden (dit is vóór de implementatie van de pre-conventie). Inclusiecriteria:
Baby's worden van dit onderzoek uitgesloten als ze:
|
|
|
Groep 2
Baby's die consulteerden na de implementatie van de pre-conventie, die consulteerden tussen 1 januari 2010 en 31 december 2021. Inclusiecriteria:
Baby's worden van dit onderzoek uitgesloten als ze:
|
Sinds 2010 is er een gestructureerd multidisciplinair team gevormd om het kind medisch te evalueren, de voeding ervan te ondersteunen, de kinderen en ouders les te geven, te behandelen en op te voeden en hen door het proces te begeleiden om een normaal en onafhankelijk voedingsgedrag te verkrijgen.
Het multidisciplinaire team moet beschikken over speciale expertise op het gebied van spijsvertering en voeding, evenals sensorische en orale motorische problemen bij kinderen die kunstmatige voeding nodig hebben.
Het team bestaat minimaal uit een kinderarts, een diëtist met ervaring op het gebied van kunstmatige voeding bij kinderen, een logopedist en/of fysiotherapeut en een psycholoog of orthopedagoog.
Daarnaast moet het team kunnen rekenen op een verpleegkundige met ervaring in kunstmatige voeding, een maatschappelijk assistente en een secretaresse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groei (gewicht-voor-lengte Z-scores)
Tijdsspanne: op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van het gemiddelde van de 2 groepen van het totale aantal dagen sondevoeding
Tijdsspanne: Op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
Op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
|
Vergelijking van het gemiddelde van de 2 groepen van het percentage inname via sondevoeding
Tijdsspanne: Op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
Op 3, 6, 12, 18 maanden en 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk hoeveel zuigelingen de volledige orale inname voltooiden na twee jaar vóór en na de implementatie van de pre-conventie voor voedingsproblemen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Vergelijk het percentage sondevoeding dat overblijft in de groep die na één jaar geen volledige orale inname heeft kunnen realiseren, voor en na de invoering van de pre-conventie voedingsproblemen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth De Greef, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Hoofdonderzoeker: Koen Huysentruyt, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORALAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .