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非侵襲的に診断された非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）/代謝機能不全関連脂肪性肝疾患（MASLD）の被験者におけるエフルキシフェルミンを評価する研究

2026年4月28日 更新者：Akero Therapeutics, Inc

非侵襲的に診断された非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の患者におけるエフルキシフェルミンの安全性と有効性を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験/代謝機能不全に伴う脂肪性肝疾患 (MASLD)

これは、非侵襲性と診断されたNASH/MASHまたはNAFLD/MASLDを有する被験者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照研究におけるエフルキシフェルミン（EFX）の多施設評価です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Akero Clinical Study Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Akero Clinical Study Site
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Akero Clinical Study Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Akero Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Conway、Arkansas、アメリカ、72032
        • Akero Clinical Study Site
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • Akero Clinical Study Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Akero Clinical Study Site
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • Akero Clinical Study Site
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • Akero Clinical Study Site
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • Akero Clinical Study Site
      • Cypress、California、アメリカ、90630
        • Akero Clinical Study Site
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
        • Akero Clinical Study Site
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Akero Clinical Study Site
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036-4669
        • Akero Clinical Study Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Akero Clinical Study Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Akero Clinical Study Site
      • Santa Maria、California、アメリカ、93458
        • Akero Clinical Study Site
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Akero Clinical Study Site
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
        • Akero Clinical Study Site
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Akero Clinical Study Site
      • Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • Akero Clinical Study Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Akero Clinical Study Site
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • Akero Clinical Study Site
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
        • Akero Clinical Study Site
      • Largo、Florida、アメリカ、33777
        • Akero Clinical Study Site
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Akero Clinical Study Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Akero Clinical Study Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Akero Clinical Study Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34240
        • Akero Clinical Study Site
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
        • Akero Clinical Study Site
      • Venice、Florida、アメリカ、34285
        • Akero Clinical Study Site
      • Viera、Florida、アメリカ、32940
        • Akero Clinical Study Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32792
        • Akero Clinical Study Site
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Akero Clinical Study Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Akero Clinical Study Site
    • Indiana
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46635
        • Akero Clinical Study Site
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • Akero Clinical Study Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67205
        • Akero Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Bastrop、Louisiana、アメリカ、71220
        • Akero Clinical Study Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Akero Clinical Study Site
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70363
        • Akero Clinical Study Site
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Akero Clinical Study Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Akero Clinical Study Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Akero Clinical Study Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Akero Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Akero Clinical Study Site
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • Akero Clinical Study Site
      • Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
        • Akero Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • South Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Akero Clinical Study Site
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Akero Clinical Study Site
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Akero Clinical Study Site
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Akero Clinical Study Site
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Akero Clinical Study Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Akero Clinical Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Akero Clinical Study Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Akero Clinical Study Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • Akero Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08724
        • Akero Clinical Study Site
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • Akero Clinical Study Site
      • Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
        • Akero Clinical Study Site
      • Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
        • Akero Clinical Study Site
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Akero Clinical Study Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Akero Clinical Study Site
      • New York、New York、アメリカ、10033
        • Akero Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • Akero Clinical Study Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Akero Clinical Study Site
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Akero Clinical Study Site
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Akero Clinical Study Site
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Akero Clinical Study Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Akero Clinical Study Site
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Akero Clinical Study Site
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Akero Clinical Study Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Akero Clinical Study Site
      • Springboro、Ohio、アメリカ、45066
        • Akero Clinical Study Site
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • Akero Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Akero Clinical Study Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Akero Clinical Study Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Akero Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Akero Clinical Study Site
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
        • Akero Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • Akero Clinical Study Site
      • Clarksville、Tennessee、アメリカ、37040
        • Akero Clinical Study Site
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • Akero Clinical Study Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Akero Clinical Study Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78757
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Akero Clinical Study Site
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • Akero Clinical Study Site
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • Akero Clinical Study Site
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Akero Clinical Study Site
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77079
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • Akero Clinical Study Site
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
        • Akero Clinical Study Site
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78222
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Akero Clinical Study Site
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666-7502
        • Akero Clinical Study Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Akero Clinical Study Site
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • Akero Clinical Study Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Akero Clinical Study Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
        • Akero Clinical Study Site
      • Sandy City、Utah、アメリカ、84092
        • Akero Clinical Study Site
      • South Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Akero Clinical Study Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
        • Akero Clinical Study Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23236
        • Akero Clinical Study Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Akero Clinical Study Site
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Akero Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Akero Clinical Study Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Akero Clinical Study Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • Akero Clinical Study Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Akero Clinical Study Site
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
        • Akero Clinical Study Site
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires、Distrito Federal、アルゼンチン、C1125ABE
        • Akero Clinical Study Site
  • イギリス
    • England
      • Liverpool、England、イギリス、L9 7AL
        • Akero Clinical Study Site
      • London、England、イギリス、E1 1BB
        • Akero Clinical Study Site
      • London、England、イギリス、NW3 2QG
        • Akero Clinical Study Site
      • London、England、イギリス、SE5 9RS
        • Akero Clinical Study Site
      • London、England、イギリス、SW10 9NH
        • Akero Clinical Study Site
      • London、England、イギリス、W2 1NY
        • Akero Clinical Study Site
      • Newcastle upon Tyne、England、イギリス、NE7 7DN
        • Akero Clinical Study Site
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9103102
        • Akero Clinical Study Site
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Akero Clinical Study Site
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Akero Clinical Study Site
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
        • Akero Clinical Study Site
      • Ramat Gan、Central District、イスラエル、5265601
        • Akero Clinical Study Site
    • Haifa District
      • Haifa、Haifa District、イスラエル、3109601
        • Akero Clinical Study Site
      • Haifa、Haifa District、イスラエル、3436212
        • Akero Clinical Study Site
    • Northern District
      • Afula、Northern District、イスラエル、1834111
        • Akero Clinical Study Site
      • Nahariya、Northern District、イスラエル、22100
        • Akero Clinical Study Site
      • Nazareth、Northern District、イスラエル、16234
        • Akero Clinical Study Site
  • インド
    • Gujarat
      • Surat、Gujarat、インド、395002
        • Akero Clinical Study Site
      • Vadodara、Gujarat、インド、390007
        • Akero Clinical Study Site
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
        • Akero Clinical Study Site
    • Maharashtra
      • Dahegaon、Maharashtra、インド、441108
        • Akero Clinical Study Site
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Akero Clinical Study Site
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440010
        • Akero Clinical Study Site
      • Pune、Maharashtra、インド、412201
        • Akero Clinical Study Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • Akero Clinical Study Site
    • Punjab
      • Chandigarh、Punjab、インド、160012
        • Akero Clinical Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302001
        • Akero Clinical Study Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641005
        • Akero Clinical Study Site
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500 004
        • Akero Clinical Study Site
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi、Uttar Pradesh、インド、221005
        • Akero Clinical Study Site
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700020
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata、West Bengal、インド、700073
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata、West Bengal、インド、700150
        • Akero Clinical Study Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
        • Akero Clinical Study Site
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Akero Clinical Study Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Akero Clinical Study Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Akero Clinical Study Site
      • Epping、Victoria、オーストラリア、3076
        • Akero Clinical Study Site
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Akero Clinical Study Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Akero Clinical Study Site
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Akero Clinical Study Site
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Akero Clinical Study Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • Akero Clinical Study Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Akero Clinical Study Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
        • Akero Clinical Study Site
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Akero Clinical Study Site
    • Quebec
      • Terrebonne、Quebec、カナダ、J7B6B7
        • Akero Clinical Study Site
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Akero Clinical Study Site
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • Akero Clinical Study Site
    • Canton of Solothurn
      • Olten、Canton of Solothurn、スイス、4600
        • Akero Clinical Study Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
        • Akero Clinical Study Site
      • Rize、トルコ（Türkiye）、53020
        • Akero Clinical Study Site
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
        • Akero Clinical Study Site
    • İzmir
      • Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Akero Clinical Study Site
  • プエルトリコ
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • Akero Clinical Study Site
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Akero Clinical Study Site
  • メキシコ
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06700
        • Akero Clinical Study Site
  • 台湾
      • Taipei、台湾、10048
        • Akero Clinical Study Site
    • Changhua
      • Changhua、Changhua、台湾、500
        • Akero Clinical Study Site
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、40447
        • Akero Clinical Study Site
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾、73657
        • Akero Clinical Study Site
  • 韓国
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang'yeogsi、韓国、41944
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、1232
        • Akero Clinical Study Site
      • Incheon、Gyeonggi-do、韓国、22332
        • Akero Clinical Study Site
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13496
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu、Gyeongsangbuk-do、韓国、42601
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]、韓国、04763
        • Akero Clinical Study Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

主要な研究のみ:

  • スクリーニング訪問日を基準として、18歳から80歳までの男性および非妊娠・非授乳中の女性。
  • -メタボリックシンドロームの4つの要素のうち2つ（肥満、脂質異常症、血圧上昇、空腹時血糖値の上昇）または2型糖尿病の既往歴または存在。
  • NASH/MASHまたはNAFLD/MASLDの疑いまたは確定診断、または非侵襲的に診断されたNASH/MASHまたはNAFLD/MASLD

オープンラベルロールオーバー

  • 以前のAkero第2相試験のプラセボ群への以前の参加

除外基準:

  • 病歴、肝組織学、中央検査結果に基づく肝疾患のその他の原因
  • 1型糖尿病または不安定型2型糖尿病

他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
皮下注射による投与
実験的：EFX 50mg
薬：エフルキシフェルミン
皮下（SC）注射によって投与される
実験的：EFX 50 mg (非盲検ロールオーバー)
薬：エフルキシフェルミン
皮下（SC）注射によって投与される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴露の程度
時間枠：52週間
参加者の治験薬への曝露の程度（週）は、治験薬投与 eCRF に記録されたデータから生成されます。
52週間
有害事象のある参加者の数
時間枠：52週間
有害事象（AE）とは、治験薬に関連するかどうかにかかわらず、治験薬の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患です。
52週間
重症度別の有害事象のある参加者の数
時間枠：52週間
重篤および非重篤の両方のすべての AE は、有害事象共通用語基準 v5.0 を使用して重症度が評価されます。
52週間
臨床評価において臨床的に重大な変化があった参加者の数
時間枠：52週間
臨床評価には、臨床検査、心電図、超音波、バイタルサインの評価、および併用薬の使用が含まれます。
52週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3型プロコラーゲンの非侵襲性マーカープロペプチド（Pro-C3）のベースラインからの変化
時間枠：52週間
52週間
一過性エラストグラフィーによって評価された非侵襲性マーカー肝臓硬さのベースラインからの変化 (kPa、CAP)
時間枠：52週間
52週間
リポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠：52週間
総コレステロール (mg/dL)、トリグリセリド (TG) (mg/dL)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) (mg/dL)、非 HDL-C (mg/dL)、および低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C) (mg/dL)。
52週間
血糖コントロールのマーカーのベースラインからの変化: HbA1c (%)
時間枠：52週間
52週間
血糖コントロールのマーカーのベースラインからの変化: アディポネクチン (mg/L)
時間枠：52週間
52週間
肝損傷マーカーのベースラインからの変化
時間枠：52週間
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (U/L)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (U/L)、およびガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) (U/L)。
52週間
肝障害マーカーのベースラインからの変化: 尿酸 (mg/dL)
時間枠：52週間
52週間
体重の基準値からの変化量（kg）
時間枠：52週間
52週間
肝臓線維症（ELF）スコアが0.5以上減少し、肝剛性測定（LSM）の減少が30％減少した参加者の割合
時間枠：52週間
52週間
非侵襲的マーカーELFスコアのベースラインからの変更
時間枠：52週間
6.7〜9.8のELFスケールでは、より高いスコアが線維症の増加を示しています。
52週間
ELFスコアが0.5以上減少した参加者の割合
時間枠：52週間
52週間
LSMが30％以上減少した参加者の割合
時間枠：52週間
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akero Therapeutics, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (実際)

2026年3月3日

研究の完了 (推定)

2026年6月19日

試験登録日

最初に提出

2023年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月29日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AK-US-001-0107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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