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一项评估 Efruxifermin 在非侵入性诊断的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)/代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 受试者中的研究

2024年4月22日更新者：Akero Therapeutics, Inc

一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估 Efruxifermin 在非侵入性诊断的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 受试者中的安全性和有效性/代谢功能障碍相关的脂肪肝病 (MASLD)

这是一项针对非侵入性诊断的 NASH/MASH 或 NAFLD/MASLD 受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究中对 efruxifermin (EFX) 的多中心评估

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Akero Study Director
电话号码：650-487-6488
邮箱：AkeroSynchrony@akerotx.com

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M1
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0504
印度
- Delhi
  - New Delhi、Delhi、印度、110029
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1904
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、印度、395002
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara、Gujarat、印度、390007
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram、Kerala、印度、695011
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur、Maharashtra、印度、440010
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1909
  - Pune、Maharashtra、印度、412201
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur、Rajasthan、印度、302001
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641005
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad、Telangana、印度、500 004
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi、Uttar Pradesh、印度、221005
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、印度、700020
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata、West Bengal、印度、700073
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1917
  - Kolkata、West Bengal、印度、700150
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 1914
波多黎各
- - Manatí、波多黎各、00674
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0177
  - San Juan、波多黎各、00927
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9215
澳大利亚
- New South Wales
  - Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0408
  - Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0402
  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0403
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35209
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9106
  - Peoria、Arizona、美国、85381
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9104
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway、Arkansas、美国、72032
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro、Arkansas、美国、72401
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock、Arkansas、美国、72117
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista、California、美国、91910
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0193
  - Coronado、California、美国、92118
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0132
  - Cypress、California、美国、90630
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0188
  - Inglewood、California、美国、90301
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa、California、美国、91942
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0179
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles、California、美国、90036-4669
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9101
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0197
  - San Diego、California、美国、92120
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0124
  - San Diego、California、美国、92123
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco、California、美国、94115
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0147
  - Santa Maria、California、美国、93458
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Englewood、Colorado、美国、80113
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton、Florida、美国、34208
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers、Florida、美国、33912
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9134
  - Hialeah Gardens、Florida、美国、33016
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9242
  - Inverness、Florida、美国、34452
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville、Florida、美国、32256
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake、Florida、美国、32159
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9203
  - Largo、Florida、美国、33777
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9248
  - Maitland、Florida、美国、32751
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0111
  - Miami、Florida、美国、33136
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0137
  - Miami Lakes、Florida、美国、33016
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9138
  - Naples、Florida、美国、34102
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0138
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange、Florida、美国、32127
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota、Florida、美国、34240
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9218
  - The Villages、Florida、美国、32162
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0184
  - Viera、Florida、美国、32940
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park、Florida、美国、32789
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park、Florida、美国、32792
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0183
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend、Indiana、美国、46635
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines、Iowa、美国、50265
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9136
  - Wichita、Kansas、美国、67205
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop、Louisiana、美国、71220
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9220
  - Covington、Louisiana、美国、70433
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0195
  - Houma、Louisiana、美国、70363
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0112
  - Marrero、Louisiana、美国、70072
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9102
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport、Louisiana、美国、71103
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21202
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie、Maryland、美国、21061
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt、Maryland、美国、20770
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9219
  - Reno、Nevada、美国、89511
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Brick、New Jersey、美国、08724
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0105
  - Florham Park、New Jersey、美国、07932
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point、New Jersey、美国、08244
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0116
  - Sparta、New Jersey、美国、07871
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe、New Mexico、美国、87505
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York、New York、美国、10033
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28304
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City、North Carolina、美国、28557
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9128
  - New Bern、North Carolina、美国、28562
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh、North Carolina、美国、27612
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0169
  - Statesville、North Carolina、美国、28625
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0171
  - Dayton、Ohio、美国、45414
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0127
  - Springboro、Ohio、美国、45066
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9233
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29204
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0151
  - Summerville、South Carolina、美国、29485
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37421
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville、Tennessee、美国、37040
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage、Tennessee、美国、37076
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9123
  - Nashville、Tennessee、美国、37211
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0104
  - Austin、Texas、美国、78745
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0131
  - Austin、Texas、美国、78757
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire、Texas、美国、77401
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville、Texas、美国、78520
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0154
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0128
  - Edinburg、Texas、美国、78539
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth、Texas、美国、76104
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9211
  - Houston、Texas、美国、77079
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9252
  - Houston、Texas、美国、77084
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville、Texas、美国、75057
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0135
  - McAllen、Texas、美国、78504
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio、Texas、美国、78222
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio、Texas、美国、78258
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio、Texas、美国、78215
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9103
  - San Marcos、Texas、美国、78666-7502
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9141
  - Waco、Texas、美国、76710
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9246
  - Webster、Texas、美国、77598
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls、Texas、美国、76301
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden、Utah、美国、84405
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City、Utah、美国、84117
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0182
  - Sandy、Utah、美国、84092
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden、Utah、美国、84405
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0143
  - Richmond、Virginia、美国、23236
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0103
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 9120
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk、Virginia、美国、23435
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0119
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - 招聘中
    - Akero Clinical Study Site
    - 接触：
      
      Akero Site 0155

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

仅主要研究：

根据筛查就诊日期，年龄在 18 岁至 80 岁之间的男性和非怀孕、非哺乳期女性。
既往有代谢综合征（肥胖、血脂异常、血压升高、空腹血糖升高）或 2 型糖尿病 4 种成分中的 2 种的病史或存在。
疑似或确诊 NASH/MASH 或 NAFLD/MASLD 或非侵入性诊断 NASH/MASH 或 NAFLD/MASLD

开放标签展期

先前参与过 Akero 2 期研究的安慰剂组

排除标准：

基于病史和/或肝脏组织学和/或中心实验室结果的其他肝病原因
1 型或不稳定的 2 型糖尿病

其他纳入和排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂	药品：安慰剂 SC注射给药
实验性的：效果 50 毫克	药品：埃夫昔芬明通过皮下 (SC) 注射给药
实验性的：EFX 50 mg（开放标签展期）	药品：埃夫昔芬明通过皮下 (SC) 注射给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
暴露程度大体时间：52周	参与者接触研究药物的程度（周）将根据研究药物管理 eCRF 中记录的数据生成。	52周
发生不良事件的参与者人数大体时间：52周	不良事件（AE）是指与研究药物的使用暂时相关的任何不利和非预期的体征（包括异常的实验室发现）、症状或疾病，无论是否与研究药物相关。	52周
按严重程度划分的发生不良事件的参与者人数大体时间：52周	所有 AE，无论是严重的还是非严重的，都将使用不良事件通用术语标准 v5.0 进行严重程度评估。	52周
临床评估中出现临床显着变化的参与者人数大体时间：52周	临床评估包括临床实验室测试、心电图、超声检查、生命体征评估和伴随药物使用。	52周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
非侵入性标记物 Fiberscan® 天冬氨酸转氨酶 (FAST) 评分相对于基线的变化大体时间：52周	FAST 分数从 0 到 1 不等，参与者被分为低（<0.35）、中等 (0.35-0.67)，或高 (>0.67) 具有显着炎症活动和纤维化的可能性。	52周
非侵入性标记物增强肝纤维化 (ELF) 评分较基线的变化大体时间：52周	ELF 评分为 6.7 至 9.8，分数越高表明纤维化程度越高。	52周
3 型原胶原 (Pro-C3) 非侵入性标记物前肽相对于基线的变化大体时间：52周		52周
通过瞬时弹性成像评估的非侵入性标志物肝脏硬度相对于基线的变化（kPa，CAP）大体时间：52周		52周
脂蛋白相对基线的变化大体时间：52周	总胆固醇 (mg/dL)、甘油三酯 (TG) (mg/dL)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) (mg/dL)、非 HDL-C (mg/dL) 和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) (毫克/分升)。	52周
血糖控制标志物相对于基线的变化：HbA1c (%) 大体时间：52周		52周
血糖控制标志物相对于基线的变化：脂联素 (mg/L) 大体时间：52周		52周
肝损伤标志物相对于基线的变化大体时间：52周	丙氨酸转氨酶 (ALT) (U/L)、天冬氨酸转氨酶 (AST) (U/L) 和 γ 谷氨酰转移酶 (GGT) (U/L)。	52周
肝损伤标志物相对于基线的变化：尿酸 (mg/dL) 大体时间：52周		52周
体重相对基线的变化（公斤）大体时间：52周		52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akero Therapeutics, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月10日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

纳什/马什的临床试验

Akero Therapeutics, Inc

招聘中

一项评估 Efruxifermin 对非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和纤维化受试者的研究

NASH 与纤维化 | 伴有纤维化的 MASH

美国, 加拿大, 波多黎各, 澳大利亚, 印度, 法国, 意大利, 波兰, 西班牙
Corcept Therapeutics

招聘中

2b 期研究，评估 Miricorilant 对成年非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效 (MONARCH)

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) | 代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 (MASH)

美国, 波多黎各
Regeneron Pharmaceuticals

招聘中

一项评估 ALN-HSD 在非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 伴有遗传风险因素的纤维化成年参与者中的疗效和安全性的研究 (NASHGEN-2)

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)

美国, 大韩民国, 波多黎各, 日本
89bio, Inc.

招聘中

一项评估 Pegozafermin 对 MASH 和纤维化参与者的疗效和安全性的研究 (ENLIGHTEN-Fibrosis)

代谢功能障碍相关的脂肪肝病 (MASH)/非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 伴纤维化

美国
Novo Nordisk A/S

完全的

欧洲 NAFLD 管理的障碍：来自多学科 HCP 调查的结果 (BARRIERS-MASLD)

非酒精性脂肪性肝炎 (MASH) | 非酒精性脂肪肝 (MASLD)

印度
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

完全的

一项开放标签的两部分研究，旨在评估 Aramchol 的绝对生物利用度和质量平衡

NASH

英国
Enanta Pharmaceuticals, Inc

完全的

EDP-305、咪达唑仑、咖啡因和瑞舒伐他汀在健康志愿者中的药物相互作用研究。

NASH

美国
Enanta Pharmaceuticals, Inc

完全的

与正常健康志愿者相比，EDP-305 在轻度和中度肝损伤受试者中的研究

NASH

美国, 捷克语, 斯洛伐克
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

完全的

米索前列醇治疗 NASH

NASH

巴基斯坦
Milton S. Hershey Medical Center

尚未招聘

针对 MASLD 患者的数字化治疗生活方式干预计划 (ENLIGHTEN)

肝病 | NASH - 非酒精性脂肪性肝炎 | NASH

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动

一项评估 Efruxifermin 在非侵入性诊断的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)/代谢功能障碍相关脂肪性肝病 (MASLD) 受试者中的研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

纳什/马什的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点