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Eine Studie zur Bewertung von Efruxifermin bei Patienten mit nicht-invasiv diagnostizierter nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD)

22. April 2024 aktualisiert von: Akero Therapeutics, Inc

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin bei Patienten mit nicht-invasiv diagnostizierter nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) /Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD)

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Bewertung von Efruxifermin (EFX) in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie bei Probanden mit nichtinvasiv diagnostiziertem NASH/MASH oder NAFLD/MASLD

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Akero Study Director
Telefonnummer: 650-487-6488
E-Mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
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    - Akero Clinical Study Site
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  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
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- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
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    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0402
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
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  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
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      Akero Site 0403
Indien
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110029
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- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
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- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
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  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
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      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indien, 412201
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  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
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  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
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  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
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  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
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- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
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  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
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Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
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  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
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Puerto Rico
- - Manatí, Puerto Rico, 00674
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Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
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  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
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  - Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
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  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
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  - Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
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  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
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- California
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
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  - Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
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  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
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  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
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  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036-4669
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  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
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- Colorado
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
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      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
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  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
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  - Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
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  - Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
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      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
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      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
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  - Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
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    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0111
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
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      Akero Site 0137
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
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      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
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      Akero Site 9218
  - The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0184
  - Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
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      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
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  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
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      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
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  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
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- Indiana
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
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- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
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- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
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  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
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      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
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      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
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      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
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      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
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      Akero Site 9102
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
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      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
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      Akero Site 9208
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  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
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      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
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      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
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    - Rekrutierung
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
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      Akero Site 0142
- Ohio
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      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
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      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
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      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
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  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
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      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
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- Utah
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
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  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
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  - Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84092
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      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
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    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
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    - Kontakt:
      
      Akero Site 9120
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
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    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur Hauptstudie:

Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren, basierend auf dem Datum des Screening-Besuchs.
Vorgeschichte oder Vorhandensein von 2 von 4 Komponenten des metabolischen Syndroms (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, erhöhter Blutdruck, erhöhter Nüchternglukosespiegel) oder Typ-2-Diabetes.
Vermutete oder bestätigte Diagnose von NASH/MASH oder NAFLD/MASLD oder nichtinvasiv diagnostiziertes NASH/MASH oder NAFLD/MASLD

Open-Label-Rollover

Vorherige Teilnahme am Placebo-Arm einer früheren Akero-Phase-2-Studie

Ausschlusskriterien:

Andere Ursachen einer Lebererkrankung basierend auf der Krankengeschichte und/oder der Leberhistologie und/oder den Ergebnissen des Zentrallabors
Typ-1-Diabetes oder instabiler Typ-2-Diabetes

Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo	Arzneimittel: Placebo Verabreicht durch SC-Injektion
Experimental: EFX 50 mg	Arzneimittel: Efruxifermin Wird durch subkutane (SC) Injektion verabreicht
Experimental: EFX 50 mg (Open-Label-Rollover)	Arzneimittel: Efruxifermin Wird durch subkutane (SC) Injektion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ausmaß der Exposition Zeitfenster: 52 Wochen	Das Ausmaß der Exposition eines Teilnehmers gegenüber dem Studienmedikament (Wochen) wird aus den im eCRF der Studienmedikamentenverabreichung aufgezeichneten Daten ermittelt.	52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen Zeitfenster: 52 Wochen	Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefundes), Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob es mit dem Studienmedikament zusammenhängt oder nicht.	52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen nach Schweregrad Zeitfenster: 52 Wochen	Alle UE, sowohl schwerwiegende als auch nicht schwerwiegende, werden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 auf ihren Schweregrad hin beurteilt.	52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen in den klinischen Beurteilungen Zeitfenster: 52 Wochen	Zu den klinischen Untersuchungen gehören klinische Labortests, Elektrokardiogramme, Ultraschalluntersuchungen, die Beurteilung der Vitalfunktionen und die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten.	52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des nicht-invasiven Marker-Fibroscan®-Aspartat-Aminotransferase-Scores (FAST) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: 52 Wochen	Der FAST-Score variierte auf einer Skala von 0 bis 1, wobei die Teilnehmer als niedrig (<0,35) eingestuft wurden. mittel (0,35–0,67) oder hoch (>0,67) Wahrscheinlichkeit einer erheblichen Entzündungsaktivität und Fibrose.	52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Score für nicht-invasive markerverstärkte Leberfibrose (ELF). Zeitfenster: 52 Wochen	ELF-Skala von 6,7 bis 9,8, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Fibrose hinweisen.	52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des nicht-invasiven Marker-Propeptids von Typ-3-Prokollagen (Pro-C3) Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen
Veränderung des nicht-invasiven Lebersteifheitsmarkers, ermittelt durch transiente Elastographie (kPa, CAP) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen
Veränderung der Lipoproteine gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: 52 Wochen	Gesamtcholesterin (mg/dl), Triglyceride (TG) (mg/dl), Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C) (mg/dl), Nicht-HDL-C (mg/dl) und Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) (mg/dl).	52 Wochen
Veränderung der Marker der Blutzuckerkontrolle gegenüber dem Ausgangswert: HbA1c (%) Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen
Veränderung der Marker der Blutzuckerkontrolle gegenüber dem Ausgangswert: Adiponektin (mg/l) Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen
Veränderung der Marker für Leberschäden gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: 52 Wochen	Alanin-Aminotransferase (ALT) (U/L), Aspartat-Aminotransferase (AST) (U/L) und Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) (U/L).	52 Wochen
Veränderung der Marker für Leberschäden gegenüber dem Ausgangswert: Harnsäure (mg/dl) Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: 52 Wochen		52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AK-US-001-0107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NASH/MASH

Akero Therapeutics, Inc

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung von Efruxifermin bei Patienten mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

NASH mit Fibrose | MASH mit Fibrose

Vereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico, Australien, Indien, Frankreich, Italien, Polen, Spanien
Corcept Therapeutics

Rekrutierung

Eine Phase-2b-Studie zur Bewertung von Miricorilant bei erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (MONARCH)

Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) | Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH)

Vereinigte Staaten, Puerto Rico
Regeneron Pharmaceuticals

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ALN-HSD bei erwachsenen Teilnehmern mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) mit Fibrose mit genetischen Risikofaktoren (NASHGEN-2)

Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) | Metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH)

Vereinigte Staaten, Korea, Republik von, Puerto Rico, Japan
89bio, Inc.

Rekrutierung

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pegozafermin bei Teilnehmern mit MASH und Fibrose (ENLIGHTEN-Fibrosis)

Metabolische Dysfunktion-assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASH) / nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) mit Fibrose

Vereinigte Staaten
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Abgeschlossen

Eine offene, zweiteilige Studie zur Bewertung der absoluten Bioverfügbarkeit und Massenbilanz von Aramchol

NASH

Vereinigtes Königreich
Novo Nordisk A/S

Abgeschlossen

Hindernisse für das NAFLD-Management in Europa: Ergebnisse einer multidisziplinären HCP-Umfrage (BARRIERS-MASLD)

Nichtalkoholische Steatohepatitis (MASH) | Nichtalkoholische Fettlebererkrankung (MASLD)

Indien
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Abgeschlossen

Arzneimittelwechselwirkungsstudie zwischen EDP-305, Midazolam, Koffein und Rosuvastatin bei gesunden Freiwilligen.

NASH

Vereinigte Staaten
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Abgeschlossen

Eine Studie zu EDP-305 bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung im Vergleich zu normalen gesunden Freiwilligen

NASH

Vereinigte Staaten, Tschechien, Slowakei
Milton S. Hershey Medical Center

Noch keine Rekrutierung

Digitales therapeutisches Lebensstilinterventionsprogramm für Patienten mit MASLD (ENLIGHTEN)

Leberkrankheiten | NASH – Nichtalkoholische Steatohepatitis | NASH
Grand Valley State University

Anmeldung auf Einladung

Verhaltensbezogene Lebensstilintervention bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD) bei Erwachsenen

Stoffwechselassoziierte Dysfunktion Steatotische Lebererkrankung (MASLD) | Stoffwechselassoziierte Dysfunktion Steatohepatitis (MASH)

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Beendet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisches Linksherzsyndrom

Vereinigte Staaten
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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