Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin efruxifermiiniä potilailla, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) / aineenvaihduntahäiriöön (MASLD) liittyvä steatohepatiitti

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Akero Therapeutics, Inc

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin efruxifermiinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja LinalFLDcoholeesia /Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatotinen maksasairaus (MASLD)

Tämä on efruksifermiinin (EFX) monikeskusarviointi satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa koehenkilöillä, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu NASH/MASH tai NAFLD/MASLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
        • Akero Clinical Study Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Akero Clinical Study Site
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
        • Akero Clinical Study Site
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, C1125ABE
        • Akero Clinical Study Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • Akero Clinical Study Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Akero Clinical Study Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Akero Clinical Study Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Akero Clinical Study Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Akero Clinical Study Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Akero Clinical Study Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Akero Clinical Study Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Akero Clinical Study Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Akero Clinical Study Site
  • Etelä -Korea
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 41944
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 1232
        • Akero Clinical Study Site
      • Incheon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 22332
        • Akero Clinical Study Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42601
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Etelä -Korea, 04763
        • Akero Clinical Study Site
  • Intia
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Akero Clinical Study Site
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390007
        • Akero Clinical Study Site
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
        • Akero Clinical Study Site
    • Maharashtra
      • Dahegaon, Maharashtra, Intia, 441108
        • Akero Clinical Study Site
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Akero Clinical Study Site
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Akero Clinical Study Site
      • Pune, Maharashtra, Intia, 412201
        • Akero Clinical Study Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Akero Clinical Study Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Akero Clinical Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • Akero Clinical Study Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641005
        • Akero Clinical Study Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500 004
        • Akero Clinical Study Site
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
        • Akero Clinical Study Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700150
        • Akero Clinical Study Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Akero Clinical Study Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Akero Clinical Study Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Akero Clinical Study Site
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Akero Clinical Study Site
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Akero Clinical Study Site
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Akero Clinical Study Site
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Akero Clinical Study Site
    • Northern District
      • Afula, Northern District, Israel, 1834111
        • Akero Clinical Study Site
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Akero Clinical Study Site
      • Nazareth, Northern District, Israel, 16234
        • Akero Clinical Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Akero Clinical Study Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Akero Clinical Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Akero Clinical Study Site
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Akero Clinical Study Site
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Akero Clinical Study Site
  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Akero Clinical Study Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Akero Clinical Study Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Akero Clinical Study Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Akero Clinical Study Site
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Akero Clinical Study Site
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Sveitsi, 4600
        • Akero Clinical Study Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Akero Clinical Study Site
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Taiwan, 500
        • Akero Clinical Study Site
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • Akero Clinical Study Site
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Akero Clinical Study Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
        • Akero Clinical Study Site
      • Rize, Turkki (Türkiye), 53020
        • Akero Clinical Study Site
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Akero Clinical Study Site
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Akero Clinical Study Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Akero Clinical Study Site
      • Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Akero Clinical Study Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Akero Clinical Study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Akero Clinical Study Site
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • Akero Clinical Study Site
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Akero Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
        • Akero Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Akero Clinical Study Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Akero Clinical Study Site
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Akero Clinical Study Site
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Akero Clinical Study Site
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Akero Clinical Study Site
      • Cypress, California, Yhdysvallat, 90630
        • Akero Clinical Study Site
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Akero Clinical Study Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Akero Clinical Study Site
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036-4669
        • Akero Clinical Study Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Akero Clinical Study Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Akero Clinical Study Site
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93458
        • Akero Clinical Study Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Akero Clinical Study Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Akero Clinical Study Site
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Akero Clinical Study Site
      • Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Akero Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Akero Clinical Study Site
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Akero Clinical Study Site
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Akero Clinical Study Site
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Akero Clinical Study Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Akero Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Akero Clinical Study Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Akero Clinical Study Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
        • Akero Clinical Study Site
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Akero Clinical Study Site
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
        • Akero Clinical Study Site
      • Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
        • Akero Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Akero Clinical Study Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Akero Clinical Study Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Akero Clinical Study Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
        • Akero Clinical Study Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Akero Clinical Study Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Akero Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
        • Akero Clinical Study Site
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Akero Clinical Study Site
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
        • Akero Clinical Study Site
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Akero Clinical Study Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Akero Clinical Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Akero Clinical Study Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Akero Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Akero Clinical Study Site
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Akero Clinical Study Site
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Akero Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Akero Clinical Study Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Akero Clinical Study Site
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Akero Clinical Study Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Akero Clinical Study Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Akero Clinical Study Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Akero Clinical Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Akero Clinical Study Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Akero Clinical Study Site
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Akero Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Akero Clinical Study Site
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Akero Clinical Study Site
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • Akero Clinical Study Site
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Akero Clinical Study Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Akero Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Akero Clinical Study Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • Akero Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Akero Clinical Study Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Akero Clinical Study Site
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Akero Clinical Study Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Akero Clinical Study Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Akero Clinical Study Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Akero Clinical Study Site
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Akero Clinical Study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Akero Clinical Study Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Akero Clinical Study Site
      • Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
        • Akero Clinical Study Site
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Akero Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Akero Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Akero Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Akero Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Akero Clinical Study Site
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Akero Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Akero Clinical Study Site
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37040
        • Akero Clinical Study Site
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Akero Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Akero Clinical Study Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Akero Clinical Study Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Akero Clinical Study Site
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • Akero Clinical Study Site
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Akero Clinical Study Site
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Akero Clinical Study Site
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Akero Clinical Study Site
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78222
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Akero Clinical Study Site
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666-7502
        • Akero Clinical Study Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Akero Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Akero Clinical Study Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Akero Clinical Study Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Akero Clinical Study Site
      • Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84092
        • Akero Clinical Study Site
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Akero Clinical Study Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
        • Akero Clinical Study Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
        • Akero Clinical Study Site
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Akero Clinical Study Site
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Akero Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Akero Clinical Study Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Akero Clinical Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vain päätutkimus:

  • Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset 18-80-vuotiaat mukaan lukien, seulontakäynnin päivämäärän mukaan.
  • Aiempi tai kaksi neljästä metabolisen oireyhtymän komponentista (lihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine, kohonnut paastoglukoosi) tai tyypin 2 diabetes.
  • Epäilty tai vahvistettu diagnoosi NASH/MASH tai NAFLD/MASLD tai ei-invasiivisesti diagnosoitu NASH/MASH tai NAFLD/MASLD

Open Label Rollover

  • Aikaisempi osallistuminen lumelääkeryhmään edellisessä Akero Phase 2 -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut maksasairauden syyt, jotka perustuvat sairaushistoriaan ja/tai maksan histologiaan ja/tai keskuslaboratoriotuloksiin
  • Tyypin 1 tai epävakaa tyypin 2 diabetes

Muita sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Annetaan SC-injektiona
Kokeellinen: EFX 50 mg
Lääke: Efruksifermiini
Annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
Kokeellinen: EFX 50 mg (Open Label Rollover)
Lääke: Efruksifermiini
Annetaan ihonalaisena (SC) injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumisen laajuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Osallistujan tutkimuslääkkeelle altistumisen laajuus (viikkoja) muodostetaan tutkimuslääkkeen anto eCRF:ssä tallennetuista tiedoista.
52 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö tutkimuslääkkeeseen vai ei.
52 viikkoa
Haittavaikutuksista kärsineiden osallistujien lukumäärä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kaikkien haittatapahtumien, sekä vakavien että ei-vakavien, vakavuus arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien v5.0 mukaisesti.
52 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia kliinisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kliiniset arvioinnit sisältävät kliiniset laboratoriotutkimukset, EKG, ultraäänitutkimukset, elintoimintojen arvioinnit ja samanaikainen lääkkeiden käyttö.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tyypin 3 prokollageenin (Pro-C3) ei-invasiivisessa pro-peptidissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta ei-invasiivisessa maksan jäykkyyden merkkiaineessa ohimenevällä elastografialla arvioituna (kPa, CAP)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Lipoproteiinien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), triglyseridit (TG) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl), ei-HDL-kolesteroli (mg/dl) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl).
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta glykeemisen kontrollin markkereissa: HbA1c (%)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta glykeemisen kontrollin markkereissa: adiponektiini (mg/l)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksavaurion merkkiaineissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/L), aspartaattiaminotransferaasi (AST) (U/L) ja gammaglutamyylitransferaasi (GGT) (U/L).
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksavaurion merkkiaineissa: virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Ruumiinpainon (kg) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Osallistujien prosentuaalinen osuus, jonka tehostetun maksafibroosin (ELF) pistemäärän väheneminen on ≥ 0,5 ja maksan jäykkyyden mittauksen (LSM) vähentäminen ≥ 30%
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta ei-invasiivisessa merkinnässä ELF-pisteet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
ELF -asteikko 6,7 - 9,8, missä korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen fibroosiin.
52 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus, jonka tonttupistemäärä on vähentynyt ≥ 0,5
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus, jonka LSM vähenee ≥ 30%
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akero Therapeutics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK-US-001-0107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa