- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06161571
Tutkimus, jossa arvioitiin efruxifermiiniä potilailla, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) / aineenvaihduntahäiriöön (MASLD) liittyvä steatohepatiitti
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Akero Therapeutics, Inc
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin efruxifermiinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja LinalFLDcoholeesia /Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatotinen maksasairaus (MASLD)
Tämä on efruksifermiinin (EFX) monikeskusarviointi satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa koehenkilöillä, joilla on ei-invasiivisesti diagnosoitu NASH/MASH tai NAFLD/MASLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akero Study Director
- Puhelinnumero: 650-487-6488
- Sähköposti: AkeroSynchrony@akerotx.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0408
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0401
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0402
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0405
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0403
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1904
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1918
-
Vadodara, Gujarat, Intia, 390007
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1906
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1922
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1909
-
Pune, Maharashtra, Intia, 412201
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1901
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1902
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641005
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1920
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500 004
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1912
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1919
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1907
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1917
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700150
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 1914
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0502
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0504
-
-
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0177
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9215
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0129
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9106
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9104
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9210
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0150
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0174
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0106
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9214
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0193
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0132
-
Cypress, California, Yhdysvallat, 90630
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0188
-
Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0120
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0179
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9101
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0168
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036-4669
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9101
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0197
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0124
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0163
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0147
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93458
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0205
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9243
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0153
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9134
-
Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9242
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9135
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0118
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0134
-
Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9203
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9248
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0111
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0137
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9138
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0138
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9127
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9105
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9218
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0184
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0110
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0189
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0157
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0187
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0156
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0183
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9111
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9235
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0146
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9136
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0173
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9220
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0195
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0112
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9102
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0109
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9145
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0108
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0123
-
Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0130
-
-
Massachusetts
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0181
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0107
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9119
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0141
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9208
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9142
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9219
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9240
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0105
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0115
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0116
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0117
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0122
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10033
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0113
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9227
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9128
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0166
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0169
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0142
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0171
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0127
-
Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9233
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9226
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9132
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0151
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9238
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0175
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37040
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0144
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9123
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9130
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0104
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0131
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9114
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0165
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0154
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0128
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9117
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9211
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9252
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0149
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0135
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0201
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78222
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0185
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0140
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9116
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9103
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666-7502
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9141
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9246
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9204
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9247
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9230
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0182
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84092
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9241
-
South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0167
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0143
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0103
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 9120
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0139
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0178
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0119
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Rekrytointi
- Akero Clinical Study Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Akero Site 0155
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain päätutkimus:
- Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset 18-80-vuotiaat mukaan lukien, seulontakäynnin päivämäärän mukaan.
- Aiempi tai kaksi neljästä metabolisen oireyhtymän komponentista (lihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine, kohonnut paastoglukoosi) tai tyypin 2 diabetes.
- Epäilty tai vahvistettu diagnoosi NASH/MASH tai NAFLD/MASLD tai ei-invasiivisesti diagnosoitu NASH/MASH tai NAFLD/MASLD
Open Label Rollover
- Aikaisempi osallistuminen lumelääkeryhmään edellisessä Akero Phase 2 -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut maksasairauden syyt, jotka perustuvat sairaushistoriaan ja/tai maksan histologiaan ja/tai keskuslaboratoriotuloksiin
- Tyypin 1 tai epävakaa tyypin 2 diabetes
Muita sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Annetaan SC-injektiona
|
Kokeellinen: EFX 50 mg
|
Annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
|
Kokeellinen: EFX 50 mg (Open Label Rollover)
|
Annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Altistumisen laajuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Osallistujan tutkimuslääkkeelle altistumisen laajuus (viikkoja) muodostetaan tutkimuslääkkeen anto eCRF:ssä tallennetuista tiedoista.
|
52 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö tutkimuslääkkeeseen vai ei.
|
52 viikkoa
|
Haittavaikutuksista kärsineiden osallistujien lukumäärä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaikkien haittatapahtumien, sekä vakavien että ei-vakavien, vakavuus arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien v5.0 mukaisesti.
|
52 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia kliinisissä arvioinneissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kliiniset arvioinnit sisältävät kliiniset laboratoriotutkimukset, EKG, ultraäänitutkimukset, elintoimintojen arvioinnit ja samanaikainen lääkkeiden käyttö.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta ei-invasiivisen fibroscan®-aspartaattiaminotransferaasin (FAST) pistemäärässä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
FAST-pisteet vaihtelivat asteikolla 0-1, ja osallistujat luokiteltiin alhaisiksi (<0,35),
keskitaso (0,35–0,67) tai korkea (> 0,67)
merkittävän tulehdusaktiivisuuden ja fibroosin todennäköisyys.
|
52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta non-invasiivisten markkerien tehostetun maksafibroosin (ELF) pisteissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
ELF-asteikko 6,7–9,8, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fibroosia.
|
52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta tyypin 3 prokollageenin (Pro-C3) ei-invasiivisessa pro-peptidissä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ei-invasiivisessa maksan jäykkyyden merkkiaineessa ohimenevällä elastografialla arvioituna (kPa, CAP)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Lipoproteiinien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), triglyseridit (TG) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl), ei-HDL-kolesteroli (mg/dl) ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl).
|
52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta glykeemisen kontrollin markkereissa: HbA1c (%)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta glykeemisen kontrollin markkereissa: adiponektiini (mg/l)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta maksavaurion merkkiaineissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/L), aspartaattiaminotransferaasi (AST) (U/L) ja gammaglutamyylitransferaasi (GGT) (U/L).
|
52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta maksavaurion merkkiaineissa: virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Ruumiinpainon (kg) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK-US-001-0107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NASH/MASH
-
Aligos TherapeuticsRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti | NASH | MASH | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiittiYhdysvallat
-
Corcept TherapeuticsRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH) | Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat, Puerto Rico
-
Akero Therapeutics, IncRekrytointiNASH Fibroosin kanssa | MASH FibroosillaYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Australia, Intia, Ranska, Italia, Puola, Espanja
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH) | Aineenvaihduntahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat, Korean tasavalta, Puerto Rico, Japani
-
89bio, Inc.RekrytointiAineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASH) / alkoholiton steatohepatiitti (NASH), johon liittyy fibroosiYhdysvallat
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesValmis
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmis
-
Enanta Pharmaceuticals, IncValmisNASHYhdysvallat, Tšekki, Slovakia
-
Novo Nordisk A/SValmisAlkoholiton steatohepatiitti (MASH) | Alkoholiton rasvamaksatauti (MASLD)Intia
-
Milton S. Hershey Medical CenterEi vielä rekrytointiaMaksasairaudet | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASH
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico