Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer efroxifermin hos forsøgspersoner med ikke-invasivt diagnosticeret ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH)/metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)/metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)

22. april 2024 opdateret af: Akero Therapeutics, Inc

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af efroxifermin hos forsøgspersoner med ikke-invasivt diagnosticeret ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH)/metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) og ikke-alkoholisk leversygdom (NAFL) / Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

Dette er en multicenter-evaluering af efroxifermin (EFX) i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie i forsøgspersoner med ikke-invasivt diagnosticeret NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Akero Study Director
Telefonnummer: 650-487-6488
E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0402
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Forenede Stater, 72032
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0193
  - Coronado, California, Forenede Stater, 92118
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0132
  - Cypress, California, Forenede Stater, 90630
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0179
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036-4669
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
  - Santa Maria, California, Forenede Stater, 93458
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Forenede Stater, 34211
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0111
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0137
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34240
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0184
  - Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46635
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Forenede Stater, 71220
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70363
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9102
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10033
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Forenede Stater, 45066
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37040
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Forenede Stater, 78504
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78222
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666-7502
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Forenede Stater, 84092
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23236
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9120
  - Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
Indien
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110029
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indien, 412201
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1914
Puerto Rico
- - Manatí, Puerto Rico, 00674
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekruttering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun hovedundersøgelse:

Hanner og ikke-gravide, ikke-ammende hunner mellem 18 - 80 år inklusive, baseret på datoen for screeningsbesøget.
Tidligere historie eller tilstedeværelse af 2 ud af 4 komponenter af metabolisk syndrom (fedme, dyslipidæmi, forhøjet blodtryk, forhøjet fastende glukose) eller type 2-diabetes.
Mistænkt eller bekræftet diagnose af NASH/MASH eller NAFLD/MASLD eller ikke-invasivt diagnosticeret NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Open-Label Rollover

Tidligere deltagelse i placebo-armen i et tidligere Akero fase 2-studie

Ekskluderingskriterier:

Andre årsager til leversygdom baseret på sygehistorie og/eller leverhistologi og/eller centrale laboratorieresultater
Type 1 eller ustabil type 2 diabetes

Andre inklusions- og eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Medicin: Placebo Administreret ved SC-injektion
Eksperimentel: EFX 50 mg	Medicin: Efroxifermin Indgivet ved subkutan (SC) injektion
Eksperimentel: EFX 50 mg (Open-Label Rollover)	Medicin: Efroxifermin Indgivet ved subkutan (SC) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Omfang af eksponering Tidsramme: 52 uger	En deltagers omfang af eksponering for undersøgelseslægemidlet (uger) vil blive genereret ud fra de data, der er registreret i studiets lægemiddeladministration eCRF.	52 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser Tidsramme: 52 uger	En uønsket hændelse (AE) er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et forsøgslægemiddel, uanset om det er relateret til undersøgelseslægemidlet eller ej.	52 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser efter sværhedsgrad Tidsramme: 52 uger	Alle bivirkninger, både alvorlige og ikke-alvorlige, vil blive vurderet for sværhedsgrad ved hjælp af de fælles terminologikriterier for bivirkninger v5.0.	52 uger
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i kliniske vurderinger Tidsramme: 52 uger	Kliniske vurderinger omfatter kliniske laboratorietests, elektrokardiogram, ultralyd, vurderinger af vitale tegn og samtidig brug af medicin.	52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i non-invasiv markør fibroscan® aspartat aminotransferase (FAST) score Tidsramme: 52 uger	FAST score varierede på en skala fra 0 til 1, hvor deltagerne blev klassificeret som havende lav (<0,35), mellem (0,35-0,67) eller høj (>0,67) sandsynlighed for at have betydelig inflammatorisk aktivitet og fibrose.	52 uger
Ændring fra baseline i non-invasiv markørforstærket leverfibrose (ELF) score Tidsramme: 52 uger	ELF-skala fra 6,7 til 9,8, hvor højere score indikerer øget fibrose.	52 uger
Ændring fra baseline i non-invasiv markør pro-peptid af type 3 procollagen (Pro-C3) Tidsramme: 52 uger		52 uger
Ændring fra baseline i ikke-invasiv markør leverstivhed vurderet ved forbigående elastografi (kPa, CAP) Tidsramme: 52 uger		52 uger
Ændring fra baseline i lipoproteiner Tidsramme: 52 uger	Total kolesterol (mg/dL), Triglycerider (TG) (mg/dL), high density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (mg/dL).	52 uger
Ændring fra baseline i markører for glykæmisk kontrol: HbA1c (%) Tidsramme: 52 uger		52 uger
Ændring fra baseline i markører for glykæmisk kontrol: adiponectin (mg/L) Tidsramme: 52 uger		52 uger
Ændring fra baseline i markører for leverskade Tidsramme: 52 uger	Alaninaminotransferase (ALT) (U/L), aspartataminotransferase (AST) (U/L) og gammaglutamyltransferase (GGT) (U/L).	52 uger
Ændring fra baseline i markører for leverskade: urinsyre (mg/dL) Tidsramme: 52 uger		52 uger
Ændring fra baseline i kropsvægt (kg) Tidsramme: 52 uger		52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AK-US-001-0107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NASH/MASH

Akero Therapeutics, Inc

Rekruttering

En undersøgelse, der evaluerer efroxifermin hos personer med ikke-cirrhotisk ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH)/metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH) og fibrose

NASH med fibrose | MASH Med Fibrose

Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, Indien, Frankrig, Italien, Polen, Spanien
Corcept Therapeutics

Rekruttering

En fase 2b, undersøgelse, der evaluerer Miricorilant hos voksne patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MONARCH)

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) | Metabolisk dysfunktion-associeret Steatohepatitis (MASH)

Forenede Stater, Puerto Rico
Regeneron Pharmaceuticals

Rekruttering

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ALN-HSD hos voksne deltagere med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) med fibrose med genetiske risikofaktorer (NASHGEN-2)

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) | Metabolisk dysfunktion Associeret Steatohepatitis (MASH)

Forenede Stater, Korea, Republikken, Puerto Rico, Japan
89bio, Inc.

Rekruttering

En undersøgelse, der evaluerer Pegozafermins effektivitet og sikkerhed hos deltagere med MASH og fibrose (ENLIGHTEN-Fibrose)

Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASH) / ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) med fibrose

Forenede Stater
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Afsluttet

En åben-label, todelt undersøgelse designet til at vurdere den absolutte biotilgængelighed og massebalance af Aramchol

NASH

Det Forenede Kongerige
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Afsluttet

Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse mellem EDP-305, Midazolam, Koffein og Rosuvastatin hos raske frivillige.

NASH

Forenede Stater
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Afsluttet

En undersøgelse af EDP-305 i forsøgspersoner med let og moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med normale raske frivillige

NASH

Forenede Stater, Tjekkiet, Slovakiet
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Barrierer for NAFLD Management i Europa: Resultater fra en multidisciplinær HCP-undersøgelse (BARRIERS-MASLD)

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MASH) | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (MASLD)

Indien
Milton S. Hershey Medical Center

Ikke rekrutterer endnu

Digitalt terapeutisk livsstilsinterventionsprogram for patienter med MASLD (ENLIGHTEN)

Leversygdomme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NASH
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Afsluttet

Misoprostol til NASH

NASH

Pakistan

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Afsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Forenede Stater
Italfarmaco

Afsluttet

Klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Givinostat hos ambulante patienter med Becker muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Holland, Italien
Universidade Estadual de Londrina
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...

Afsluttet

Valleproteintilskud forbundet med modstandstræning på sundhedsindikatorer hos trænede ældre kvinder

Sund og rask | Kropssammensætning

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med NASH/MASH

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer