- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06161571
Az efruxifermint nem invazívan diagnosztizált nem alkoholos steatohepatitisben (NASH)/metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitiszben (MASH) és nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD)/metabolikus diszfunkcióval összefüggő MASLD-ben szenvedő betegeknél értékelő tanulmány
2024. április 22. frissítette: Akero Therapeutics, Inc
3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az efruxifermin biztonságosságát és hatásosságát értékeli non-invazív módon diagnosztizált nem alkoholos steatohepatitisben (NASH)/metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitiszben (MASH) és LinalFLDcoholeticus disszisztenciában szenvedő alanyokon /Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
Ez az efruxifermin (EFX) többközpontú értékelése egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban noninvazívan diagnosztizált NASH/MASH vagy NAFLD/MASLD esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
700
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Akero Study Director
- Telefonszám: 650-487-6488
- E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0408
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0401
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0402
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0405
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0403
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0129
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9106
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9104
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9210
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Egyesült Államok, 72032
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0150
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0174
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0106
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9214
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0193
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0132
-
Cypress, California, Egyesült Államok, 90630
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0188
-
Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0120
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0179
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9101
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0168
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036-4669
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9101
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0197
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0124
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0163
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0147
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93458
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0205
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9243
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0153
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9134
-
Hialeah Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9242
-
Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9135
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0118
-
Lady Lake, Florida, Egyesült Államok, 32159
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0134
-
Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9203
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9248
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0111
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0137
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9138
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0138
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9127
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9105
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34240
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9218
-
The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0184
-
Viera, Florida, Egyesült Államok, 32940
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0110
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0189
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0157
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0187
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0156
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0183
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9111
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9235
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0146
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9136
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0173
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Egyesült Államok, 71220
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9220
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0195
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0112
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9102
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0109
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9145
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0108
-
Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0123
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0130
-
-
Massachusetts
-
South Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0181
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0107
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9119
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0141
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9208
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9142
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9219
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9240
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0105
-
Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0115
-
Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0116
-
Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0117
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0122
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10033
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0113
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9227
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9128
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0166
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0169
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0142
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0171
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0127
-
Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9233
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9226
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9132
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0151
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9238
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0175
-
Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37040
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0144
-
Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9123
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9130
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0104
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0131
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9114
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0165
-
Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0154
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0128
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9117
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9211
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9252
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0149
-
Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0135
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78504
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0201
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78222
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0185
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0140
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9116
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9103
-
San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666-7502
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9141
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9246
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9204
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9247
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9230
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0182
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84092
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9241
-
South Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0167
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0143
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0103
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9120
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0139
-
Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0178
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0119
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0155
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1904
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1918
-
Vadodara, Gujarat, India, 390007
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1906
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1922
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440010
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1909
-
Pune, Maharashtra, India, 412201
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1901
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302001
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1902
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641005
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1920
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500 004
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1912
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1919
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700020
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1907
-
Kolkata, West Bengal, India, 700073
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1917
-
Kolkata, West Bengal, India, 700150
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 1914
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0502
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0504
-
-
-
-
-
Manatí, Puerto Rico, 00674
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 0177
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Toborzás
- Akero Clinical Study Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Akero Site 9215
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak fő tanulmány:
- Férfiak és nem terhes, nem szoptató nők 18-80 év között, a szűrővizsgálat időpontja alapján.
- Metabolikus szindróma (elhízás, diszlipidémia, emelkedett vérnyomás, emelkedett éhomi glükóz) vagy 2-es típusú cukorbetegség korábbi kórtörténete vagy jelenléte a 4-ből 2 komponensből.
- NASH/MASH vagy NAFLD/MASLD gyanúja vagy megerősített diagnózisa, vagy nem invazívan diagnosztizált NASH/MASH vagy NAFLD/MASLD
Nyílt feliratú rágörgetés
- Korábbi részvétel egy korábbi Akero Phase 2 vizsgálat placebo karjában
Kizárási kritériumok:
- A májbetegség egyéb okai az anamnézis és/vagy a májszövettan és/vagy a központi laboratóriumi eredmények alapján
- 1-es típusú vagy instabil 2-es típusú cukorbetegség
Más felvételi és kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
SC injekcióval adják be
|
Kísérleti: EFX 50 mg
|
Subcutan (SC) injekcióval adják be
|
Kísérleti: EFX 50 mg (Open Label Rollover)
|
Subcutan (SC) injekcióval adják be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az expozíció mértéke
Időkeret: 52 hét
|
A résztvevő vizsgálati gyógyszerrel való expozíciójának mértéke (hetekben) a vizsgálati gyógyszer beadásának eCRF-jében rögzített adatokból jön létre.
|
52 hét
|
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 52 hét
|
A nemkívánatos esemény (AE) bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a vizsgált gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a vizsgált gyógyszerhez kapcsolódik-e vagy sem.
|
52 hét
|
A nemkívánatos eseményeket szenvedő résztvevők száma súlyosság szerint
Időkeret: 52 hét
|
Minden – súlyos és nem súlyos – nemkívánatos esemény súlyosságát a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (V5.0) alapján értékelik.
|
52 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknél klinikailag jelentős változások történtek a klinikai értékelésben
Időkeret: 52 hét
|
A klinikai vizsgálatok magukban foglalják a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, az elektrokardiogramot, az ultrahangot, az életjelek értékelését és az egyidejű gyógyszerhasználatot.
|
52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a nem invazív marker fibroscan® aszpartát-aminotranszferáz (FAST) pontszámában
Időkeret: 52 hét
|
A FAST pontszám egy 0-tól 1-ig terjedő skálán változott, és a résztvevőket alacsonynak (<0,35) sorolták be.
közepes (0,35-0,67) vagy magas (>0,67)
jelentős gyulladásos aktivitás és fibrózis valószínűsége.
|
52 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a non-invazív marker fokozott májfibrózis (ELF) pontszámában
Időkeret: 52 hét
|
6,7-től 9,8-ig terjedő ELF skála, ahol a magasabb pontszámok fokozott fibrózisra utalnak.
|
52 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a 3-as típusú prokollagén (Pro-C3) nem invazív marker pro-peptidjében
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nem invazív marker májmerevségben tranziens elaszográfiával (kPa, CAP) értékelve
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
A lipoproteinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét
|
Összes koleszterin (mg/dl), trigliceridek (TG) (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mg/dl), nem HDL-koleszterin (mg/dl) és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) (mg/dl).
|
52 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a glikémiás kontroll markereiben: HbA1c (%)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a glikémiás kontroll markereiben: adiponektin (mg/l)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a májkárosodás markereiben
Időkeret: 52 hét
|
Alanin-aminotranszferáz (ALT) (U/L), aszpartát-aminotranszferáz (AST) (U/L) és gamma-glutamil-transzferáz (GGT) (U/L).
|
52 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a májkárosodás markereiben: húgysav (mg/dl)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
A testtömeg változása az alapvonalhoz képest (kg)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AK-US-001-0107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NASH/MASH
-
Corcept TherapeuticsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
-
89bio, Inc.ToborzásMetabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegség (MASH) / nem alkoholos szteatohepatitis (NASH) fibrózissalEgyesült Államok
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNem alkoholos steatohepatitis (MASH) | Alkoholmentes zsírmájbetegség (MASLD)India
-
Galmed Pharmaceuticals LtdQuotient SciencesBefejezve
-
Enanta Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
Enanta Pharmaceuticals, IncBefejezveNASHEgyesült Államok, Csehország, Szlovákia
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásMájbetegségek | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásGyakorlat | NASH - Nem alkoholos steatohepatitis | NASH | MájEgyesült Államok