Une étude évaluant l'éfruxifermine chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) diagnostiquée de manière non invasive/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)/maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD)
28 avril 2026 mis à jour par: Akero Therapeutics, Inc
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'éfruxifermine chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH)/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) diagnostiquée de manière non invasive /Maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD)
Il s'agit d'une évaluation multicentrique de l'éfruxifermine (EFX) dans une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des sujets atteints de NASH/MASH ou de NAFLD/MASLD diagnostiqués de manière non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
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Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Akero Clinical Study Site
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Buenos Aires
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
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Distrito Federal
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Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, C1125ABE
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Australie, 2292
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
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Epping, Victoria, Australie, 3076
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
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Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
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Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
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Quebec
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Terrebonne, Quebec, Canada, J7B6B7
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Daegu Gwang'yeogsi
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Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corée du Sud, 41944
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 1232
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Incheon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 22332
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
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Gyeongsangbuk-do
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Daegu, Gyeongsangbuk-do, Corée du Sud, 42601
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
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Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Corée du Sud, 04763
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Gujarat
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Surat, Gujarat, Inde, 395002
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Vadodara, Gujarat, Inde, 390007
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Kerala
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Thiruvananthapuram, Kerala, Inde, 695011
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Maharashtra
-
Dahegaon, Maharashtra, Inde, 441108
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
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-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440010
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Pune, Maharashtra, Inde, 412201
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
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Punjab
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Chandigarh, Punjab, Inde, 160012
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde, 302001
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641005
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500 004
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Uttar Pradesh
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Varanasi, Uttar Pradesh, Inde, 221005
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Inde, 700020
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Kolkata, West Bengal, Inde, 700073
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Kolkata, West Bengal, Inde, 700150
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Jerusalem, Israël, 9103102
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Jerusalem, Israël, 9112001
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Tel Aviv, Israël, 6423906
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Central District
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Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
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Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
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Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israël, 3109601
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-
Haifa, Haifa District, Israël, 3436212
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-
-
Northern District
-
Afula, Northern District, Israël, 1834111
- Akero Clinical Study Site
-
Nahariya, Northern District, Israël, 22100
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-
Nazareth, Northern District, Israël, 16234
- Akero Clinical Study Site
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 06700
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Manati, Porto Rico, 00674
- Akero Clinical Study Site
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San Juan, Porto Rico, 00927
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England
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Liverpool, England, Royaume-Uni, L9 7AL
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London, England, Royaume-Uni, E1 1BB
- Akero Clinical Study Site
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London, England, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Akero Clinical Study Site
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London, England, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Akero Clinical Study Site
-
London, England, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Akero Clinical Study Site
-
London, England, Royaume-Uni, W2 1NY
- Akero Clinical Study Site
-
Newcastle upon Tyne, England, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Akero Clinical Study Site
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Bern, Suisse, 3010
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Akero Clinical Study Site
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suisse, 4600
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Taipei, Taïwan, 10048
- Akero Clinical Study Site
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Changhua
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Changhua, Changhua, Taïwan, 500
- Akero Clinical Study Site
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Taichung
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Taichung, Taichung, Taïwan, 40447
- Akero Clinical Study Site
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taïwan, 73657
- Akero Clinical Study Site
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
- Akero Clinical Study Site
-
Rize, Turquie (Türkiye), 53020
- Akero Clinical Study Site
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Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Akero Clinical Study Site
-
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İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Akero Clinical Study Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
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Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
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-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Akero Clinical Study Site
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
- Akero Clinical Study Site
-
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Arkansas
-
Conway, Arkansas, États-Unis, 72032
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-
Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- Akero Clinical Study Site
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Akero Clinical Study Site
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
- Akero Clinical Study Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- Akero Clinical Study Site
-
Coronado, California, États-Unis, 92118
- Akero Clinical Study Site
-
Cypress, California, États-Unis, 90630
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Inglewood, California, États-Unis, 90301
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-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
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-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Akero Clinical Study Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036-4669
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Palm Springs, California, États-Unis, 92262
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San Diego, California, États-Unis, 92120
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Akero Clinical Study Site
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Akero Clinical Study Site
-
Santa Maria, California, États-Unis, 93458
- Akero Clinical Study Site
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-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Akero Clinical Study Site
-
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Florida
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
- Akero Clinical Study Site
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Akero Clinical Study Site
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Akero Clinical Study Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Akero Clinical Study Site
-
Hialeah Gardens, Florida, États-Unis, 33016
- Akero Clinical Study Site
-
Inverness, Florida, États-Unis, 34452
- Akero Clinical Study Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Akero Clinical Study Site
-
Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
- Akero Clinical Study Site
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Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
- Akero Clinical Study Site
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Largo, Florida, États-Unis, 33777
- Akero Clinical Study Site
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Akero Clinical Study Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Akero Clinical Study Site
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Akero Clinical Study Site
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Akero Clinical Study Site
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Akero Clinical Study Site
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Akero Clinical Study Site
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34240
- Akero Clinical Study Site
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Akero Clinical Study Site
-
Venice, Florida, États-Unis, 34285
- Akero Clinical Study Site
-
Viera, Florida, États-Unis, 32940
- Akero Clinical Study Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Akero Clinical Study Site
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Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Akero Clinical Study Site
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
- Akero Clinical Study Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Akero Clinical Study Site
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Akero Clinical Study Site
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Akero Clinical Study Site
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46635
- Akero Clinical Study Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
- Akero Clinical Study Site
-
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Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Akero Clinical Study Site
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
- Akero Clinical Study Site
-
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Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, États-Unis, 71220
- Akero Clinical Study Site
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Akero Clinical Study Site
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70363
- Akero Clinical Study Site
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Akero Clinical Study Site
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Akero Clinical Study Site
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Akero Clinical Study Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Akero Clinical Study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Akero Clinical Study Site
-
Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
- Akero Clinical Study Site
-
Greenbelt, Maryland, États-Unis, 20770
- Akero Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Akero Clinical Study Site
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Akero Clinical Study Site
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Akero Clinical Study Site
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Akero Clinical Study Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Akero Clinical Study Site
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- Akero Clinical Study Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Akero Clinical Study Site
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Akero Clinical Study Site
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89511
- Akero Clinical Study Site
-
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New Jersey
-
Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
- Akero Clinical Study Site
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Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
- Akero Clinical Study Site
-
Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
- Akero Clinical Study Site
-
Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
- Akero Clinical Study Site
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Akero Clinical Study Site
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Akero Clinical Study Site
-
New York, New York, États-Unis, 10033
- Akero Clinical Study Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
- Akero Clinical Study Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Akero Clinical Study Site
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
- Akero Clinical Study Site
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Akero Clinical Study Site
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Akero Clinical Study Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
- Akero Clinical Study Site
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Akero Clinical Study Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Akero Clinical Study Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
- Akero Clinical Study Site
-
Springboro, Ohio, États-Unis, 45066
- Akero Clinical Study Site
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- Akero Clinical Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Akero Clinical Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Akero Clinical Study Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Akero Clinical Study Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Akero Clinical Study Site
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
- Akero Clinical Study Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Akero Clinical Study Site
-
Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37040
- Akero Clinical Study Site
-
Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
- Akero Clinical Study Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Akero Clinical Study Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Akero Clinical Study Site
-
Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Akero Clinical Study Site
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Akero Clinical Study Site
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Akero Clinical Study Site
-
Brownsville, Texas, États-Unis, 78520
- Akero Clinical Study Site
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- Akero Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75234
- Akero Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Akero Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Akero Clinical Study Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Akero Clinical Study Site
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Akero Clinical Study Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Akero Clinical Study Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Akero Clinical Study Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Akero Clinical Study Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77084
- Akero Clinical Study Site
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
- Akero Clinical Study Site
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78504
- Akero Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Akero Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Akero Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78222
- Akero Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Akero Clinical Study Site
-
San Marcos, Texas, États-Unis, 78666-7502
- Akero Clinical Study Site
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Akero Clinical Study Site
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Akero Clinical Study Site
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
- Akero Clinical Study Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Akero Clinical Study Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
- Akero Clinical Study Site
-
Sandy City, Utah, États-Unis, 84092
- Akero Clinical Study Site
-
South Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Akero Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3300
- Akero Clinical Study Site
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Akero Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Akero Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Akero Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Akero Clinical Study Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
- Akero Clinical Study Site
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Akero Clinical Study Site
-
Suffolk, Virginia, États-Unis, 23435
- Akero Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Akero Clinical Study Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Akero Clinical Study Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Étude principale uniquement :
- Hommes et femmes non enceintes et non allaitantes âgés de 18 à 80 ans inclus, en fonction de la date de la visite de dépistage.
- Antécédents ou présence de 2 composantes sur 4 du syndrome métabolique (obésité, dyslipidémie, hypertension artérielle, glycémie à jeun élevée) ou du diabète de type 2.
- Diagnostic suspecté ou confirmé de NASH/MASH ou de NAFLD/MASLD ou diagnostic non invasif de NASH/MASH ou de NAFLD/MASLD
Renouvellement ouvert
- Participation antérieure au bras placebo d'une précédente étude Akero Phase 2
Critère d'exclusion:
- Autres causes de maladie du foie basées sur les antécédents médicaux et/ou l'histologie hépatique et/ou les résultats du laboratoire central
- Diabète de type 1 ou instable de type 2
D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Administré par injection SC
|
|
Expérimental: EFX 50 mg
|
Administré par injection sous-cutanée (SC)
|
|
Expérimental: EFX 50 mg (rollover en ouvert)
|
Administré par injection sous-cutanée (SC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étendue de l'exposition
Délai: 52 semaines
|
Le degré d'exposition d'un participant au médicament à l'étude (semaines) sera généré à partir des données enregistrées dans l'eCRF d'administration du médicament à l'étude.
|
52 semaines
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables
Délai: 52 semaines
|
Un événement indésirable (EI) est tout signe défavorable et involontaire (y compris un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation d'un médicament à l'étude, qu'il soit lié ou non au médicament à l'étude.
|
52 semaines
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables par gravité
Délai: 52 semaines
|
Tous les EI, graves et non graves, seront évalués pour leur gravité à l'aide des critères de terminologie communs pour les événements indésirables v5.0.
|
52 semaines
|
|
Nombre de participants présentant des changements cliniquement significatifs dans les évaluations cliniques
Délai: 52 semaines
|
Les évaluations cliniques comprennent des tests de laboratoire clinique, un électrocardiogramme, des échographies, des évaluations des signes vitaux et l'utilisation concomitante de médicaments.
|
52 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du pro-peptide marqueur non invasif du procollagène de type 3 (Pro-C3)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Modification par rapport à la valeur initiale de la rigidité hépatique, marqueur non invasif, évaluée par élastographie transitoire (kPa, CAP)
Délai: 52 semaines
|
52 semaines
|
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des lipoprotéines
Délai: 52 semaines
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Cholestérol total (mg/dL), triglycérides (TG) (mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL), non-HDL-C (mg/dL) et cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL).
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52 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs du contrôle glycémique : HbA1c (%)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs du contrôle glycémique : adiponectine (mg/L)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs de lésions hépatiques
Délai: 52 semaines
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Alanine aminotransférase (ALT) (U/L), aspartate aminotransférase (AST) (U/L) et gamma glutamyl transférase (GGT) (U/L).
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52 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs de lésion hépatique : acide urique (mg/dL)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du poids corporel (kg)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Pourcentage de participants avec une réduction du score amélioré de la fibrose hépatique (ELF) de ≥ 0,5 et de la réduction de la mesure de la rigidité du foie (LSM)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Changement par rapport à la référence dans le score ELF de marqueur non invasif
Délai: 52 semaines
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Échelle ELF de 6,7 à 9,8 où des scores plus élevés indiquent une augmentation de la fibrose.
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52 semaines
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Pourcentage de participants avec une réduction du score ELF de ≥ 0,5
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Pourcentage de participants avec une réduction du LSM de ≥ 30%
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK-US-001-0107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .